- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01876602
Test interwencji na rzecz zwiększenia aktywności fizycznej dzieci w wieku szkolnym
Stany czucia i tętno; Studium translacyjne
Konkretne cele tego badania to: 1) ocena wpływu nowej interwencji realizowanej w ramach szkolnego wychowania fizycznego (WF) na młodzież, która ma wysoką wrażliwość na negatywny afekt wywołany wysiłkiem fizycznym; 2) określić, czy tendencja adolescentów do odczuwania dyskomfortu podczas ćwiczeń jest cechą stabilną, która utrzymuje się nawet w obliczu interwencji; oraz 3) porównać i zestawić ze sobą trzy alternatywne metody pomiaru wrażliwości młodzieży na afekt wywołany wysiłkiem fizycznym.
Zdrowi uczniowie gimnazjów, którzy nie uczestniczą w wyczynowych sportach zespołowych lub indywidualnych, będą rekrutowani i oceniani w celu określenia ich istniejących predyspozycji do ćwiczeń (tj. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu trzech metod stosowanych do pomiaru skłonności jednostek do doświadczania pozytywnego afektu w obliczu bodźca: 1) ocena typu ołówek i papier, która mierzy skłonność do reagowania na wyzwanie pozytywnym afektem; 2) elektroencefalogram (EEG) w celu ustalenia asymetrii kory czołowej; oraz 3) empirycznie oceniona reakcja afektywna na wystandaryzowane zadanie ruchowe. Niechętni i utajeni ćwiczący zostaną przypisani w równej liczbie do jednego z dwóch warunków. Jeden warunek polega na wdrożeniu interwencji opartej na WF, która różni się od tradycyjnego podejścia tym, że uczniowie zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć z intensywnością, która została ustalona, aby wywołać pozytywny wpływ u tej osoby (na podstawie testów wyjściowych). W drugim przypadku uczniowie zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć z intensywnością pochodzącą ze standardowych formuł zwykle stosowanych w zaleceniach dotyczących ćwiczeń. Przypuszcza się, że nietradycyjne podejście zwiększy przyjemność niechętnych ćwiczących z WF, a także ich poziom uczestnictwa w aktywności fizycznej poza WF. Ta ostatnia zostanie określona za pomocą przenośnych monitorów (akcelerometrów) noszonych na początku, po interwencji i ponownie 1 rok po zakończeniu interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt dotyczy obecnej epidemii otyłości i braku aktywności fizycznej wśród nastolatków w Stanach Zjednoczonych. Celem badań jest wypracowanie skutecznych sposobów zachęcania młodzieży do podejmowania i utrzymywania aktywności fizycznej. W szczególności projekt ten dotyczy identyfikacji nastolatków, którzy niechętnie ćwiczą, ponieważ mają dużą wrażliwość na nieprzyjemne odczucia podczas ćwiczeń o większej intensywności. Po zidentyfikowaniu tych nastolatków można skierować interwencję mającą na celu nauczenie ich ćwiczeń na poziomie intensywności, który wywoła przyjemne uczucia, a tym samym zwiększy prawdopodobieństwo, że będą szukać okazji do aktywności fizycznej. Konkretne cele tego badania to: 1) ocena wpływu nowej interwencji realizowanej w ramach szkolnego wychowania fizycznego (WF) na młodzież, która ma wysoką wrażliwość na negatywny afekt wywołany wysiłkiem fizycznym; 2) określić, czy tendencja adolescentów do odczuwania dyskomfortu podczas ćwiczeń jest cechą stabilną, która utrzymuje się nawet w obliczu interwencji; oraz 3) porównać i zestawić ze sobą trzy alternatywne metody pomiaru wrażliwości młodzieży na afekt wywołany wysiłkiem fizycznym.
Zdrowi uczniowie gimnazjów, którzy nie uczestniczą w wyczynowych sportach zespołowych lub indywidualnych, będą rekrutowani i oceniani w celu określenia ich istniejących predyspozycji do ćwiczeń (tj. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu trzech metod stosowanych do pomiaru skłonności jednostek do doświadczania pozytywnego afektu w obliczu bodźca: 1) ocena typu ołówek i papier, która mierzy skłonność do reagowania na wyzwanie pozytywnym afektem; 2) elektroencefalogram (EEG) w celu ustalenia asymetrii kory czołowej; oraz 3) empirycznie oceniona reakcja afektywna na wystandaryzowane zadanie ruchowe. Niechętni i utajeni ćwiczący zostaną przypisani w równej liczbie do jednego z dwóch warunków. Jeden warunek polega na wdrożeniu interwencji opartej na WF, która różni się od tradycyjnego podejścia tym, że uczniowie zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć z intensywnością, która została ustalona, aby wywołać pozytywny wpływ u tej osoby (na podstawie testów wyjściowych). W drugim przypadku uczniowie zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć z intensywnością pochodzącą ze standardowych formuł zwykle stosowanych w zaleceniach dotyczących ćwiczeń. Przypuszcza się, że nietradycyjne podejście zwiększy przyjemność niechętnych ćwiczących z WF, a także ich poziom uczestnictwa w aktywności fizycznej poza WF. Ta ostatnia zostanie określona za pomocą przenośnych monitorów (akcelerometrów) noszonych na początku, po interwencji i ponownie 1 rok po zakończeniu interwencji.
Badanie to jest istotne dla profilaktyki cukrzycy typu 2, ponieważ dotyczy mechanizmów zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną wśród nastolatków. Ten okres rozwojowy charakteryzuje się zwykle spadkiem uczestnictwa w aktywności fizycznej, a zatem stanowi krytyczny okres dla interwencji. Wyniki zwiększą zrozumienie, dlaczego niektórzy nastolatkowie pozostają aktywni, a inni nie, i przetestują nową interwencję, która może być bardziej skuteczna wśród niechętnych ćwiczących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- University of California at Irvine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- nie jest członkiem drużyny sportowej
- praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- brak urazu głowy w przeszłości
- nie przygnębiony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Recepta na ćwiczenia
Uczestnicy otrzymują receptę na ćwiczenia w postaci docelowego zakresu tętna do ćwiczeń.
Zakres jest określany na podstawie ich osobistych preferencji, tak aby intensywność była „dobra”.
|
zalecenie ćwiczeń w oparciu o intensywność ćwiczeń, które sprawiają, że czujesz się dobrze.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjne cwiczenie
uczestnicy otrzymują receptę na ćwiczenia w oparciu o procent szczytu vo2
|
zalecenie ćwiczeń w oparciu o intensywność ćwiczeń, które sprawiają, że czujesz się dobrze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Uczestnictwo w aktywności fizycznej ocenia się obiektywnie (za pomocą monitorów aktywności), na podstawie samoopisu oraz pośrednio na podstawie wydolności krążeniowo-oddechowej.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
afektywna reakcja na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Reakcja afektywna na ćwiczenia jest oceniana poprzez pomiar tego, jak uczestnicy czują się podczas standardowych ćwiczeń oraz samoopis zadowolenia z aktywności.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret Schneider, PhD, University of California, Irvine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schneider M, Schmalbach P, Godkin S. Impact of a personalized versus moderate-intensity exercise prescription: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2017 Apr;40(2):239-248. doi: 10.1007/s10865-016-9776-0. Epub 2016 Aug 1.
- Schneider M. Intrinsic Motivation Mediates the Association Between Exercise-Associated Affect and Physical Activity Among Adolescents. Front Psychol. 2018 Jul 30;9:1151. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01151. eCollection 2018.
- Schneider M, Schmalbach P. Affective Response to Exercise and Preferred Exercise Intensity Among Adolescents. J Phys Act Health. 2015 Apr;12(4):546-52. doi: 10.1123/jpah.2013-0442. Epub 2014 Apr 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DK088800
- R01DK088800 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .