- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01883674
Leite e produtos lácteos para neutralizar a perda de massa muscular e função no exercício de adultos mais velhos. (PRO)
Este projeto avalia o uso de diferentes tipos de proteínas de várias fontes alimentares após uma sessão de exercício, na massa muscular e capacidade física em homens idosos sarcopênicos (que possuem baixa massa muscular). Especificamente, os pesquisadores querem:
- Examinar a eficiência da ingestão de proteínas após o exercício na massa muscular e nas habilidades físicas;
- Examinar o impacto do exercício e das proteínas nos lipídios do sangue (colesterol LDL, colesterol HDL, colesterol total e triglicerídeos);
- Examine o impacto do exercício e das proteínas nas enzimas hepáticas;
- Examine o impacto do exercício e das proteínas em um hormônio que controla a fome;
- Avalie o impacto do programa na capacidade do corpo de produzir energia.
Todos os participantes estão a fazer exercício (treino de resistência) e ingerem uma das 3 diferentes fontes de proteínas, logo após o treino:
- Proteínas do leite (de bebida láctea)
- Aminoácidos essenciais (adicionados a uma bebida de soja)
- Sem proteína (bebida de arroz - grupo controle)
Nossa hipótese é que as proteínas do leite irão induzir um ganho de massa muscular e função física equivalente aos aminoácidos essenciais (EAA). Prevemos que tanto as proteínas do leite quanto o EAA serão superiores ao grupo controle.
Isso representaria um achado interessante, uma vez que o leite é mais acessível, palatável e mais barato do que a mistura comercial de aminoácidos essenciais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65-75 anos
- francófona ou compreensão do francês
- índice de massa muscular < 10,75 kg/m2 (Janssen et al, 2004)
- índice de massa corporal <30kg/m²
- peso estável (< 2 kg) por 6 meses
- nenhum exercício de resistência por 3 anos
- pressão arterial controlada por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- grande deficiência física
- tratamento médico influenciando o metabolismo
- tratamento com estatina
- diagnóstico ou qualquer sinal de doença renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Proteínas do leite
Este grupo fará um treinamento resistido + proteínas do leite (bebida láctea)
|
Todo o grupo fará exercícios 3x/semana.
Cada sessão de treinamento de resistência terá duração de 60min.
e terá como alvo os principais grupos musculares.
|
Experimental: Aminoácidos essenciais (adicionar ao bvg de soja)
Este grupo fará um treino de resistência + aminoácidos essenciais (adicionado à bebida de soja)
|
Todo o grupo fará exercícios 3x/semana.
Cada sessão de treinamento de resistência terá duração de 60min.
e terá como alvo os principais grupos musculares.
|
Comparador de Placebo: Sem proteína (controle)
Este grupo fará um treinamento resistido + ingestão da bebida controle (sem proteína, bebida de arroz)
|
Todo o grupo fará exercícios 3x/semana.
Cada sessão de treinamento de resistência terá duração de 60min.
e terá como alvo os principais grupos musculares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Massa muscular
Prazo: No início e após a intervenção (17ª semana)
|
No início e após a intervenção (17ª semana)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força relativa
Prazo: No início e após a intervenção (17ª semana)
|
No início e após a intervenção (17ª semana)
|
|
Marcadores sanguíneos de inflamação
Prazo: No início e após a intervenção (17ª semana)
|
IL-6 plasmática e TNF-alfa
|
No início e após a intervenção (17ª semana)
|
Perfil lipídico plasmático
Prazo: No início e após a intervenção (17ª semana)
|
Apolipoproteínas (Apo-AI, Apo-AII, Apo-B); Colesterol total, HDL, LDL e triglicerídeos.
|
No início e após a intervenção (17ª semana)
|
Creatinina plasmática
Prazo: No início, meio (8ª semana) e pós-intervenção (17ª semana)
|
O marcador sanguíneo da função renal será avaliado para garantir a segurança da suplementação da ingestão de proteína na função renal em homens sarcopênicos.
|
No início, meio (8ª semana) e pós-intervenção (17ª semana)
|
Marcadores sanguíneos de fígado gorduroso
Prazo: No início e após a intervenção (17ª semana)
|
Alanina aminotransferase (ALT), Aspartato aminotransferase (AST), Gama-glutamiltransferase (GGT) e Fosfatase alcalina (ALP).
|
No início e após a intervenção (17ª semana)
|
HSP72 extracelular
Prazo: No início e após a intervenção (17ª semana)
|
No início e após a intervenção (17ª semana)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ingestão dietética
Prazo: No início, meio (8ª semana) e pós-intervenção (17ª semana)
|
Recordatório alimentar de 3 dias - Variável controle (para verificar se as mudanças que observamos com a intervenção são ou não responsáveis pelo consumo alimentar)
|
No início, meio (8ª semana) e pós-intervenção (17ª semana)
|
Nível de atividade física
Prazo: No início e após a intervenção (17ª semana)
|
Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) - Variável de controle (a fim de verificar se as mudanças que observamos através da intervenção são responsáveis ou não pelo nível de atividade física diária)
|
No início e após a intervenção (17ª semana)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle J. Dionne, Ph.D., Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLC-021742
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