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Test d'une intervention pour augmenter l'activité physique chez les écoliers

14 mai 2018 mis à jour par: Margaret Schneider, University of California, Irvine

États de sensation et fréquences cardiaques ; Une étude translationnelle

Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : 1) évaluer l'impact d'une nouvelle intervention dispensée via l'éducation physique (EP) en milieu scolaire sur les adolescents qui ont une sensibilité élevée à l'affect négatif induit par l'exercice ; 2) déterminer si la tendance des adolescents à se sentir mal à l'aise pendant l'exercice est un trait stable qui persiste même face à une intervention ; et 3) comparer et opposer trois méthodes alternatives de mesure de la sensibilité des adolescents à l'affect induit par l'exercice.

Des élèves du secondaire en bonne santé qui ne participent pas à des sports de compétition en équipe ou individuels seront recrutés et évalués pour déterminer leur prédisposition actuelle à l'exercice (c'est-à-dire, les « exerciseurs réticents » et les « exerciseurs latents »). L'évaluation sera menée à l'aide de trois méthodes qui ont été utilisées pour mesurer la propension des individus à ressentir un affect positif face à un stimulus : 1) une évaluation papier-crayon qui mesure la tendance à répondre à un défi avec un affect positif ; 2) électroencéphalogramme (EEG) pour vérifier l'asymétrie corticale frontale ; et 3) une réponse affective évaluée empiriquement à une tâche d'exercice standardisée. Les utilisateurs réticents et latents seront affectés en nombre égal à l'une des deux conditions. Une condition mettra en œuvre une intervention basée sur l'EP qui diffère de l'approche traditionnelle en ce sens que les étudiants seront invités à faire de l'exercice à une intensité qui a été déterminée pour susciter un effet positif chez cet individu (basé sur des tests de base). Dans l'autre condition, les étudiants seront invités à faire de l'exercice à une intensité dérivée des formules standard généralement utilisées dans les prescriptions d'exercice. On suppose que l'approche non traditionnelle augmentera le plaisir des sportifs réticents à l'EP ainsi que leur niveau de participation à l'activité physique en dehors de l'EP. Cette dernière sera déterminée à l'aide de moniteurs portables (accéléromètres) portés au départ, après l'intervention, puis à nouveau 1 an après la fin de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ce projet porte sur l'épidémie actuelle d'obésité et d'inactivité physique chez les adolescents aux États-Unis. L'objectif de la recherche est de développer des moyens efficaces d'encourager les adolescents à devenir et à rester physiquement actifs. En particulier, ce projet vise à identifier les adolescents qui sont réticents à faire de l'exercice parce qu'ils ont une grande sensibilité aux sensations désagréables lorsqu'ils font de l'exercice à des intensités plus élevées. Une fois identifiés, ces adolescents peuvent être ciblés par une intervention conçue pour leur apprendre à faire de l'exercice à un niveau d'intensité qui générera des sensations agréables et rendra donc plus probable qu'ils recherchent des occasions d'être physiquement actifs. Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : 1) évaluer l'impact d'une nouvelle intervention dispensée via l'éducation physique (EP) en milieu scolaire sur les adolescents qui ont une sensibilité élevée à l'affect négatif induit par l'exercice ; 2) déterminer si la tendance des adolescents à se sentir mal à l'aise pendant l'exercice est un trait stable qui persiste même face à une intervention ; et 3) comparer et opposer trois méthodes alternatives de mesure de la sensibilité des adolescents à l'affect induit par l'exercice.

Des élèves du secondaire en bonne santé qui ne participent pas à des sports de compétition en équipe ou individuels seront recrutés et évalués pour déterminer leur prédisposition actuelle à l'exercice (c'est-à-dire, les « exerciseurs réticents » et les « exerciseurs latents »). L'évaluation sera menée à l'aide de trois méthodes qui ont été utilisées pour mesurer la propension des individus à ressentir un affect positif face à un stimulus : 1) une évaluation papier-crayon qui mesure la tendance à répondre à un défi avec un affect positif ; 2) électroencéphalogramme (EEG) pour vérifier l'asymétrie corticale frontale ; et 3) une réponse affective évaluée empiriquement à une tâche d'exercice standardisée. Les utilisateurs réticents et latents seront affectés en nombre égal à l'une des deux conditions. Une condition mettra en œuvre une intervention basée sur l'EP qui diffère de l'approche traditionnelle en ce sens que les étudiants seront invités à faire de l'exercice à une intensité qui a été déterminée pour susciter un effet positif chez cet individu (basé sur des tests de base). Dans l'autre condition, les étudiants seront invités à faire de l'exercice à une intensité dérivée des formules standard généralement utilisées dans les prescriptions d'exercice. On suppose que l'approche non traditionnelle augmentera le plaisir des sportifs réticents à l'EP ainsi que leur niveau de participation à l'activité physique en dehors de l'EP. Cette dernière sera déterminée à l'aide de moniteurs portables (accéléromètres) portés au départ, après l'intervention, puis à nouveau 1 an après la fin de l'intervention.

Cette étude est pertinente pour la prévention du diabète de type 2 en ce sens qu'elle aborde les mécanismes de changement de comportement en matière d'activité physique chez les adolescents. Cette période de développement est généralement caractérisée par une diminution de la participation à l'activité physique et représente donc une période critique pour l'intervention. Les résultats permettront de mieux comprendre pourquoi certains adolescents restent actifs tandis que d'autres ne le font pas et testeront une nouvelle intervention qui pourrait être plus efficace chez les sportifs réticents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • University of California at Irvine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • pas membre d'une équipe sportive
  • droitier

Critère d'exclusion:

  • pas de traumatisme crânien passé
  • pas déprimé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prescription d'exercice
Les participants reçoivent une prescription d'exercice sous la forme d'une plage de fréquence cardiaque cible pour l'exercice. La gamme est déterminée en fonction de leurs préférences personnelles afin que ce soit une intensité qui se sente "bien".
prescription d'exercice basée sur l'intensité de l'exercice qui fait du bien.
Comparateur actif: exercice traditionnel
les participants reçoivent une prescription d'exercice basée sur le pourcentage du pic de vo2
prescription d'exercice basée sur l'intensité de l'exercice qui fait du bien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 1 an
La participation à une activité physique s'évalue objectivement (à l'aide de moniteurs d'activité), par auto-évaluation et indirectement via la condition cardiorespiratoire.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse affective à l'exercice
Délai: 1 an
La réponse affective à l'exercice est évaluée en mesurant comment les participants se sentent pendant une tâche d'exercice standardisée et par l'auto-déclaration du plaisir de l'activité.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret Schneider, PhD, University of California, Irvine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2013

Première publication (Estimation)

12 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DK088800
  • R01DK088800 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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