Молоко и молочные продукты для противодействия потере мышечной массы и функции при физических нагрузках у пожилых людей. (PRO)
1 декабря 2014 г. обновлено: Université de Sherbrooke
Этот проект оценивает использование различных типов белков из различных источников пищи после тренировки, на мышечную массу и физическую работоспособность у пожилых мужчин с саркопенией (с низкой мышечной массой). В частности, исследователи хотят:
- Изучить эффективность приема белка после тренировки на мышечную массу и физические возможности;
- Изучите влияние физических упражнений и белков на липиды крови (холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, общий холестерин и триглицериды);
- Изучите влияние физических упражнений и белков на ферменты печени;
- Изучите влияние физических упражнений и белков на гормон, контролирующий чувство голода;
- Оцените влияние программы на способность организма вырабатывать энергию.
Все участники тренируются (тренировки с отягощениями) и принимают один из 3 различных источников белка сразу после тренировки:
- Молочные белки (из молочного напитка)
- Незаменимые аминокислоты (добавлены в соевый напиток)
- Без белка (рисовый напиток - контрольная группа)
Наша гипотеза состоит в том, что белки из молока вызывают прирост мышечной массы и физическую функцию, эквивалентную незаменимым аминокислотам (EAA). Мы ожидаем, что и молочные белки, и EAA будут превосходить контрольную группу.
Это было бы интересным открытием, поскольку молоко более доступно, вкуснее и дешевле, чем коммерческая смесь незаменимых аминокислот.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 65-75 лет
- франкоязычный или понимающий французский
- индекс мышечной массы < 10,75 кг/м2 (Janssen et al, 2004)
- индекс массы тела <30 кг/м²
- стабильный вес (< 2 кг) в течение 6 мес.
- без упражнений с отягощениями в течение 3 лет
- контролируемое артериальное давление не менее 6 мес.
Критерий исключения:
- серьезный физический недостаток
- медикаментозное лечение, влияющее на обмен веществ
- лечение статинами
- диагноз или любой признак заболевания почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молочные белки
Эта группа проведет тренировку с отягощениями + молочные белки (молочный напиток)
|
Вся группа будет заниматься 3 раза в неделю.
Каждое занятие силовой тренировки будет длиться 60 минут.
и будут нацелены на основные группы мышц.
|
|
Экспериментальный: Незаменимые аминокислоты (добавьте в соевый бвг)
Эта группа проведет тренировку с отягощениями + незаменимые аминокислоты (добавлены в соевый напиток)
|
Вся группа будет заниматься 3 раза в неделю.
Каждое занятие силовой тренировки будет длиться 60 минут.
и будут нацелены на основные группы мышц.
|
|
Плацебо Компаратор: Без белка (контроль)
Эта группа проведет тренировку с отягощениями + прием контрольного напитка (без белка, рисовый напиток)
|
Вся группа будет заниматься 3 раза в неделю.
Каждое занятие силовой тренировки будет длиться 60 минут.
и будут нацелены на основные группы мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства (17-я неделя)
|
На исходном уровне и после вмешательства (17-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная сила
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства (17-я неделя)
|
На исходном уровне и после вмешательства (17-я неделя)
|
|
|
Кровяные маркеры воспаления
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства (17-я неделя)
|
Плазматический ИЛ-6 и ФНО-альфа
|
На исходном уровне и после вмешательства (17-я неделя)
|
|
Липидный профиль плазмы
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства (17-я неделя)
|
Аполипопротеины (Апо-А1, Апо-АII, Апо-В); Общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП и триглицериды.
|
На исходном уровне и после вмешательства (17-я неделя)
|
|
Креатинин плазмы
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине (8-я неделя) и после вмешательства (17-я неделя)
|
Маркер крови на почечную функцию будет оцениваться, чтобы обеспечить безопасность дополнительного потребления белка для почечной функции у мужчин с саркопенией.
|
На исходном уровне, в середине (8-я неделя) и после вмешательства (17-я неделя)
|
|
Кровяные маркеры жировой дистрофии печени
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства (17-я неделя)
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) и щелочная фосфатаза (ЩФ).
|
На исходном уровне и после вмешательства (17-я неделя)
|
|
внеклеточный HSP72
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства (17-я неделя)
|
На исходном уровне и после вмешательства (17-я неделя)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине (8-я неделя) и после вмешательства (17-я неделя)
|
3-дневная запись о еде - контрольная переменная (чтобы проверить, связаны ли изменения, которые мы наблюдаем в ходе вмешательства, с диетическим потреблением)
|
На исходном уровне, в середине (8-я неделя) и после вмешательства (17-я неделя)
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства (17-я неделя)
|
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE) - контрольная переменная (чтобы проверить, связаны ли изменения, которые мы наблюдаем в ходе вмешательства, с ежедневным уровнем физической активности)
|
На исходном уровне и после вмешательства (17-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Isabelle J. Dionne, Ph.D., Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLC-021742
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка сопротивляемости
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Universidade Metodista de PiracicabaЗавершенныйСпортивное выступление | Спортсмены | Дыхательные мышцы | Дыхательные упражнения | Аэробная мощность
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный