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Test einer Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Schulkindern

14. Mai 2018 aktualisiert von: Margaret Schneider, University of California, Irvine

Gefühlszustände und Herzfrequenzen; Eine translationale Studie

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1) Bewertung der Auswirkungen einer neuartigen Intervention, die im Rahmen des schulischen Sportunterrichts (PE) bei Jugendlichen durchgeführt wird, die eine hohe Empfindlichkeit gegenüber durch Bewegung verursachten negativen Auswirkungen haben; 2) feststellen, ob die Tendenz von Jugendlichen, sich während des Trainings unwohl zu fühlen, ein stabiles Merkmal ist, das auch angesichts einer Intervention bestehen bleibt; und 3) vergleichen und gegenüberstellen drei alternative Methoden zur Messung der Empfindlichkeit von Jugendlichen gegenüber übungsbedingten Auswirkungen.

Gesunde Mittelschüler, die nicht an Mannschafts- oder Einzelwettkampfsportarten teilnehmen, werden rekrutiert und beurteilt, um ihre bestehende Veranlagung für körperliche Betätigung zu ermitteln (d. h. „Trainingsunwillige“ und „Latent-Trainingsteilnehmer“). Die Bewertung wird unter Verwendung von drei Methoden durchgeführt, die verwendet wurden, um die Neigung von Personen zu messen, angesichts eines Reizes einen positiven Affekt zu erfahren: 1) eine Bleistift-Papier-Bewertung, die die Tendenz misst, auf eine Herausforderung mit positivem Affekt zu reagieren; 2) Elektroenzephalogramm (EEG) zur Feststellung der frontalen kortikalen Asymmetrie; und 3) empirisch bewertete affektive Reaktion auf eine standardisierte Übungsaufgabe. Unwillige und latente Trainierende werden zu gleichen Teilen einer von zwei Bedingungen zugeordnet. Eine Bedingung besteht darin, eine auf Sportunterricht basierende Intervention umzusetzen, die sich vom traditionellen Ansatz dadurch unterscheidet, dass die Schüler angewiesen werden, mit einer Intensität zu trainieren, die bei dieser Person (basierend auf Basistests) positive Auswirkungen hervorruft. Im anderen Fall werden die Schüler angewiesen, mit einer Intensität zu trainieren, die von Standardformeln abgeleitet wird, die typischerweise in Übungsvorschriften verwendet werden. Es wird vermutet, dass der nicht-traditionelle Ansatz die Freude am Sporttraining widerstrebender Sportler und auch deren Teilnahme an körperlicher Aktivität außerhalb des Sportunterrichts steigern wird. Letzteres wird mithilfe tragbarer Monitore (Beschleunigungsmesser) bestimmt, die zu Beginn, nach dem Eingriff und erneut 1 Jahr nach Ende des Eingriffs getragen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt befasst sich mit der aktuellen Epidemie von Fettleibigkeit und körperlicher Inaktivität bei Jugendlichen in den Vereinigten Staaten. Ziel der Forschung ist es, wirksame Methoden zu entwickeln, um Jugendliche dazu zu ermutigen, körperlich aktiv zu werden und zu bleiben. In diesem Projekt geht es insbesondere darum, Jugendliche zu identifizieren, die aufgrund ihrer hohen Empfindlichkeit gegenüber unangenehmen Gefühlen bei höheren Trainingsintensitäten bewegungsunwillig sind. Sobald diese Jugendlichen identifiziert sind, können sie gezielt mit einer Intervention angesprochen werden, die darauf abzielt, ihnen beizubringen, mit einer Intensität zu trainieren, die angenehme Gefühle hervorruft und es daher wahrscheinlicher macht, dass sie nach Möglichkeiten suchen, körperlich aktiv zu sein. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1) Bewertung der Auswirkungen einer neuartigen Intervention, die im Rahmen des schulischen Sportunterrichts (PE) bei Jugendlichen durchgeführt wird, die eine hohe Empfindlichkeit gegenüber durch Bewegung verursachten negativen Auswirkungen haben; 2) feststellen, ob die Tendenz von Jugendlichen, sich während des Trainings unwohl zu fühlen, ein stabiles Merkmal ist, das auch angesichts einer Intervention bestehen bleibt; und 3) vergleichen und gegenüberstellen drei alternative Methoden zur Messung der Empfindlichkeit von Jugendlichen gegenüber übungsbedingten Auswirkungen.

Gesunde Mittelschüler, die nicht an Mannschafts- oder Einzelwettkampfsportarten teilnehmen, werden rekrutiert und beurteilt, um ihre bestehende Veranlagung für körperliche Betätigung zu ermitteln (d. h. „Trainingsunwillige“ und „Latent-Trainingsteilnehmer“). Die Bewertung wird unter Verwendung von drei Methoden durchgeführt, die verwendet wurden, um die Neigung von Personen zu messen, angesichts eines Reizes einen positiven Affekt zu erfahren: 1) eine Bleistift-Papier-Bewertung, die die Tendenz misst, auf eine Herausforderung mit positivem Affekt zu reagieren; 2) Elektroenzephalogramm (EEG) zur Feststellung der frontalen kortikalen Asymmetrie; und 3) empirisch bewertete affektive Reaktion auf eine standardisierte Übungsaufgabe. Unwillige und latente Trainierende werden zu gleichen Teilen einer von zwei Bedingungen zugeordnet. Eine Bedingung besteht darin, eine auf Sportunterricht basierende Intervention umzusetzen, die sich vom traditionellen Ansatz dadurch unterscheidet, dass die Schüler angewiesen werden, mit einer Intensität zu trainieren, die bei dieser Person (basierend auf Basistests) positive Auswirkungen hervorruft. Im anderen Fall werden die Schüler angewiesen, mit einer Intensität zu trainieren, die von Standardformeln abgeleitet wird, die typischerweise in Übungsvorschriften verwendet werden. Es wird vermutet, dass der nicht-traditionelle Ansatz die Freude am Sporttraining widerstrebender Sportler und auch deren Teilnahme an körperlicher Aktivität außerhalb des Sportunterrichts steigern wird. Letzteres wird mithilfe tragbarer Monitore (Beschleunigungsmesser) bestimmt, die zu Beginn, nach dem Eingriff und erneut 1 Jahr nach Ende des Eingriffs getragen werden.

Diese Studie ist für die Prävention von Typ-2-Diabetes relevant, da sie sich mit den Mechanismen der Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität bei Jugendlichen befasst. Diese Entwicklungsphase ist typischerweise durch eine abnehmende Teilnahme an körperlicher Aktivität gekennzeichnet und stellt daher eine kritische Phase für Interventionen dar. Die Ergebnisse werden das Verständnis dafür verbessern, warum einige Jugendliche aktiv bleiben, während andere dies nicht tun, und es wird eine neuartige Intervention getestet, die bei ungernen Sportlern möglicherweise wirksamer ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • University of California at Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • kein Mitglied einer Sportmannschaft
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • kein Kopftrauma in der Vergangenheit
  • nicht deprimiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsrezept
Den Teilnehmern wird ein Trainingsrezept in Form eines Zielherzfrequenzbereichs für das Training ausgehändigt. Der Bereich wird anhand der persönlichen Vorlieben festgelegt, sodass es sich um eine Intensität handelt, die sich „gut“ anfühlt.
Übungsempfehlung basierend auf der Intensität der Übung, die sich gut anfühlt.
Aktiver Komparator: traditionelle Übung
Den Teilnehmern wird eine Übungsvorschrift basierend auf dem Prozentsatz des VO2-Peaks gegeben
Übungsempfehlung basierend auf der Intensität der Übung, die sich gut anfühlt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnahme an körperlicher Aktivität wird objektiv (mithilfe von Aktivitätsmonitoren), anhand von Selbstberichten und indirekt über die kardiorespiratorische Fitness beurteilt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
affektive Reaktion auf körperliche Betätigung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die affektive Reaktion auf Bewegung wird beurteilt, indem gemessen wird, wie sich die Teilnehmer während einer standardisierten Übungsaufgabe fühlen, und indem sie selbst über die Freude an der Aktivität berichten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret Schneider, PhD, University of California, Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK088800
  • R01DK088800 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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