- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01876602
Az iskolás gyermekek fizikai aktivitásának növelését célzó beavatkozás tesztje
Érzési állapotok és pulzusszám; Egy fordítási tanulmány
Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők: 1) az iskolai testnevelésen keresztül végrehajtott újszerű beavatkozás hatásának értékelése azokra a serdülőkre, akik nagyon érzékenyek a testmozgás által kiváltott negatív hatásokra; 2) határozza meg, hogy a serdülők hajlama arra, hogy kényelmetlenül érezzék magukat edzés közben, stabil tulajdonság-e, amely még a beavatkozás ellenére is fennmarad; és 3) hasonlítson össze és állítson össze három alternatív módszert a serdülők testmozgás által kiváltott hatásokra való érzékenységének mérésére.
Az egészséges középiskolás diákokat, akik nem vesznek részt csapat- vagy egyéni versenysportokban, toborozzák és felmérik, hogy meghatározzák a testedzésre való hajlamukat (azaz „vonakodó sportolók” és „látens gyakorlatozók”). Az értékelést három módszerrel végzik el, amelyeket annak mérésére használtak, hogy az egyének mennyire hajlandók pozitív hatást tapasztalni egy ingerrel szemben: 1) ceruzával-papírral végzett értékelés, amely azt méri, hogy a kihívásra pozitív hatással válaszolnak; 2) elektroencefalogram (EEG) a frontális kérgi aszimmetria megállapítására; és 3) empirikusan értékelt affektív válasz egy standardizált gyakorlati feladatra. A vonakodó és látens gyakorlatozók egyenlő számban lesznek besorolva két feltétel valamelyikébe. Az egyik feltétel olyan testnevelés alapú beavatkozást valósít meg, amely abban különbözik a hagyományos megközelítéstől, hogy a tanulókat olyan intenzitású testmozgásra utasítják, amelyről megállapították, hogy pozitív hatást vált ki az adott egyénben (az alapszintű tesztelés alapján). A másik esetben a tanulókat arra utasítják, hogy olyan intenzitással edzenek, amely a gyakorlati előírásokban jellemzően használt standard formulákból származik. Feltételezhető, hogy a nem hagyományos megközelítés növeli a vonakodó sportolók testnevelési élvezetét, valamint a testnevelésen kívüli fizikai aktivitásban való részvételüket. Utóbbit a kiinduláskor, a beavatkozás után, majd a beavatkozás befejezése után 1 év múlva viselt hordozható monitorok (gyorsulásmérők) segítségével határozzák meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt az elhízás és a fizikai inaktivitás jelenlegi járványával foglalkozik a serdülők körében az Egyesült Államokban. A kutatás célja, hogy hatékony módszereket fejlesszen ki a serdülők fizikai aktivitásának ösztönzésére. Ez a projekt különösen azoknak a serdülőknek az azonosításával foglalkozik, akik vonakodnak a testmozgástól, mert nagy érzékenységük van a kellemetlen érzésekre, miközben magasabb intenzitású gyakorlatokat végeznek. Miután azonosították ezeket a serdülőket, olyan beavatkozással célozhatók meg, amelynek célja, hogy megtanítsa őket olyan intenzitású testmozgásra, amely kellemes érzéseket kelt, és így nagyobb valószínűséggel keresnek lehetőséget a fizikai aktivitásra. Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők: 1) az iskolai testnevelésen keresztül végrehajtott újszerű beavatkozás hatásának értékelése azokra a serdülőkre, akik nagyon érzékenyek a testmozgás által kiváltott negatív hatásokra; 2) határozza meg, hogy a serdülők hajlama arra, hogy kényelmetlenül érezzék magukat edzés közben, stabil tulajdonság-e, amely még a beavatkozás ellenére is fennmarad; és 3) hasonlítson össze és állítson össze három alternatív módszert a serdülők testmozgás által kiváltott hatásokra való érzékenységének mérésére.
Az egészséges középiskolás diákokat, akik nem vesznek részt csapat- vagy egyéni versenysportokban, toborozzák és felmérik, hogy meghatározzák a testedzésre való hajlamukat (azaz „vonakodó sportolók” és „látens gyakorlatozók”). Az értékelést három módszerrel végzik el, amelyeket annak mérésére használtak, hogy az egyének mennyire hajlandók pozitív hatást tapasztalni egy ingerrel szemben: 1) ceruzával-papírral végzett értékelés, amely azt méri, hogy a kihívásra pozitív hatással válaszolnak; 2) elektroencefalogram (EEG) a frontális kérgi aszimmetria megállapítására; és 3) empirikusan értékelt affektív válasz egy standardizált gyakorlati feladatra. A vonakodó és látens gyakorlatozók egyenlő számban lesznek besorolva két feltétel valamelyikébe. Az egyik feltétel olyan testnevelés alapú beavatkozást valósít meg, amely abban különbözik a hagyományos megközelítéstől, hogy a tanulókat olyan intenzitású testmozgásra utasítják, amelyről megállapították, hogy pozitív hatást vált ki az adott egyénben (az alapszintű tesztelés alapján). A másik esetben a tanulókat arra utasítják, hogy olyan intenzitással edzenek, amely a gyakorlati előírásokban jellemzően használt standard formulákból származik. Feltételezhető, hogy a nem hagyományos megközelítés növeli a vonakodó sportolók testnevelési élvezetét, valamint a testnevelésen kívüli fizikai aktivitásban való részvételüket. Utóbbit a kiinduláskor, a beavatkozás után, majd a beavatkozás befejezése után 1 év múlva viselt hordozható monitorok (gyorsulásmérők) segítségével határozzák meg.
Ez a tanulmány a 2-es típusú diabétesz megelőzése szempontjából releváns, mivel foglalkozik a serdülők fizikai aktivitásának változásának mechanizmusaival. Ezt a fejlődési időszakot jellemzően a fizikai aktivitásban való részvétel csökkenése jellemzi, így a beavatkozás kritikus időszaka. Az eredmények jobban megértik, hogy egyes serdülők miért maradnak aktívak, míg mások nem, és egy újszerű beavatkozást tesztelnek, amely hatékonyabb lehet a vonakodók körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
- University of California at Irvine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- nem tagja egy sportcsapatnak
- jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- nincs múltbeli fejsérülés
- nem depressziós
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat recept
A résztvevők gyakorlati receptet kapnak az edzés célpulzus-tartományának formájában.
A tartományt személyes preferenciáik alapján határozzák meg, hogy az intenzitás „jó” legyen.
|
a jó érzésű edzés intenzitásán alapuló gyakorlatok felírása.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos gyakorlat
a résztvevők a vo2-csúcs százaléka alapján gyakorlati receptet kapnak
|
a jó érzésű edzés intenzitásán alapuló gyakorlatok felírása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 év
|
A fizikai aktivitásban való részvétel objektív (aktivitásmonitorok segítségével), önbevallás alapján, valamint közvetetten a kardiorespiratorikus alkalmasságon keresztül történő értékelést jelent.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
affektív válasz az edzésre
Időkeret: 1 év
|
Az edzésre adott affektív reakciót úgy értékelik, hogy mérik, hogyan érzik magukat a résztvevők egy standardizált gyakorlati feladat során, és a tevékenység élvezetéről szóló önbeszámoló alapján.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret Schneider, PhD, University of California, Irvine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schneider M, Schmalbach P, Godkin S. Impact of a personalized versus moderate-intensity exercise prescription: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2017 Apr;40(2):239-248. doi: 10.1007/s10865-016-9776-0. Epub 2016 Aug 1.
- Schneider M. Intrinsic Motivation Mediates the Association Between Exercise-Associated Affect and Physical Activity Among Adolescents. Front Psychol. 2018 Jul 30;9:1151. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01151. eCollection 2018.
- Schneider M, Schmalbach P. Affective Response to Exercise and Preferred Exercise Intensity Among Adolescents. J Phys Act Health. 2015 Apr;12(4):546-52. doi: 10.1123/jpah.2013-0442. Epub 2014 Apr 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DK088800
- R01DK088800 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .