- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01876602
Проверка вмешательства по повышению физической активности среди школьников
Состояние самочувствия и частота сердечных сокращений; Трансляционное исследование
Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем: 1) оценить влияние нового вмешательства, осуществляемого в рамках школьного физического воспитания (ФВ), на подростков, которые обладают высокой чувствительностью к негативному влиянию, вызванному физическими упражнениями; 2) определить, является ли склонность подростков чувствовать себя некомфортно во время физических упражнений устойчивой чертой, сохраняющейся даже перед лицом вмешательства; и 3) сравнить и сопоставить три альтернативных метода измерения чувствительности подростков к аффекту, вызванному физическими упражнениями.
Здоровые учащиеся средних классов, которые не участвуют в командных или индивидуальных спортивных соревнованиях, будут отобраны и оценены для определения их существующей предрасположенности к физическим упражнениям (т. Оценка будет проводиться с использованием трех методов, которые использовались для измерения склонности людей испытывать положительный аффект перед лицом стимула: 1) оценка карандашом и бумагой, которая измеряет тенденцию реагировать на вызов с положительным аффектом; 2) электроэнцефалограмма (ЭЭГ) для выявления фронтальной корковой асимметрии; и 3) эмпирически оцененный аффективный ответ на стандартизированное упражнение. Неохотно и латентно тренирующиеся в равном количестве будут отнесены к одному из двух условий. В одном из условий будет реализовано вмешательство на основе физкультуры, которое отличается от традиционного подхода тем, что учащиеся будут проинструктированы выполнять упражнения с интенсивностью, которая, как было определено, вызывает положительный эффект у этого человека (на основе базового тестирования). В другом случае учащиеся будут проинструктированы выполнять упражнения с интенсивностью, полученной из стандартных формул, обычно используемых в предписаниях по упражнениям. Предполагается, что нетрадиционный подход повысит удовольствие от физкультуры у тех, кто неохотно тренируется, а также уровень их участия в физической активности вне физкультуры. Последний будет определяться с помощью портативных мониторов (акселерометров), которые носили на исходном уровне, после вмешательства и снова через 1 год после окончания вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на борьбу с нынешней эпидемией ожирения и гиподинамии среди подростков в Соединенных Штатах. Целью исследования является разработка эффективных способов поощрения подростков к физической активности. В частности, этот проект связан с выявлением подростков, которые неохотно занимаются физическими упражнениями, потому что они имеют высокую чувствительность к неприятным ощущениям при занятиях с более высокой интенсивностью. После того, как эти подростки будут идентифицированы, они могут быть нацелены на вмешательство, предназначенное для обучения их физическим упражнениям с таким уровнем интенсивности, который вызовет приятные ощущения и, следовательно, повысит вероятность того, что они будут искать возможности быть физически активными. Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем: 1) оценить влияние нового вмешательства, осуществляемого в рамках школьного физического воспитания (ФВ), на подростков, которые обладают высокой чувствительностью к негативному влиянию, вызванному физическими упражнениями; 2) определить, является ли склонность подростков чувствовать себя некомфортно во время физических упражнений устойчивой чертой, сохраняющейся даже перед лицом вмешательства; и 3) сравнить и сопоставить три альтернативных метода измерения чувствительности подростков к аффекту, вызванному физическими упражнениями.
Здоровые учащиеся средних классов, которые не участвуют в командных или индивидуальных спортивных соревнованиях, будут отобраны и оценены для определения их существующей предрасположенности к физическим упражнениям (т. Оценка будет проводиться с использованием трех методов, которые использовались для измерения склонности людей испытывать положительный аффект перед лицом стимула: 1) оценка карандашом и бумагой, которая измеряет тенденцию реагировать на вызов с положительным аффектом; 2) электроэнцефалограмма (ЭЭГ) для выявления фронтальной корковой асимметрии; и 3) эмпирически оцененный аффективный ответ на стандартизированное упражнение. Неохотно и латентно тренирующиеся в равном количестве будут отнесены к одному из двух условий. В одном из условий будет реализовано вмешательство на основе физкультуры, которое отличается от традиционного подхода тем, что учащиеся будут проинструктированы выполнять упражнения с интенсивностью, которая, как было определено, вызывает положительный эффект у этого человека (на основе базового тестирования). В другом случае учащиеся будут проинструктированы выполнять упражнения с интенсивностью, полученной из стандартных формул, обычно используемых в предписаниях по упражнениям. Предполагается, что нетрадиционный подход повысит удовольствие от физкультуры у тех, кто неохотно тренируется, а также уровень их участия в физической активности вне физкультуры. Последний будет определяться с помощью портативных мониторов (акселерометров), которые носили на исходном уровне, после вмешательства и снова через 1 год после окончания вмешательства.
Это исследование имеет отношение к профилактике диабета 2 типа, поскольку оно касается механизмов изменения поведения в отношении физической активности среди подростков. Этот период развития обычно характеризуется снижением участия в физической активности и, таким образом, представляет собой критический период для вмешательства. Результаты улучшат понимание того, почему одни подростки остаются активными, а другие нет, и позволят протестировать новое вмешательство, которое может быть более эффективным среди тех, кто неохотно занимается спортом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- University of California at Irvine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- не член спортивной команды
- правша
Критерий исключения:
- отсутствие травм головы в прошлом
- не в депрессии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рецепт упражнений
Участникам дается рецепт упражнений в виде целевого диапазона частоты сердечных сокращений для тренировок.
Диапазон определяется на основе их личных предпочтений, так что это интенсивность, которая кажется «хорошей».
|
рецепт упражнений, основанный на интенсивности упражнений, которые доставляют удовольствие.
|
Активный компаратор: традиционные упражнения
участникам дается рецепт упражнений, основанный на проценте пика vo2
|
рецепт упражнений, основанный на интенсивности упражнений, которые доставляют удовольствие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Физическая активность
Временное ограничение: 1 год
|
Участие в физической активности оценивается объективно (с использованием мониторов активности), по самоотчету и косвенно через кардиореспираторную подготовку.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
аффективная реакция на физическую нагрузку
Временное ограничение: 1 год
|
Эмоциональная реакция на упражнения оценивается путем измерения того, как участники чувствуют себя во время стандартного упражнения, и по самоотчетам об удовольствии от деятельности.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margaret Schneider, PhD, University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schneider M, Schmalbach P, Godkin S. Impact of a personalized versus moderate-intensity exercise prescription: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2017 Apr;40(2):239-248. doi: 10.1007/s10865-016-9776-0. Epub 2016 Aug 1.
- Schneider M. Intrinsic Motivation Mediates the Association Between Exercise-Associated Affect and Physical Activity Among Adolescents. Front Psychol. 2018 Jul 30;9:1151. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01151. eCollection 2018.
- Schneider M, Schmalbach P. Affective Response to Exercise and Preferred Exercise Intensity Among Adolescents. J Phys Act Health. 2015 Apr;12(4):546-52. doi: 10.1123/jpah.2013-0442. Epub 2014 Apr 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DK088800
- R01DK088800 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .