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Leite e produtos lácteos para neutralizar a perda de massa muscular e função no exercício de adultos mais velhos. (PRO)

1 de dezembro de 2014 atualizado por: Université de Sherbrooke

Este projeto avalia o uso de diferentes tipos de proteínas de várias fontes alimentares após uma sessão de exercício, na massa muscular e capacidade física em homens idosos sarcopênicos (que possuem baixa massa muscular). Especificamente, os pesquisadores querem:

  • Examinar a eficiência da ingestão de proteínas após o exercício na massa muscular e nas habilidades físicas;
  • Examinar o impacto do exercício e das proteínas nos lipídios do sangue (colesterol LDL, colesterol HDL, colesterol total e triglicerídeos);
  • Examine o impacto do exercício e das proteínas nas enzimas hepáticas;
  • Examine o impacto do exercício e das proteínas em um hormônio que controla a fome;
  • Avalie o impacto do programa na capacidade do corpo de produzir energia.

Todos os participantes estão a fazer exercício (treino de resistência) e ingerem uma das 3 diferentes fontes de proteínas, logo após o treino:

  • Proteínas do leite (de bebida láctea)
  • Aminoácidos essenciais (adicionados a uma bebida de soja)
  • Sem proteína (bebida de arroz - grupo controle)

Nossa hipótese é que as proteínas do leite irão induzir um ganho de massa muscular e função física equivalente aos aminoácidos essenciais (EAA). Prevemos que tanto as proteínas do leite quanto o EAA serão superiores ao grupo controle.

Isso representaria um achado interessante, uma vez que o leite é mais acessível, palatável e mais barato do que a mistura comercial de aminoácidos essenciais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65-75 anos
  • francófona ou compreensão do francês
  • índice de massa muscular < 10,75 kg/m2 (Janssen et al, 2004)
  • índice de massa corporal <30kg/m²
  • peso estável (< 2 kg) por 6 meses
  • nenhum exercício de resistência por 3 anos
  • pressão arterial controlada por pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

  • grande deficiência física
  • tratamento médico influenciando o metabolismo
  • tratamento com estatina
  • diagnóstico ou qualquer sinal de doença renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proteínas do leite
Este grupo fará um treinamento resistido + proteínas do leite (bebida láctea)
Todo o grupo fará exercícios 3x/semana. Cada sessão de treinamento de resistência terá duração de 60min. e terá como alvo os principais grupos musculares.
Experimental: Aminoácidos essenciais (adicionar ao bvg de soja)
Este grupo fará um treino de resistência + aminoácidos essenciais (adicionado à bebida de soja)
Todo o grupo fará exercícios 3x/semana. Cada sessão de treinamento de resistência terá duração de 60min. e terá como alvo os principais grupos musculares.
Comparador de Placebo: Sem proteína (controle)
Este grupo fará um treinamento resistido + ingestão da bebida controle (sem proteína, bebida de arroz)
Todo o grupo fará exercícios 3x/semana. Cada sessão de treinamento de resistência terá duração de 60min. e terá como alvo os principais grupos musculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Massa muscular
Prazo: No início e após a intervenção (17ª semana)
No início e após a intervenção (17ª semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força relativa
Prazo: No início e após a intervenção (17ª semana)
No início e após a intervenção (17ª semana)
Marcadores sanguíneos de inflamação
Prazo: No início e após a intervenção (17ª semana)
IL-6 plasmática e TNF-alfa
No início e após a intervenção (17ª semana)
Perfil lipídico plasmático
Prazo: No início e após a intervenção (17ª semana)
Apolipoproteínas (Apo-AI, Apo-AII, Apo-B); Colesterol total, HDL, LDL e triglicerídeos.
No início e após a intervenção (17ª semana)
Creatinina plasmática
Prazo: No início, meio (8ª semana) e pós-intervenção (17ª semana)
O marcador sanguíneo da função renal será avaliado para garantir a segurança da suplementação da ingestão de proteína na função renal em homens sarcopênicos.
No início, meio (8ª semana) e pós-intervenção (17ª semana)
Marcadores sanguíneos de fígado gorduroso
Prazo: No início e após a intervenção (17ª semana)
Alanina aminotransferase (ALT), Aspartato aminotransferase (AST), Gama-glutamiltransferase (GGT) e Fosfatase alcalina (ALP).
No início e após a intervenção (17ª semana)
HSP72 extracelular
Prazo: No início e após a intervenção (17ª semana)
No início e após a intervenção (17ª semana)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão dietética
Prazo: No início, meio (8ª semana) e pós-intervenção (17ª semana)
Recordatório alimentar de 3 dias - Variável controle (para verificar se as mudanças que observamos com a intervenção são ou não responsáveis ​​pelo consumo alimentar)
No início, meio (8ª semana) e pós-intervenção (17ª semana)
Nível de atividade física
Prazo: No início e após a intervenção (17ª semana)
Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) - Variável de controle (a fim de verificar se as mudanças que observamos através da intervenção são responsáveis ​​ou não pelo nível de atividade física diária)
No início e após a intervenção (17ª semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle J. Dionne, Ph.D., Université de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de resistência

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