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Test di un intervento per aumentare l'attività fisica tra i bambini in età scolare

14 maggio 2018 aggiornato da: Margaret Schneider, University of California, Irvine

Stati emotivi e frequenze cardiache; Uno studio traslazionale

Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) valutare l'impatto di un nuovo intervento fornito tramite l'educazione fisica (PE) a scuola su adolescenti che hanno un'elevata sensibilità all'affetto negativo indotto dall'esercizio; 2) determinare se la tendenza degli adolescenti a sentirsi a disagio durante l'esercizio sia un tratto stabile che persiste anche di fronte a un intervento; e 3) confrontare e confrontare tre metodi alternativi per misurare la sensibilità degli adolescenti all'affetto indotto dall'esercizio.

Gli studenti delle scuole medie in buona salute che non partecipano a sport agonistici di squadra o individuali saranno reclutati e valutati per determinare la loro predisposizione esistente all'esercizio (ad esempio, "esercitatori riluttanti" e "esercitatori latenti"). La valutazione sarà condotta utilizzando tre metodi che sono stati utilizzati per misurare la propensione degli individui a sperimentare un affetto positivo di fronte a uno stimolo: 1) una valutazione con carta e matita che misura la tendenza a rispondere a una sfida con affetto positivo; 2) elettroencefalogramma (EEG) per accertare l'asimmetria corticale frontale; e 3) risposta affettiva valutata empiricamente a un compito di esercizio standardizzato. Gli atleti riluttanti e latenti saranno assegnati in numero uguale a una delle due condizioni. Una condizione implementerà un intervento basato su PE che differisce dall'approccio tradizionale in quanto agli studenti verrà chiesto di esercitare a un'intensità che è stata determinata per suscitare un affetto positivo in quell'individuo (basato su test di base). Nell'altra condizione, gli studenti saranno istruiti a esercitare ad un'intensità derivata da formule standard tipicamente utilizzate nelle prescrizioni di esercizi. Si ipotizza che l'approccio non tradizionale aumenterà il piacere dell'educazione fisica da parte degli utenti riluttanti e anche il loro livello di partecipazione all'attività fisica al di fuori dell'educazione fisica. Quest'ultimo sarà determinato utilizzando monitor portatili (accelerometri) indossati al basale, dopo l'intervento e di nuovo 1 anno dopo la fine dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo progetto affronta l'attuale epidemia di obesità e inattività fisica tra gli adolescenti negli Stati Uniti. L'obiettivo della ricerca è sviluppare metodi efficaci per incoraggiare gli adolescenti a diventare e rimanere fisicamente attivi. In particolare, questo progetto si occupa di identificare gli adolescenti che sono riluttanti a fare esercizio perché hanno un'elevata sensibilità a sensazioni spiacevoli mentre si esercitano a intensità più elevate. Una volta identificati, questi adolescenti possono essere presi di mira con un intervento progettato per insegnare loro a esercitare a un livello di intensità che genererà sensazioni piacevoli e quindi renderà più probabile che cercheranno opportunità per essere fisicamente attivi. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) valutare l'impatto di un nuovo intervento fornito tramite l'educazione fisica (PE) a scuola su adolescenti che hanno un'elevata sensibilità all'affetto negativo indotto dall'esercizio; 2) determinare se la tendenza degli adolescenti a sentirsi a disagio durante l'esercizio sia un tratto stabile che persiste anche di fronte a un intervento; e 3) confrontare e confrontare tre metodi alternativi per misurare la sensibilità degli adolescenti all'affetto indotto dall'esercizio.

Gli studenti delle scuole medie in buona salute che non partecipano a sport agonistici di squadra o individuali saranno reclutati e valutati per determinare la loro predisposizione esistente all'esercizio (ad esempio, "esercitatori riluttanti" e "esercitatori latenti"). La valutazione sarà condotta utilizzando tre metodi che sono stati utilizzati per misurare la propensione degli individui a sperimentare un affetto positivo di fronte a uno stimolo: 1) una valutazione con carta e matita che misura la tendenza a rispondere a una sfida con affetto positivo; 2) elettroencefalogramma (EEG) per accertare l'asimmetria corticale frontale; e 3) risposta affettiva valutata empiricamente a un compito di esercizio standardizzato. Gli atleti riluttanti e latenti saranno assegnati in numero uguale a una delle due condizioni. Una condizione implementerà un intervento basato su PE che differisce dall'approccio tradizionale in quanto agli studenti verrà chiesto di esercitare a un'intensità che è stata determinata per suscitare un affetto positivo in quell'individuo (basato su test di base). Nell'altra condizione, gli studenti saranno istruiti a esercitare ad un'intensità derivata da formule standard tipicamente utilizzate nelle prescrizioni di esercizi. Si ipotizza che l'approccio non tradizionale aumenterà il piacere dell'educazione fisica da parte degli utenti riluttanti e anche il loro livello di partecipazione all'attività fisica al di fuori dell'educazione fisica. Quest'ultimo sarà determinato utilizzando monitor portatili (accelerometri) indossati al basale, dopo l'intervento e di nuovo 1 anno dopo la fine dell'intervento.

Questo studio è rilevante per la prevenzione del diabete di tipo 2 in quanto affronta i meccanismi del cambiamento del comportamento dell'attività fisica tra gli adolescenti. Questo periodo di sviluppo è tipicamente caratterizzato dal calo della partecipazione all'attività fisica e rappresenta quindi un periodo critico per l'intervento. I risultati aumenteranno la comprensione del motivo per cui alcuni adolescenti rimangono attivi mentre altri no e testeranno un nuovo intervento che potrebbe essere più efficace tra gli utenti riluttanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • University of California at Irvine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • non un membro di una squadra sportiva
  • destro

Criteri di esclusione:

  • nessun trauma cranico passato
  • non depresso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prescrizione di esercizi
Ai partecipanti viene data una prescrizione di esercizio sotto forma di un intervallo di frequenza cardiaca target per l'esercizio. L'intervallo è determinato in base alle loro preferenze personali in modo che sia un'intensità che si sente "buona".
prescrizione di esercizi basata sull'intensità dell'esercizio che fa sentire bene.
Comparatore attivo: esercizio tradizionale
ai partecipanti viene data una prescrizione di esercizi basata sulla percentuale del picco vo2
prescrizione di esercizi basata sull'intensità dell'esercizio che fa sentire bene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
La partecipazione all'attività fisica viene valutata oggettivamente (utilizzando monitor di attività), mediante autovalutazione e indirettamente tramite fitness cardiorespiratorio.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta affettiva all'esercizio
Lasso di tempo: 1 anno
La risposta affettiva all'esercizio viene valutata misurando come i partecipanti si sentono durante un compito di esercizio standardizzato e mediante autovalutazione del godimento dell'attività.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret Schneider, PhD, University of California, Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DK088800
  • R01DK088800 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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