- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01876602
Test d'une intervention pour augmenter l'activité physique chez les écoliers
États de sensation et fréquences cardiaques ; Une étude translationnelle
Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : 1) évaluer l'impact d'une nouvelle intervention dispensée via l'éducation physique (EP) en milieu scolaire sur les adolescents qui ont une sensibilité élevée à l'affect négatif induit par l'exercice ; 2) déterminer si la tendance des adolescents à se sentir mal à l'aise pendant l'exercice est un trait stable qui persiste même face à une intervention ; et 3) comparer et opposer trois méthodes alternatives de mesure de la sensibilité des adolescents à l'affect induit par l'exercice.
Des élèves du secondaire en bonne santé qui ne participent pas à des sports de compétition en équipe ou individuels seront recrutés et évalués pour déterminer leur prédisposition actuelle à l'exercice (c'est-à-dire, les « exerciseurs réticents » et les « exerciseurs latents »). L'évaluation sera menée à l'aide de trois méthodes qui ont été utilisées pour mesurer la propension des individus à ressentir un affect positif face à un stimulus : 1) une évaluation papier-crayon qui mesure la tendance à répondre à un défi avec un affect positif ; 2) électroencéphalogramme (EEG) pour vérifier l'asymétrie corticale frontale ; et 3) une réponse affective évaluée empiriquement à une tâche d'exercice standardisée. Les utilisateurs réticents et latents seront affectés en nombre égal à l'une des deux conditions. Une condition mettra en œuvre une intervention basée sur l'EP qui diffère de l'approche traditionnelle en ce sens que les étudiants seront invités à faire de l'exercice à une intensité qui a été déterminée pour susciter un effet positif chez cet individu (basé sur des tests de base). Dans l'autre condition, les étudiants seront invités à faire de l'exercice à une intensité dérivée des formules standard généralement utilisées dans les prescriptions d'exercice. On suppose que l'approche non traditionnelle augmentera le plaisir des sportifs réticents à l'EP ainsi que leur niveau de participation à l'activité physique en dehors de l'EP. Cette dernière sera déterminée à l'aide de moniteurs portables (accéléromètres) portés au départ, après l'intervention, puis à nouveau 1 an après la fin de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet porte sur l'épidémie actuelle d'obésité et d'inactivité physique chez les adolescents aux États-Unis. L'objectif de la recherche est de développer des moyens efficaces d'encourager les adolescents à devenir et à rester physiquement actifs. En particulier, ce projet vise à identifier les adolescents qui sont réticents à faire de l'exercice parce qu'ils ont une grande sensibilité aux sensations désagréables lorsqu'ils font de l'exercice à des intensités plus élevées. Une fois identifiés, ces adolescents peuvent être ciblés par une intervention conçue pour leur apprendre à faire de l'exercice à un niveau d'intensité qui générera des sensations agréables et rendra donc plus probable qu'ils recherchent des occasions d'être physiquement actifs. Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : 1) évaluer l'impact d'une nouvelle intervention dispensée via l'éducation physique (EP) en milieu scolaire sur les adolescents qui ont une sensibilité élevée à l'affect négatif induit par l'exercice ; 2) déterminer si la tendance des adolescents à se sentir mal à l'aise pendant l'exercice est un trait stable qui persiste même face à une intervention ; et 3) comparer et opposer trois méthodes alternatives de mesure de la sensibilité des adolescents à l'affect induit par l'exercice.
Des élèves du secondaire en bonne santé qui ne participent pas à des sports de compétition en équipe ou individuels seront recrutés et évalués pour déterminer leur prédisposition actuelle à l'exercice (c'est-à-dire, les « exerciseurs réticents » et les « exerciseurs latents »). L'évaluation sera menée à l'aide de trois méthodes qui ont été utilisées pour mesurer la propension des individus à ressentir un affect positif face à un stimulus : 1) une évaluation papier-crayon qui mesure la tendance à répondre à un défi avec un affect positif ; 2) électroencéphalogramme (EEG) pour vérifier l'asymétrie corticale frontale ; et 3) une réponse affective évaluée empiriquement à une tâche d'exercice standardisée. Les utilisateurs réticents et latents seront affectés en nombre égal à l'une des deux conditions. Une condition mettra en œuvre une intervention basée sur l'EP qui diffère de l'approche traditionnelle en ce sens que les étudiants seront invités à faire de l'exercice à une intensité qui a été déterminée pour susciter un effet positif chez cet individu (basé sur des tests de base). Dans l'autre condition, les étudiants seront invités à faire de l'exercice à une intensité dérivée des formules standard généralement utilisées dans les prescriptions d'exercice. On suppose que l'approche non traditionnelle augmentera le plaisir des sportifs réticents à l'EP ainsi que leur niveau de participation à l'activité physique en dehors de l'EP. Cette dernière sera déterminée à l'aide de moniteurs portables (accéléromètres) portés au départ, après l'intervention, puis à nouveau 1 an après la fin de l'intervention.
Cette étude est pertinente pour la prévention du diabète de type 2 en ce sens qu'elle aborde les mécanismes de changement de comportement en matière d'activité physique chez les adolescents. Cette période de développement est généralement caractérisée par une diminution de la participation à l'activité physique et représente donc une période critique pour l'intervention. Les résultats permettront de mieux comprendre pourquoi certains adolescents restent actifs tandis que d'autres ne le font pas et testeront une nouvelle intervention qui pourrait être plus efficace chez les sportifs réticents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California at Irvine
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- pas membre d'une équipe sportive
- droitier
Critère d'exclusion:
- pas de traumatisme crânien passé
- pas déprimé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prescription d'exercice
Les participants reçoivent une prescription d'exercice sous la forme d'une plage de fréquence cardiaque cible pour l'exercice.
La gamme est déterminée en fonction de leurs préférences personnelles afin que ce soit une intensité qui se sente "bien".
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prescription d'exercice basée sur l'intensité de l'exercice qui fait du bien.
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Comparateur actif: exercice traditionnel
les participants reçoivent une prescription d'exercice basée sur le pourcentage du pic de vo2
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prescription d'exercice basée sur l'intensité de l'exercice qui fait du bien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: 1 an
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La participation à une activité physique s'évalue objectivement (à l'aide de moniteurs d'activité), par auto-évaluation et indirectement via la condition cardiorespiratoire.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réponse affective à l'exercice
Délai: 1 an
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La réponse affective à l'exercice est évaluée en mesurant comment les participants se sentent pendant une tâche d'exercice standardisée et par l'auto-déclaration du plaisir de l'activité.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret Schneider, PhD, University of California, Irvine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schneider M, Schmalbach P, Godkin S. Impact of a personalized versus moderate-intensity exercise prescription: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2017 Apr;40(2):239-248. doi: 10.1007/s10865-016-9776-0. Epub 2016 Aug 1.
- Schneider M. Intrinsic Motivation Mediates the Association Between Exercise-Associated Affect and Physical Activity Among Adolescents. Front Psychol. 2018 Jul 30;9:1151. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01151. eCollection 2018.
- Schneider M, Schmalbach P. Affective Response to Exercise and Preferred Exercise Intensity Among Adolescents. J Phys Act Health. 2015 Apr;12(4):546-52. doi: 10.1123/jpah.2013-0442. Epub 2014 Apr 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DK088800
- R01DK088800 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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