- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01876602
Test av en intervention för att öka den fysiska aktiviteten bland skolbarn
Känsla tillstånd och hjärtfrekvens; En översättningsstudie
De specifika syftena med denna studie är att: 1) utvärdera effekten av en ny intervention som levereras via skolbaserad fysisk träning (PE) på ungdomar som har en hög känslighet för träningsinducerad negativ påverkan; 2) avgöra om ungdomars tendens att känna sig obekväma under träning är en stabil egenskap som kvarstår även vid en intervention; och 3) jämföra och kontrastera tre alternativa metoder för att mäta ungdomars känslighet för träningsinducerad påverkan.
Friska mellanstadieelever som inte deltar i lag- eller individuella tävlingsidrotter kommer att rekryteras och utvärderas för att fastställa deras befintliga anlag för träning (dvs. "motvilliga motionärer" och "latenta motionärer"). Bedömningen kommer att genomföras med hjälp av tre metoder som har använts för att mäta individers benägenhet att uppleva positiv påverkan inför en stimulans: 1) en penna-och-pappersbedömning som mäter tendensen att svara på en utmaning med positiv affekt; 2) elektroencefalogram (EEG) för att fastställa frontal kortikal asymmetri; och 3) empiriskt bedömd affektiv respons på en standardiserad träningsuppgift. Motvilliga och latenta motionärer kommer att tilldelas i lika antal till ett av två villkor. Ett villkor kommer att implementera en PE-baserad intervention som skiljer sig från det traditionella tillvägagångssättet genom att eleverna kommer att instrueras att träna med en intensitet som har fastställts för att framkalla positiv påverkan hos den individen (baserat på baslinjetestning). I det andra tillståndet kommer eleverna att instrueras att träna med en intensitet som härrör från standardformler som vanligtvis används i träningsrecept. Det antas att det icke-traditionella tillvägagångssättet kommer att öka motvilliga motionärers njutning av idrott och även deras deltagande i fysisk aktivitet utanför idrott. Den senare kommer att bestämmas med hjälp av bärbara monitorer (accelerometrar) som bärs vid baslinjen, efter interventionen och igen 1 år efter avslutad intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt tar upp den nuvarande epidemin i fetma och fysisk inaktivitet bland ungdomar i USA. Målet med forskningen är att utveckla effektiva sätt att uppmuntra ungdomar att bli och förbli fysiskt aktiva. Detta projekt handlar särskilt om att identifiera ungdomar som är ovilliga att träna eftersom de är känsliga för obehagliga känslor när de tränar med högre intensitet. När de väl har identifierats kan dessa ungdomar riktas mot en intervention som är utformad för att lära dem att träna på en intensitetsnivå som kommer att generera trevliga känslor och därför göra det mer sannolikt att de kommer att söka möjligheter att vara fysiskt aktiva. De specifika syftena med denna studie är att: 1) utvärdera effekten av en ny intervention som levereras via skolbaserad fysisk träning (PE) på ungdomar som har en hög känslighet för träningsinducerad negativ påverkan; 2) avgöra om ungdomars tendens att känna sig obekväma under träning är en stabil egenskap som kvarstår även vid en intervention; och 3) jämföra och kontrastera tre alternativa metoder för att mäta ungdomars känslighet för träningsinducerad påverkan.
Friska mellanstadieelever som inte deltar i lag- eller individuella tävlingsidrotter kommer att rekryteras och utvärderas för att fastställa deras befintliga anlag för träning (dvs. "motvilliga motionärer" och "latenta motionärer"). Bedömningen kommer att genomföras med hjälp av tre metoder som har använts för att mäta individers benägenhet att uppleva positiv påverkan inför en stimulans: 1) en penna-och-pappersbedömning som mäter tendensen att svara på en utmaning med positiv affekt; 2) elektroencefalogram (EEG) för att fastställa frontal kortikal asymmetri; och 3) empiriskt bedömd affektiv respons på en standardiserad träningsuppgift. Motvilliga och latenta motionärer kommer att tilldelas i lika antal till ett av två villkor. Ett villkor kommer att implementera en PE-baserad intervention som skiljer sig från det traditionella tillvägagångssättet genom att eleverna kommer att instrueras att träna med en intensitet som har fastställts för att framkalla positiv påverkan hos den individen (baserat på baslinjetestning). I det andra tillståndet kommer eleverna att instrueras att träna med en intensitet som härrör från standardformler som vanligtvis används i träningsrecept. Det antas att det icke-traditionella tillvägagångssättet kommer att öka motvilliga motionärers njutning av idrott och även deras deltagande i fysisk aktivitet utanför idrott. Den senare kommer att bestämmas med hjälp av bärbara monitorer (accelerometrar) som bärs vid baslinjen, efter interventionen och igen 1 år efter avslutad intervention.
Denna studie är relevant för förebyggande av typ 2-diabetes genom att den tar upp mekanismerna för förändring av fysisk aktivitet hos ungdomar. Denna utvecklingsperiod kännetecknas typiskt av minskat deltagande i fysisk aktivitet, och representerar således en kritisk period för intervention. Resultaten kommer att öka förståelsen för varför vissa ungdomar förblir aktiva medan andra inte gör det och kommer att testa en ny intervention som kan vara mer effektiv bland motvilliga motionärer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- University of California at Irvine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- inte medlem i ett idrottslag
- högerhänt
Exklusions kriterier:
- inget tidigare huvudtrauma
- inte deprimerad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsrecept
Deltagarna får ett träningsrecept i form av ett målpulsintervall för träning.
Omfånget bestäms utifrån deras personliga preferenser så att det är en intensitet som känns "bra".
|
träningsrecept baserat på träningsintensitet som känns bra.
|
|
Aktiv komparator: traditionell träning
deltagarna får ett träningsrecept baserat på procent av vo2-toppen
|
träningsrecept baserat på träningsintensitet som känns bra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 år
|
Deltagande i fysisk aktivitet är att bedöma objektivt (med hjälp av aktivitetsmonitorer), genom självrapportering och indirekt via kardiorespiratorisk kondition.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
affektiv respons på träning
Tidsram: 1 år
|
Affektiv respons på träning bedöms genom att mäta hur deltagarna mår under en standardiserad träningsuppgift och genom självrapportering av aktivitetsnjutning.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Margaret Schneider, PhD, University of California, Irvine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schneider M, Schmalbach P, Godkin S. Impact of a personalized versus moderate-intensity exercise prescription: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2017 Apr;40(2):239-248. doi: 10.1007/s10865-016-9776-0. Epub 2016 Aug 1.
- Schneider M. Intrinsic Motivation Mediates the Association Between Exercise-Associated Affect and Physical Activity Among Adolescents. Front Psychol. 2018 Jul 30;9:1151. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01151. eCollection 2018.
- Schneider M, Schmalbach P. Affective Response to Exercise and Preferred Exercise Intensity Among Adolescents. J Phys Act Health. 2015 Apr;12(4):546-52. doi: 10.1123/jpah.2013-0442. Epub 2014 Apr 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DK088800
- R01DK088800 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .