- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01883674
Leche y productos lácteos para contrarrestar la pérdida de masa y función muscular en adultos mayores que realizan ejercicio. (PRO)
Este proyecto evalúa el uso de diferentes tipos de proteínas de diversas fuentes alimenticias después de una sesión de ejercicio, sobre la masa muscular y la capacidad física en hombres mayores sarcopénicos (que tienen baja masa muscular). Específicamente, los investigadores quieren:
- Examinar la eficiencia de la ingesta de proteínas después del ejercicio sobre la masa muscular y las capacidades físicas;
- Examinar el impacto del ejercicio y las proteínas en los lípidos sanguíneos (colesterol LDL, colesterol HDL, colesterol total y triglicéridos);
- Examinar el impacto del ejercicio y las proteínas en las enzimas hepáticas;
- Examine el impacto del ejercicio y las proteínas en una hormona que controla el hambre;
- Evaluar el impacto del programa en la capacidad del cuerpo para producir energía.
Todos los participantes están haciendo ejercicio (entrenamiento de resistencia) e ingieren una de las 3 fuentes diferentes de proteínas, inmediatamente después del entrenamiento:
- Proteínas de leche (de bebida láctea)
- Aminoácidos esenciales (añadidos a una bebida de soja)
- Sin proteína (bebida de arroz - grupo de control)
Nuestra hipótesis es que las proteínas de la leche inducirán una ganancia de masa muscular y función física equivalente a los aminoácidos esenciales (EAA). Anticipamos que tanto las proteínas de la leche como el EAA serán superiores al grupo de control.
Esto representaría un hallazgo interesante ya que la leche es más accesible, apetecible y más económica que la mezcla comercial de aminoácidos esenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65-75 años
- francófono o comprensión del francés
- índice de masa muscular < 10,75 kg/m2 (Janssen et al, 2004)
- índice de masa corporal <30 kg/m²
- peso estable (< 2 kg) durante 6 meses
- sin ejercicio de resistencia durante 3 años
- presión arterial controlada durante al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- gran discapacidad física
- tratamiento médico que influye en el metabolismo
- tratamiento con estatinas
- diagnóstico o cualquier signo de enfermedad renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Proteínas de leche
Este grupo hará un entrenamiento de resistencia + proteínas de leche (bebida láctea)
|
Todo el grupo hará ejercicio 3 veces por semana.
Cada sesión de entrenamiento de resistencia tendrá una duración de 60 minutos.
y se dirigirá a los principales grupos musculares.
|
Experimental: Aminoácidos esenciales (añadir a soja bvg)
Este grupo hará un entrenamiento de resistencia + aminoácidos esenciales (añadidos a la bebida de soja)
|
Todo el grupo hará ejercicio 3 veces por semana.
Cada sesión de entrenamiento de resistencia tendrá una duración de 60 minutos.
y se dirigirá a los principales grupos musculares.
|
Comparador de placebos: Sin proteína (control)
Este grupo hará un entrenamiento de resistencia + ingestión de la bebida de control (sin proteínas, bebida de arroz)
|
Todo el grupo hará ejercicio 3 veces por semana.
Cada sesión de entrenamiento de resistencia tendrá una duración de 60 minutos.
y se dirigirá a los principales grupos musculares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Masa muscular
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (semana 17)
|
Al inicio y después de la intervención (semana 17)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza relativa
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (semana 17)
|
Al inicio y después de la intervención (semana 17)
|
|
Marcadores sanguíneos de inflamación.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (semana 17)
|
IL-6 plasmática y TNF-alfa
|
Al inicio y después de la intervención (semana 17)
|
Perfil lipídico plasmático
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (semana 17)
|
Apolipoproteínas (Apo-AI, Apo-AII, Apo-B); Colesterol total, HDL, LDL y triglicéridos.
|
Al inicio y después de la intervención (semana 17)
|
Creatinina plasmática
Periodo de tiempo: Al inicio, a mediados (octava semana) y después de la intervención (semana 17)
|
Se evaluará el marcador sanguíneo sobre la función renal para garantizar la seguridad de la suplementación de la ingesta de proteínas sobre la función renal en hombres sarcopénicos.
|
Al inicio, a mediados (octava semana) y después de la intervención (semana 17)
|
Marcadores sanguíneos de hígado graso
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (semana 17)
|
Alanina aminotransferasa (ALT), Aspartato aminotransferasa (AST), Gamma-glutamiltransferasa (GGT) y Fosfatasa alcalina (ALP).
|
Al inicio y después de la intervención (semana 17)
|
HSP72 extracelular
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (semana 17)
|
Al inicio y después de la intervención (semana 17)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ingestas dietéticas
Periodo de tiempo: Al inicio, a mediados (octava semana) y después de la intervención (semana 17)
|
Registro de alimentos de 3 días - Variable de control (para verificar si los cambios que observamos a través de la intervención son responsables o no de las ingestas dietéticas)
|
Al inicio, a mediados (octava semana) y después de la intervención (semana 17)
|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (semana 17)
|
Escala de Actividad Física para Adultos Mayores (PASE) - Variable de control (para verificar si los cambios que observamos a través de la intervención son responsables o no del nivel de actividad física diaria)
|
Al inicio y después de la intervención (semana 17)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle J. Dionne, Ph.D., Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLC-021742
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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