- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01883674
Mælk og mælk producerer for at modvirke tab af muskelmasse og funktion ved træning af ældre voksne. (PRO)
Dette projekt evaluerer brugen af forskellige typer proteiner fra forskellige fødekilder efter en træningssession, på muskelmasse og fysisk kapacitet hos ældre sarkopeniske mænd (som har lav muskelmasse). Konkret ønsker forskerne at:
- Undersøg effektiviteten af proteinindtag efter træning på muskelmasse og fysiske evner;
- Undersøg virkningen af træning og proteiner på blodlipider (LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, totalt kolesterol og triglycerider);
- Undersøg effekten af træning og proteiner på leverenzymer;
- Undersøg effekten af træning og proteiner på et hormon, der styrer sult;
- Evaluer programmets indvirkning på kroppens evne til at producere energi.
Alle deltagere træner (modstandstræning) og indtager en af de 3 forskellige proteinkilder umiddelbart efter træning:
- Mælkeproteiner (fra mælkedrik)
- Essentielle aminosyrer (tilsat til en sojadrik)
- Intet protein (risdrik - kontrolgruppe)
Vores hypotese er, at proteiner fra mælk vil inducere en forøgelse af muskelmasse og fysisk funktion svarende til de essentielle aminosyrer (EAA). Vi forventer, at både mælkeproteiner og EAA vil være bedre end kontrolgruppen.
Dette ville repræsentere et interessant fund, da mælk er mere tilgængelig, velsmagende og billigere end kommerciel blanding af essentielle aminosyrer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65-75 år
- frankofon eller forstår fransk
- muskelmasseindeks < 10,75 kg/m2 (Janssen et al, 2004)
- kropsmasseindeks <30 kg/m²
- vægtstabil (< 2 kg) i 6 mdr
- ingen modstandsøvelse i 3 år
- kontrolleret blodtryk i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- større fysisk handicap
- medicinsk behandling, der påvirker stofskiftet
- statinbehandling
- diagnose eller ethvert tegn på nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mælkeproteiner
Denne gruppe vil træne modstand + mælkeproteiner (mælkedrik)
|
Alle grupper træner 3 gange om ugen.
Hver session med modstandstræning varer 60 min.
og vil målrette hovedmuskulære grupper.
|
|
Eksperimentel: Essentielle aminosyrer (tilføj til sojabvg)
Denne gruppe vil træne modstand + essentielle aminosyrer (tilsat til sojadrik)
|
Alle grupper træner 3 gange om ugen.
Hver session med modstandstræning varer 60 min.
og vil målrette hovedmuskulære grupper.
|
|
Placebo komparator: Intet protein (kontrol)
Denne gruppe vil træne modstand + indtagelse af kontroldrikken (ingen protein, risdrik)
|
Alle grupper træner 3 gange om ugen.
Hver session med modstandstræning varer 60 min.
og vil målrette hovedmuskulære grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (17. uge)
|
Ved baseline og efter intervention (17. uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ styrke
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (17. uge)
|
Ved baseline og efter intervention (17. uge)
|
|
|
Blodmarkører for betændelse
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (17. uge)
|
Plasmatisk IL-6 og TNF-alfa
|
Ved baseline og efter intervention (17. uge)
|
|
Plasma Lipid profil
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (17. uge)
|
Apolipoproteiner (Apo-AI, Apo-AI, Apo-B); Total kolesterol, HDL, LDL og triglycerider.
|
Ved baseline og efter intervention (17. uge)
|
|
Plasma kreatinin
Tidsramme: Ved baseline, midt (8. uge) og efter intervention (17. uge)
|
Blodmarkør på nyrefunktionen vil blive vurderet for at sikre sikkerheden ved tilskud af proteinindtag på nyrefunktionen hos sarkopeniske mænd.
|
Ved baseline, midt (8. uge) og efter intervention (17. uge)
|
|
Blodmarkører for fedtlever
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (17. uge)
|
Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST), Gamma-glutamyltransferase (GGT) og alkalisk fosfatase (ALP).
|
Ved baseline og efter intervention (17. uge)
|
|
ekstracellulær HSP72
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (17. uge)
|
Ved baseline og efter intervention (17. uge)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindtag
Tidsramme: Ved baseline, midt (8. uge) og efter intervention (17. uge)
|
3-dages madregistrering - Kontrolvariabel (for at verificere, om ændringer, vi observerer gennem interventionen, er ansvarlige eller ej for diætindtag)
|
Ved baseline, midt (8. uge) og efter intervention (17. uge)
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (17. uge)
|
Fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE) - Kontrolvariabel (for at verificere, om ændringer, vi observerer gennem interventionen, er ansvarlige eller ej for det daglige fysiske aktivitetsniveau)
|
Ved baseline og efter intervention (17. uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle J. Dionne, Ph.D., Université de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLC-021742
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland