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增加学龄儿童身体活动的干预措施测试

2018年5月14日 更新者:Margaret Schneider、University of California, Irvine

感觉状态和心率;转化研究

本研究的具体目的是:1) 评估通过校本体育 (PE) 提供的新型干预措施对对运动引起的负面影响高度敏感的青少年的影响; 2) 确定青少年在运动过程中感到不舒服的倾向是否是一种稳定的特征,即使面对干预也会持续存在;和 3) 比较和对比三种测量青少年对运动引起的影响的敏感性的方法。

不参加团队或个人竞技运动的健康中学生将被招募和评估,以确定他们现有的运动倾向(即“勉强运动者”和“潜在运动者”)。 评估将使用三种方法进行,这些方法已用于衡量个人在面对刺激时体验积极影响的倾向:1)纸笔评估,衡量以积极影响应对挑战的倾向; 2) 脑电图 (EEG) 以确定额叶皮质不对称性;和 3) 根据经验评估对标准化运动任务的情感反应。 不情愿和潜在的锻炼者将被分配相同数量的两个条件之一。 一种情况将实施基于 PE 的干预,该干预不同于传统方法,因为学生将被指导以已确定的强度进行锻炼,以引起该个体的积极影响(基于基线测试)。 在另一种情况下,将指导学生以运动处方中通常使用的标准公式得出的强度进行运动。 据推测,非传统方法将增加不情愿锻炼者对 PE 的享受以及他们在 PE 之外参与体育活动的水平。 后者将使用在基线、干预后以及干预结束 1 年后佩戴的便携式监测器(加速度计)来确定。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该项目解决了当前美国青少年肥胖和缺乏运动的流行问题。 该研究的目标是开发有效的方法来鼓励青少年开始并保持身体活跃。 特别是,该项目关注识别不愿运动的青少年,因为他们在高强度运动时对不愉快的感觉高度敏感。 一旦确定,就可以针对这些青少年进行干预,该干预旨在教他们以能够产生愉快感觉的强度水平进行锻炼,从而使他们更有可能寻找锻炼身体的机会。 本研究的具体目的是:1) 评估通过校本体育 (PE) 提供的新型干预措施对对运动引起的负面影响高度敏感的青少年的影响; 2) 确定青少年在运动过程中感到不舒服的倾向是否是一种稳定的特征,即使面对干预也会持续存在;和 3) 比较和对比三种测量青少年对运动引起的影响的敏感性的方法。

不参加团队或个人竞技运动的健康中学生将被招募和评估,以确定他们现有的运动倾向(即“勉强运动者”和“潜在运动者”)。 评估将使用三种方法进行,这些方法已用于衡量个人在面对刺激时体验积极影响的倾向:1)纸笔评估,衡量以积极影响应对挑战的倾向; 2) 脑电图 (EEG) 以确定额叶皮质不对称性;和 3) 根据经验评估对标准化运动任务的情感反应。 不情愿和潜在的锻炼者将被分配相同数量的两个条件之一。 一种情况将实施基于 PE 的干预,该干预不同于传统方法,因为学生将被指导以已确定的强度进行锻炼,以引起该个体的积极影响(基于基线测试)。 在另一种情况下,将指导学生以运动处方中通常使用的标准公式得出的强度进行运动。 据推测,非传统方法将增加不情愿锻炼者对 PE 的享受以及他们在 PE 之外参与体育活动的水平。 后者将使用在基线、干预后以及干预结束 1 年后佩戴的便携式监测器(加速度计)来确定。

这项研究与 2 型糖尿病的预防相关,因为它解决了青少年身体活动行为改变的机制。 这一发育时期的典型特征是身体活动参与度下降,因此代表了干预的关键时期。 结果将增加对为什么一些青少年保持活跃而另一些青少年不活跃的理解,并将测试一种可能对不情愿锻炼者更有效的新型干预措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Irvine、California、美国、92697
        • University of California at Irvine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 不是运动队的成员
  • 右撇子

排除标准:

  • 过去没有头部外伤
  • 不沮丧

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动处方
参与者将获得运动处方,其形式为运动的目标心率范围。 该范围是根据他们的个人喜好确定的,因此它是一种感觉“良好”的强度。
根据感觉良好的运动强度制定运动处方。
有源比较器:传统运动
根据 vo2 峰值的百分比向参与者提供运动处方
根据感觉良好的运动强度制定运动处方。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:1年
参与体育活动是通过自我报告客观地(使用活动监测器)评估,并通过心肺健康间接评估。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对运动的情感反应
大体时间:1年
对运动的情感反应是通过测量参与者在标准化运动任务中的感受以及对活动乐趣的自我报告来评估的。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Margaret Schneider, PhD、University of California, Irvine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月10日

首次发布 (估计)

2013年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月14日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DK088800
  • R01DK088800 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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