- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01876602
Test van een interventie om fysieke activiteit bij schoolkinderen te verhogen
Gevoelstoestanden en hartslagen; Een translationeel onderzoek
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn om: 1) de impact te evalueren van een nieuwe interventie die wordt geleverd via lichamelijke opvoeding op school (PE) op adolescenten die een hoge gevoeligheid hebben voor door inspanning veroorzaakte negatieve affecten; 2) bepalen of de neiging van adolescenten om zich ongemakkelijk te voelen tijdens het sporten een stabiele eigenschap is die zelfs bij een interventie aanhoudt; en 3) vergelijk en contrasteer drie alternatieve methoden om de gevoeligheid van adolescenten voor door inspanning veroorzaakt affect te meten.
Gezonde middelbare scholieren die niet deelnemen aan team- of individuele competitiesporten zullen worden gerekruteerd en beoordeeld om hun bestaande aanleg voor lichaamsbeweging te bepalen (d.w.z. "onwillige sporters" en "latente sporters"). De beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van drie methoden die zijn gebruikt om de neiging van individuen om positief affect te ervaren bij een stimulus te meten: 1) een potlood-en-papier-beoordeling die de neiging meet om met positief affect op een uitdaging te reageren; 2) elektro-encefalogram (EEG) om frontale corticale asymmetrie vast te stellen; en 3) empirisch beoordeelde affectieve reactie op een gestandaardiseerde oefentaak. Onwillige en latente sporters worden in gelijke aantallen toegewezen aan een van de twee aandoeningen. Eén voorwaarde zal een op lichamelijke opvoeding gebaseerde interventie implementeren die verschilt van de traditionele aanpak doordat studenten worden geïnstrueerd om te oefenen met een intensiteit waarvan is vastgesteld dat deze een positief affect bij die persoon opwekt (gebaseerd op basistesten). In de andere conditie krijgen studenten de instructie om te oefenen met een intensiteit die is afgeleid van standaardformules die doorgaans worden gebruikt in oefenvoorschriften. De hypothese is dat de niet-traditionele aanpak ervoor zal zorgen dat onwillige sporters meer plezier zullen beleven aan PE en ook aan hun mate van deelname aan fysieke activiteiten buiten de PE. Dit laatste zal worden bepaald met behulp van draagbare monitoren (versnellingsmeters) die worden gedragen bij aanvang, na de ingreep en opnieuw 1 jaar na het einde van de ingreep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project richt zich op de huidige epidemie van obesitas en lichamelijke inactiviteit onder adolescenten in de Verenigde Staten. Het doel van het onderzoek is om effectieve manieren te ontwikkelen om adolescenten te stimuleren fysiek actief te worden en te blijven. Dit project houdt zich in het bijzonder bezig met het identificeren van adolescenten die terughoudend zijn om te oefenen omdat ze een hoge gevoeligheid hebben voor onaangename gevoelens tijdens het trainen met hogere intensiteiten. Eenmaal geïdentificeerd, kunnen deze adolescenten worden gericht met een interventie die is ontworpen om hen te leren oefenen op een intensiteitsniveau dat aangename gevoelens zal opwekken en het daardoor waarschijnlijker maakt dat ze op zoek gaan naar mogelijkheden om fysiek actief te zijn. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn om: 1) de impact te evalueren van een nieuwe interventie die wordt geleverd via lichamelijke opvoeding op school (PE) op adolescenten die een hoge gevoeligheid hebben voor door inspanning veroorzaakte negatieve affecten; 2) bepalen of de neiging van adolescenten om zich ongemakkelijk te voelen tijdens het sporten een stabiele eigenschap is die zelfs bij een interventie aanhoudt; en 3) vergelijk en contrasteer drie alternatieve methoden om de gevoeligheid van adolescenten voor door inspanning veroorzaakt affect te meten.
Gezonde middelbare scholieren die niet deelnemen aan team- of individuele competitiesporten zullen worden gerekruteerd en beoordeeld om hun bestaande aanleg voor lichaamsbeweging te bepalen (d.w.z. "onwillige sporters" en "latente sporters"). De beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van drie methoden die zijn gebruikt om de neiging van individuen om positief affect te ervaren bij een stimulus te meten: 1) een potlood-en-papier-beoordeling die de neiging meet om met positief affect op een uitdaging te reageren; 2) elektro-encefalogram (EEG) om frontale corticale asymmetrie vast te stellen; en 3) empirisch beoordeelde affectieve reactie op een gestandaardiseerde oefentaak. Onwillige en latente sporters worden in gelijke aantallen toegewezen aan een van de twee aandoeningen. Eén voorwaarde zal een op lichamelijke opvoeding gebaseerde interventie implementeren die verschilt van de traditionele aanpak doordat studenten worden geïnstrueerd om te oefenen met een intensiteit waarvan is vastgesteld dat deze een positief affect bij die persoon opwekt (gebaseerd op basistesten). In de andere conditie krijgen studenten de instructie om te oefenen met een intensiteit die is afgeleid van standaardformules die doorgaans worden gebruikt in oefenvoorschriften. De hypothese is dat de niet-traditionele aanpak ervoor zal zorgen dat onwillige sporters meer plezier zullen beleven aan PE en ook aan hun mate van deelname aan fysieke activiteiten buiten de PE. Dit laatste zal worden bepaald met behulp van draagbare monitoren (versnellingsmeters) die worden gedragen bij aanvang, na de ingreep en opnieuw 1 jaar na het einde van de ingreep.
Deze studie is relevant voor de preventie van diabetes type 2 omdat het de mechanismen van gedragsverandering bij fysieke activiteit bij adolescenten behandelt. Deze ontwikkelingsperiode wordt doorgaans gekenmerkt door afnemende deelname aan lichamelijke activiteit en vertegenwoordigt dus een kritieke periode voor interventie. De resultaten zullen het begrip vergroten over waarom sommige adolescenten actief blijven en andere niet, en zullen een nieuwe interventie testen die mogelijk effectiever is bij onwillige sporters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- University of California at Irvine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- geen lid van een sportteam
- rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- geen verleden hoofdtrauma
- niet depressief
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefen recept
Deelnemers krijgen een oefenvoorschrift in de vorm van een streefhartslagbereik voor het sporten.
Het bereik wordt bepaald op basis van hun persoonlijke voorkeuren zodat het een intensiteit is die "goed" voelt.
|
oefenvoorschrift op basis van de intensiteit van de oefening die goed voelt.
|
Actieve vergelijker: traditionele oefening
deelnemers krijgen een oefenvoorschrift op basis van procent van de vo2-piek
|
oefenvoorschrift op basis van de intensiteit van de oefening die goed voelt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelname aan fysieke activiteit wordt objectief beoordeeld (met behulp van activiteitsmonitors), door zelfrapportage en indirect via cardiorespiratoire fitheid.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
affectieve reactie op lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Affectieve reactie op lichaamsbeweging wordt beoordeeld door te meten hoe deelnemers zich voelen tijdens een gestandaardiseerde oefentaak en door zelfrapportage van plezier in activiteit.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret Schneider, PhD, University of California, Irvine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schneider M, Schmalbach P, Godkin S. Impact of a personalized versus moderate-intensity exercise prescription: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2017 Apr;40(2):239-248. doi: 10.1007/s10865-016-9776-0. Epub 2016 Aug 1.
- Schneider M. Intrinsic Motivation Mediates the Association Between Exercise-Associated Affect and Physical Activity Among Adolescents. Front Psychol. 2018 Jul 30;9:1151. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01151. eCollection 2018.
- Schneider M, Schmalbach P. Affective Response to Exercise and Preferred Exercise Intensity Among Adolescents. J Phys Act Health. 2015 Apr;12(4):546-52. doi: 10.1123/jpah.2013-0442. Epub 2014 Apr 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DK088800
- R01DK088800 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .