Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mléko a mléčné výrobky působí proti ztrátě svalové hmoty a funkce při cvičení starších dospělých. (PRO)

1. prosince 2014 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Tento projekt hodnotí využití různých typů bílkovin z různých zdrojů potravy po cvičení, na svalovou hmotu a fyzickou kapacitu u starších sarkopenických mužů (kteří mají nízkou svalovou hmotu). Konkrétně chtějí výzkumníci:

  • Prověřit účinnost příjmu bílkovin po cvičení na svalovou hmotu a fyzické schopnosti;
  • Zkoumat vliv cvičení a bílkovin na krevní lipidy (LDL cholesterol, HDL cholesterol, celkový cholesterol a triglyceridy);
  • Prozkoumejte vliv cvičení a bílkovin na jaterní enzymy;
  • Prozkoumejte vliv cvičení a bílkovin na hormon, který řídí hlad;
  • Vyhodnoťte vliv programu na schopnost těla produkovat energii.

Všichni účastníci cvičí (odporový trénink) a bezprostředně po tréninku přijímají jeden ze 3 různých zdrojů bílkovin:

  • Mléčné bílkoviny (z mléčného nápoje)
  • Esenciální aminokyseliny (přidané do sójového nápoje)
  • Bez bílkovin (rýžový nápoj – kontrolní skupina)

Naše hypotéza je, že bílkoviny z mléka způsobí nárůst svalové hmoty a fyzické funkce ekvivalentní esenciálním aminokyselinám (EAA). Předpokládáme, že jak mléčné proteiny, tak EAA budou oba lepší než kontrolní skupina.

To by představovalo zajímavé zjištění, protože mléko je dostupnější, chutnější a levnější než komerční směs esenciálních aminokyselin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65-75 let
  • frankofonní nebo rozumí francouzštině
  • index svalové hmoty < 10,75 kg/m2 (Janssen et al, 2004)
  • index tělesné hmotnosti <30kg/m²
  • stabilní hmotnost (< 2 kg) po dobu 6 měsíců
  • žádné odporové cvičení po dobu 3 let
  • kontrolovaný krevní tlak po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • velké tělesné postižení
  • lékařské ošetření ovlivňující metabolismus
  • léčba statiny
  • diagnóza nebo jakýkoli příznak onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mléčné bílkoviny
Tato skupina bude dělat odporový trénink + mléčné proteiny (mléčný nápoj)
Všechny skupiny budou cvičit 3x týdně. Každé cvičení s odporem bude trvat 60 minut. a zaměří se na hlavní svalové skupiny.
Experimentální: Esenciální aminokyseliny (přidat do sójového bvg)
Tato skupina bude dělat odporový trénink + esenciální aminokyseliny (přidané do sójového nápoje)
Všechny skupiny budou cvičit 3x týdně. Každé cvičení s odporem bude trvat 60 minut. a zaměří se na hlavní svalové skupiny.
Komparátor placeba: Bez bílkovin (kontrola)
Tato skupina provede odporový trénink + požití kontrolního nápoje (bez bílkovin, rýžový nápoj)
Všechny skupiny budou cvičit 3x týdně. Každé cvičení s odporem bude trvat 60 minut. a zaměří se na hlavní svalové skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalová hmota
Časové okno: Na začátku a po intervenci (17. týden)
Na začátku a po intervenci (17. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní síla
Časové okno: Na začátku a po intervenci (17. týden)
Na začátku a po intervenci (17. týden)
Krevní markery zánětu
Časové okno: Na začátku a po intervenci (17. týden)
Plazmatický IL-6 a TNF-alfa
Na začátku a po intervenci (17. týden)
Profil plazmatických lipidů
Časové okno: Na začátku a po intervenci (17. týden)
Apolipoproteiny (Apo-AI, Apo-AII, Apo-B); Celkový cholesterol, HDL, LDL a triglyceridy.
Na začátku a po intervenci (17. týden)
Plazmatický kreatinin
Časové okno: Na začátku, v polovině (8. týden) a po intervenci (17. týden)
Krevní marker funkce ledvin bude hodnocen k zajištění bezpečnosti suplementace příjmu bílkovin na funkci ledvin u sarkopenických mužů.
Na začátku, v polovině (8. týden) a po intervenci (17. týden)
Krevní markery ztučnění jater
Časové okno: Na začátku a po intervenci (17. týden)
Alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), gama-glutamyltransferáza (GGT) a alkalická fosfatáza (ALP).
Na začátku a po intervenci (17. týden)
extracelulární HSP72
Časové okno: Na začátku a po intervenci (17. týden)
Na začátku a po intervenci (17. týden)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: Na začátku, v polovině (8. týden) a po intervenci (17. týden)
3denní záznam o jídle – kontrolní proměnná (aby se ověřilo, zda změny, které pozorujeme prostřednictvím intervence, jsou či nejsou odpovědné za příjem stravy)
Na začátku, v polovině (8. týden) a po intervenci (17. týden)
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku a po intervenci (17. týden)
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE) – Kontrolní proměnná (aby bylo možné ověřit, zda změny, které pozorujeme prostřednictvím intervence, odpovídají nebo neodpovídají denní úrovni fyzické aktivity)
Na začátku a po intervenci (17. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle J. Dionne, Ph.D., Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Odporový trénink

Předplatit