- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01876602
Test einer Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Schulkindern
Gefühlszustände und Herzfrequenzen; Eine translationale Studie
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1) Bewertung der Auswirkungen einer neuartigen Intervention, die im Rahmen des schulischen Sportunterrichts (PE) bei Jugendlichen durchgeführt wird, die eine hohe Empfindlichkeit gegenüber durch Bewegung verursachten negativen Auswirkungen haben; 2) feststellen, ob die Tendenz von Jugendlichen, sich während des Trainings unwohl zu fühlen, ein stabiles Merkmal ist, das auch angesichts einer Intervention bestehen bleibt; und 3) vergleichen und gegenüberstellen drei alternative Methoden zur Messung der Empfindlichkeit von Jugendlichen gegenüber übungsbedingten Auswirkungen.
Gesunde Mittelschüler, die nicht an Mannschafts- oder Einzelwettkampfsportarten teilnehmen, werden rekrutiert und beurteilt, um ihre bestehende Veranlagung für körperliche Betätigung zu ermitteln (d. h. „Trainingsunwillige“ und „Latent-Trainingsteilnehmer“). Die Bewertung wird unter Verwendung von drei Methoden durchgeführt, die verwendet wurden, um die Neigung von Personen zu messen, angesichts eines Reizes einen positiven Affekt zu erfahren: 1) eine Bleistift-Papier-Bewertung, die die Tendenz misst, auf eine Herausforderung mit positivem Affekt zu reagieren; 2) Elektroenzephalogramm (EEG) zur Feststellung der frontalen kortikalen Asymmetrie; und 3) empirisch bewertete affektive Reaktion auf eine standardisierte Übungsaufgabe. Unwillige und latente Trainierende werden zu gleichen Teilen einer von zwei Bedingungen zugeordnet. Eine Bedingung besteht darin, eine auf Sportunterricht basierende Intervention umzusetzen, die sich vom traditionellen Ansatz dadurch unterscheidet, dass die Schüler angewiesen werden, mit einer Intensität zu trainieren, die bei dieser Person (basierend auf Basistests) positive Auswirkungen hervorruft. Im anderen Fall werden die Schüler angewiesen, mit einer Intensität zu trainieren, die von Standardformeln abgeleitet wird, die typischerweise in Übungsvorschriften verwendet werden. Es wird vermutet, dass der nicht-traditionelle Ansatz die Freude am Sporttraining widerstrebender Sportler und auch deren Teilnahme an körperlicher Aktivität außerhalb des Sportunterrichts steigern wird. Letzteres wird mithilfe tragbarer Monitore (Beschleunigungsmesser) bestimmt, die zu Beginn, nach dem Eingriff und erneut 1 Jahr nach Ende des Eingriffs getragen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt befasst sich mit der aktuellen Epidemie von Fettleibigkeit und körperlicher Inaktivität bei Jugendlichen in den Vereinigten Staaten. Ziel der Forschung ist es, wirksame Methoden zu entwickeln, um Jugendliche dazu zu ermutigen, körperlich aktiv zu werden und zu bleiben. In diesem Projekt geht es insbesondere darum, Jugendliche zu identifizieren, die aufgrund ihrer hohen Empfindlichkeit gegenüber unangenehmen Gefühlen bei höheren Trainingsintensitäten bewegungsunwillig sind. Sobald diese Jugendlichen identifiziert sind, können sie gezielt mit einer Intervention angesprochen werden, die darauf abzielt, ihnen beizubringen, mit einer Intensität zu trainieren, die angenehme Gefühle hervorruft und es daher wahrscheinlicher macht, dass sie nach Möglichkeiten suchen, körperlich aktiv zu sein. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1) Bewertung der Auswirkungen einer neuartigen Intervention, die im Rahmen des schulischen Sportunterrichts (PE) bei Jugendlichen durchgeführt wird, die eine hohe Empfindlichkeit gegenüber durch Bewegung verursachten negativen Auswirkungen haben; 2) feststellen, ob die Tendenz von Jugendlichen, sich während des Trainings unwohl zu fühlen, ein stabiles Merkmal ist, das auch angesichts einer Intervention bestehen bleibt; und 3) vergleichen und gegenüberstellen drei alternative Methoden zur Messung der Empfindlichkeit von Jugendlichen gegenüber übungsbedingten Auswirkungen.
Gesunde Mittelschüler, die nicht an Mannschafts- oder Einzelwettkampfsportarten teilnehmen, werden rekrutiert und beurteilt, um ihre bestehende Veranlagung für körperliche Betätigung zu ermitteln (d. h. „Trainingsunwillige“ und „Latent-Trainingsteilnehmer“). Die Bewertung wird unter Verwendung von drei Methoden durchgeführt, die verwendet wurden, um die Neigung von Personen zu messen, angesichts eines Reizes einen positiven Affekt zu erfahren: 1) eine Bleistift-Papier-Bewertung, die die Tendenz misst, auf eine Herausforderung mit positivem Affekt zu reagieren; 2) Elektroenzephalogramm (EEG) zur Feststellung der frontalen kortikalen Asymmetrie; und 3) empirisch bewertete affektive Reaktion auf eine standardisierte Übungsaufgabe. Unwillige und latente Trainierende werden zu gleichen Teilen einer von zwei Bedingungen zugeordnet. Eine Bedingung besteht darin, eine auf Sportunterricht basierende Intervention umzusetzen, die sich vom traditionellen Ansatz dadurch unterscheidet, dass die Schüler angewiesen werden, mit einer Intensität zu trainieren, die bei dieser Person (basierend auf Basistests) positive Auswirkungen hervorruft. Im anderen Fall werden die Schüler angewiesen, mit einer Intensität zu trainieren, die von Standardformeln abgeleitet wird, die typischerweise in Übungsvorschriften verwendet werden. Es wird vermutet, dass der nicht-traditionelle Ansatz die Freude am Sporttraining widerstrebender Sportler und auch deren Teilnahme an körperlicher Aktivität außerhalb des Sportunterrichts steigern wird. Letzteres wird mithilfe tragbarer Monitore (Beschleunigungsmesser) bestimmt, die zu Beginn, nach dem Eingriff und erneut 1 Jahr nach Ende des Eingriffs getragen werden.
Diese Studie ist für die Prävention von Typ-2-Diabetes relevant, da sie sich mit den Mechanismen der Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität bei Jugendlichen befasst. Diese Entwicklungsphase ist typischerweise durch eine abnehmende Teilnahme an körperlicher Aktivität gekennzeichnet und stellt daher eine kritische Phase für Interventionen dar. Die Ergebnisse werden das Verständnis dafür verbessern, warum einige Jugendliche aktiv bleiben, während andere dies nicht tun, und es wird eine neuartige Intervention getestet, die bei ungernen Sportlern möglicherweise wirksamer ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- University of California at Irvine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- kein Mitglied einer Sportmannschaft
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- kein Kopftrauma in der Vergangenheit
- nicht deprimiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsrezept
Den Teilnehmern wird ein Trainingsrezept in Form eines Zielherzfrequenzbereichs für das Training ausgehändigt.
Der Bereich wird anhand der persönlichen Vorlieben festgelegt, sodass es sich um eine Intensität handelt, die sich „gut“ anfühlt.
|
Übungsempfehlung basierend auf der Intensität der Übung, die sich gut anfühlt.
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Aktiver Komparator: traditionelle Übung
Den Teilnehmern wird eine Übungsvorschrift basierend auf dem Prozentsatz des VO2-Peaks gegeben
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Übungsempfehlung basierend auf der Intensität der Übung, die sich gut anfühlt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Teilnahme an körperlicher Aktivität wird objektiv (mithilfe von Aktivitätsmonitoren), anhand von Selbstberichten und indirekt über die kardiorespiratorische Fitness beurteilt.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
affektive Reaktion auf körperliche Betätigung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die affektive Reaktion auf Bewegung wird beurteilt, indem gemessen wird, wie sich die Teilnehmer während einer standardisierten Übungsaufgabe fühlen, und indem sie selbst über die Freude an der Aktivität berichten.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret Schneider, PhD, University of California, Irvine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schneider M, Schmalbach P, Godkin S. Impact of a personalized versus moderate-intensity exercise prescription: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2017 Apr;40(2):239-248. doi: 10.1007/s10865-016-9776-0. Epub 2016 Aug 1.
- Schneider M. Intrinsic Motivation Mediates the Association Between Exercise-Associated Affect and Physical Activity Among Adolescents. Front Psychol. 2018 Jul 30;9:1151. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01151. eCollection 2018.
- Schneider M, Schmalbach P. Affective Response to Exercise and Preferred Exercise Intensity Among Adolescents. J Phys Act Health. 2015 Apr;12(4):546-52. doi: 10.1123/jpah.2013-0442. Epub 2014 Apr 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DK088800
- R01DK088800 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Klinische Studien zur Gefühlszustände üben Intervention aus
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenSelbstmordVereinigte Staaten
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Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of RochesterAbgeschlossenAutismusVereinigte Staaten