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Teste de uma intervenção para aumentar a atividade física entre crianças em idade escolar

14 de maio de 2018 atualizado por: Margaret Schneider, University of California, Irvine

Estados de sentimento e frequências cardíacas; Um estudo translacional

Os objetivos específicos deste estudo são: 1) avaliar o impacto de uma nova intervenção realizada por meio de educação física (EF) escolar em adolescentes com alta sensibilidade ao afeto negativo induzido por exercícios; 2) determinar se a tendência dos adolescentes a se sentirem desconfortáveis ​​durante o exercício é um traço estável que persiste mesmo diante de uma intervenção; e 3) comparar e contrastar três métodos alternativos de medir a sensibilidade dos adolescentes ao afeto induzido pelo exercício.

Alunos saudáveis ​​do ensino médio que não participam de esportes competitivos individuais ou em equipe serão recrutados e avaliados para determinar sua predisposição existente para o exercício (ou seja, "exercícios relutantes" e "exercícios latentes"). A avaliação será realizada usando três métodos que têm sido usados ​​para medir a propensão dos indivíduos a experimentar afeto positivo diante de um estímulo: 1) uma avaliação de lápis e papel que mede a tendência de responder a um desafio com afeto positivo; 2) eletroencefalograma (EEG) para verificar a assimetria cortical frontal; e 3) resposta afetiva avaliada empiricamente a uma tarefa de exercício padronizada. Exercícios relutantes e latentes serão atribuídos em números iguais a uma das duas condições. Uma condição implementará uma intervenção baseada em educação física que difere da abordagem tradicional em que os alunos serão instruídos a se exercitar em uma intensidade que foi determinada para provocar um efeito positivo naquele indivíduo (com base no teste de linha de base). Na outra condição, os alunos serão instruídos a se exercitar em uma intensidade derivada de fórmulas padrão normalmente usadas em prescrições de exercícios. Supõe-se que a abordagem não tradicional aumentará o prazer dos praticantes relutantes de fazer EF e também seu nível de participação em atividades físicas fora da EF. Este último será determinado usando monitores portáteis (acelerômetros) usados ​​na linha de base, após a intervenção e novamente 1 ano após o término da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este projeto aborda a atual epidemia de obesidade e inatividade física entre adolescentes nos Estados Unidos. O objetivo da pesquisa é desenvolver formas eficazes de incentivar os adolescentes a se tornarem e permanecerem fisicamente ativos. Em particular, este projeto está preocupado em identificar adolescentes que relutam em se exercitar porque têm uma alta sensibilidade a sentimentos desagradáveis ​​durante o exercício em intensidades mais altas. Uma vez identificados, esses adolescentes podem ser alvo de uma intervenção destinada a ensiná-los a se exercitar em um nível de intensidade que gere sensações agradáveis ​​e, portanto, torne mais provável que eles busquem oportunidades para serem fisicamente ativos. Os objetivos específicos deste estudo são: 1) avaliar o impacto de uma nova intervenção realizada por meio de educação física (EF) escolar em adolescentes com alta sensibilidade ao afeto negativo induzido por exercícios; 2) determinar se a tendência dos adolescentes a se sentirem desconfortáveis ​​durante o exercício é um traço estável que persiste mesmo diante de uma intervenção; e 3) comparar e contrastar três métodos alternativos de medir a sensibilidade dos adolescentes ao afeto induzido pelo exercício.

Alunos saudáveis ​​do ensino médio que não participam de esportes competitivos individuais ou em equipe serão recrutados e avaliados para determinar sua predisposição existente para o exercício (ou seja, "exercícios relutantes" e "exercícios latentes"). A avaliação será realizada usando três métodos que têm sido usados ​​para medir a propensão dos indivíduos a experimentar afeto positivo diante de um estímulo: 1) uma avaliação de lápis e papel que mede a tendência de responder a um desafio com afeto positivo; 2) eletroencefalograma (EEG) para verificar a assimetria cortical frontal; e 3) resposta afetiva avaliada empiricamente a uma tarefa de exercício padronizada. Exercícios relutantes e latentes serão atribuídos em números iguais a uma das duas condições. Uma condição implementará uma intervenção baseada em educação física que difere da abordagem tradicional em que os alunos serão instruídos a se exercitar em uma intensidade que foi determinada para provocar um efeito positivo naquele indivíduo (com base no teste de linha de base). Na outra condição, os alunos serão instruídos a se exercitar em uma intensidade derivada de fórmulas padrão normalmente usadas em prescrições de exercícios. Supõe-se que a abordagem não tradicional aumentará o prazer dos praticantes relutantes de fazer EF e também seu nível de participação em atividades físicas fora da EF. Este último será determinado usando monitores portáteis (acelerômetros) usados ​​na linha de base, após a intervenção e novamente 1 ano após o término da intervenção.

Este estudo é relevante para a prevenção do diabetes tipo 2 na medida em que aborda os mecanismos de mudança de comportamento de atividade física entre adolescentes. Este período de desenvolvimento é tipicamente caracterizado pelo declínio da participação na atividade física e, portanto, representa um período crítico para intervenção. Os resultados aumentarão a compreensão sobre por que alguns adolescentes permanecem ativos enquanto outros não e testarão uma nova intervenção que pode ser mais eficaz entre praticantes relutantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California at Irvine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • não é membro de uma equipe esportiva
  • destro

Critério de exclusão:

  • sem traumatismo craniano passado
  • não deprimido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prescrição de exercícios
Os participantes recebem uma prescrição de exercícios na forma de uma faixa-alvo de freqüência cardíaca para o exercício. O intervalo é determinado com base em suas preferências pessoais, para que seja uma intensidade que pareça "boa".
prescrição de exercícios com base na intensidade do exercício que se sente bem.
Comparador Ativo: exercício tradicional
os participantes recebem uma prescrição de exercícios com base na porcentagem do pico de vo2
prescrição de exercícios com base na intensidade do exercício que se sente bem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: 1 ano
A participação na atividade física é avaliada objetivamente (usando monitores de atividade), por autorrelato e indiretamente por meio da aptidão cardiorrespiratória.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta afetiva ao exercício
Prazo: 1 ano
A resposta afetiva ao exercício é avaliada medindo como os participantes se sentem durante uma tarefa de exercício padronizada e pelo autorrelato do prazer da atividade.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Schneider, PhD, University of California, Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DK088800
  • R01DK088800 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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