- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01876602
Teste de uma intervenção para aumentar a atividade física entre crianças em idade escolar
Estados de sentimento e frequências cardíacas; Um estudo translacional
Os objetivos específicos deste estudo são: 1) avaliar o impacto de uma nova intervenção realizada por meio de educação física (EF) escolar em adolescentes com alta sensibilidade ao afeto negativo induzido por exercícios; 2) determinar se a tendência dos adolescentes a se sentirem desconfortáveis durante o exercício é um traço estável que persiste mesmo diante de uma intervenção; e 3) comparar e contrastar três métodos alternativos de medir a sensibilidade dos adolescentes ao afeto induzido pelo exercício.
Alunos saudáveis do ensino médio que não participam de esportes competitivos individuais ou em equipe serão recrutados e avaliados para determinar sua predisposição existente para o exercício (ou seja, "exercícios relutantes" e "exercícios latentes"). A avaliação será realizada usando três métodos que têm sido usados para medir a propensão dos indivíduos a experimentar afeto positivo diante de um estímulo: 1) uma avaliação de lápis e papel que mede a tendência de responder a um desafio com afeto positivo; 2) eletroencefalograma (EEG) para verificar a assimetria cortical frontal; e 3) resposta afetiva avaliada empiricamente a uma tarefa de exercício padronizada. Exercícios relutantes e latentes serão atribuídos em números iguais a uma das duas condições. Uma condição implementará uma intervenção baseada em educação física que difere da abordagem tradicional em que os alunos serão instruídos a se exercitar em uma intensidade que foi determinada para provocar um efeito positivo naquele indivíduo (com base no teste de linha de base). Na outra condição, os alunos serão instruídos a se exercitar em uma intensidade derivada de fórmulas padrão normalmente usadas em prescrições de exercícios. Supõe-se que a abordagem não tradicional aumentará o prazer dos praticantes relutantes de fazer EF e também seu nível de participação em atividades físicas fora da EF. Este último será determinado usando monitores portáteis (acelerômetros) usados na linha de base, após a intervenção e novamente 1 ano após o término da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto aborda a atual epidemia de obesidade e inatividade física entre adolescentes nos Estados Unidos. O objetivo da pesquisa é desenvolver formas eficazes de incentivar os adolescentes a se tornarem e permanecerem fisicamente ativos. Em particular, este projeto está preocupado em identificar adolescentes que relutam em se exercitar porque têm uma alta sensibilidade a sentimentos desagradáveis durante o exercício em intensidades mais altas. Uma vez identificados, esses adolescentes podem ser alvo de uma intervenção destinada a ensiná-los a se exercitar em um nível de intensidade que gere sensações agradáveis e, portanto, torne mais provável que eles busquem oportunidades para serem fisicamente ativos. Os objetivos específicos deste estudo são: 1) avaliar o impacto de uma nova intervenção realizada por meio de educação física (EF) escolar em adolescentes com alta sensibilidade ao afeto negativo induzido por exercícios; 2) determinar se a tendência dos adolescentes a se sentirem desconfortáveis durante o exercício é um traço estável que persiste mesmo diante de uma intervenção; e 3) comparar e contrastar três métodos alternativos de medir a sensibilidade dos adolescentes ao afeto induzido pelo exercício.
Alunos saudáveis do ensino médio que não participam de esportes competitivos individuais ou em equipe serão recrutados e avaliados para determinar sua predisposição existente para o exercício (ou seja, "exercícios relutantes" e "exercícios latentes"). A avaliação será realizada usando três métodos que têm sido usados para medir a propensão dos indivíduos a experimentar afeto positivo diante de um estímulo: 1) uma avaliação de lápis e papel que mede a tendência de responder a um desafio com afeto positivo; 2) eletroencefalograma (EEG) para verificar a assimetria cortical frontal; e 3) resposta afetiva avaliada empiricamente a uma tarefa de exercício padronizada. Exercícios relutantes e latentes serão atribuídos em números iguais a uma das duas condições. Uma condição implementará uma intervenção baseada em educação física que difere da abordagem tradicional em que os alunos serão instruídos a se exercitar em uma intensidade que foi determinada para provocar um efeito positivo naquele indivíduo (com base no teste de linha de base). Na outra condição, os alunos serão instruídos a se exercitar em uma intensidade derivada de fórmulas padrão normalmente usadas em prescrições de exercícios. Supõe-se que a abordagem não tradicional aumentará o prazer dos praticantes relutantes de fazer EF e também seu nível de participação em atividades físicas fora da EF. Este último será determinado usando monitores portáteis (acelerômetros) usados na linha de base, após a intervenção e novamente 1 ano após o término da intervenção.
Este estudo é relevante para a prevenção do diabetes tipo 2 na medida em que aborda os mecanismos de mudança de comportamento de atividade física entre adolescentes. Este período de desenvolvimento é tipicamente caracterizado pelo declínio da participação na atividade física e, portanto, representa um período crítico para intervenção. Os resultados aumentarão a compreensão sobre por que alguns adolescentes permanecem ativos enquanto outros não e testarão uma nova intervenção que pode ser mais eficaz entre praticantes relutantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California at Irvine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- não é membro de uma equipe esportiva
- destro
Critério de exclusão:
- sem traumatismo craniano passado
- não deprimido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prescrição de exercícios
Os participantes recebem uma prescrição de exercícios na forma de uma faixa-alvo de freqüência cardíaca para o exercício.
O intervalo é determinado com base em suas preferências pessoais, para que seja uma intensidade que pareça "boa".
|
prescrição de exercícios com base na intensidade do exercício que se sente bem.
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Comparador Ativo: exercício tradicional
os participantes recebem uma prescrição de exercícios com base na porcentagem do pico de vo2
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prescrição de exercícios com base na intensidade do exercício que se sente bem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: 1 ano
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A participação na atividade física é avaliada objetivamente (usando monitores de atividade), por autorrelato e indiretamente por meio da aptidão cardiorrespiratória.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
resposta afetiva ao exercício
Prazo: 1 ano
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A resposta afetiva ao exercício é avaliada medindo como os participantes se sentem durante uma tarefa de exercício padronizada e pelo autorrelato do prazer da atividade.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Schneider, PhD, University of California, Irvine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schneider M, Schmalbach P, Godkin S. Impact of a personalized versus moderate-intensity exercise prescription: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2017 Apr;40(2):239-248. doi: 10.1007/s10865-016-9776-0. Epub 2016 Aug 1.
- Schneider M. Intrinsic Motivation Mediates the Association Between Exercise-Associated Affect and Physical Activity Among Adolescents. Front Psychol. 2018 Jul 30;9:1151. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01151. eCollection 2018.
- Schneider M, Schmalbach P. Affective Response to Exercise and Preferred Exercise Intensity Among Adolescents. J Phys Act Health. 2015 Apr;12(4):546-52. doi: 10.1123/jpah.2013-0442. Epub 2014 Apr 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DK088800
- R01DK088800 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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