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Leche y productos lácteos para contrarrestar la pérdida de masa y función muscular en adultos mayores que realizan ejercicio. (PRO)

1 de diciembre de 2014 actualizado por: Université de Sherbrooke

Este proyecto evalúa el uso de diferentes tipos de proteínas de diversas fuentes alimenticias después de una sesión de ejercicio, sobre la masa muscular y la capacidad física en hombres mayores sarcopénicos (que tienen baja masa muscular). Específicamente, los investigadores quieren:

  • Examinar la eficiencia de la ingesta de proteínas después del ejercicio sobre la masa muscular y las capacidades físicas;
  • Examinar el impacto del ejercicio y las proteínas en los lípidos sanguíneos (colesterol LDL, colesterol HDL, colesterol total y triglicéridos);
  • Examinar el impacto del ejercicio y las proteínas en las enzimas hepáticas;
  • Examine el impacto del ejercicio y las proteínas en una hormona que controla el hambre;
  • Evaluar el impacto del programa en la capacidad del cuerpo para producir energía.

Todos los participantes están haciendo ejercicio (entrenamiento de resistencia) e ingieren una de las 3 fuentes diferentes de proteínas, inmediatamente después del entrenamiento:

  • Proteínas de leche (de bebida láctea)
  • Aminoácidos esenciales (añadidos a una bebida de soja)
  • Sin proteína (bebida de arroz - grupo de control)

Nuestra hipótesis es que las proteínas de la leche inducirán una ganancia de masa muscular y función física equivalente a los aminoácidos esenciales (EAA). Anticipamos que tanto las proteínas de la leche como el EAA serán superiores al grupo de control.

Esto representaría un hallazgo interesante ya que la leche es más accesible, apetecible y más económica que la mezcla comercial de aminoácidos esenciales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 75 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65-75 años
  • francófono o comprensión del francés
  • índice de masa muscular < 10,75 kg/m2 (Janssen et al, 2004)
  • índice de masa corporal <30 kg/m²
  • peso estable (< 2 kg) durante 6 meses
  • sin ejercicio de resistencia durante 3 años
  • presión arterial controlada durante al menos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • gran discapacidad física
  • tratamiento médico que influye en el metabolismo
  • tratamiento con estatinas
  • diagnóstico o cualquier signo de enfermedad renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proteínas de leche
Este grupo hará un entrenamiento de resistencia + proteínas de leche (bebida láctea)
Todo el grupo hará ejercicio 3 veces por semana. Cada sesión de entrenamiento de resistencia tendrá una duración de 60 minutos. y se dirigirá a los principales grupos musculares.
Experimental: Aminoácidos esenciales (añadir a soja bvg)
Este grupo hará un entrenamiento de resistencia + aminoácidos esenciales (añadidos a la bebida de soja)
Todo el grupo hará ejercicio 3 veces por semana. Cada sesión de entrenamiento de resistencia tendrá una duración de 60 minutos. y se dirigirá a los principales grupos musculares.
Comparador de placebos: Sin proteína (control)
Este grupo hará un entrenamiento de resistencia + ingestión de la bebida de control (sin proteínas, bebida de arroz)
Todo el grupo hará ejercicio 3 veces por semana. Cada sesión de entrenamiento de resistencia tendrá una duración de 60 minutos. y se dirigirá a los principales grupos musculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Masa muscular
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (semana 17)
Al inicio y después de la intervención (semana 17)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza relativa
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (semana 17)
Al inicio y después de la intervención (semana 17)
Marcadores sanguíneos de inflamación.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (semana 17)
IL-6 plasmática y TNF-alfa
Al inicio y después de la intervención (semana 17)
Perfil lipídico plasmático
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (semana 17)
Apolipoproteínas (Apo-AI, Apo-AII, Apo-B); Colesterol total, HDL, LDL y triglicéridos.
Al inicio y después de la intervención (semana 17)
Creatinina plasmática
Periodo de tiempo: Al inicio, a mediados (octava semana) y después de la intervención (semana 17)
Se evaluará el marcador sanguíneo sobre la función renal para garantizar la seguridad de la suplementación de la ingesta de proteínas sobre la función renal en hombres sarcopénicos.
Al inicio, a mediados (octava semana) y después de la intervención (semana 17)
Marcadores sanguíneos de hígado graso
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (semana 17)
Alanina aminotransferasa (ALT), Aspartato aminotransferasa (AST), Gamma-glutamiltransferasa (GGT) y Fosfatasa alcalina (ALP).
Al inicio y después de la intervención (semana 17)
HSP72 extracelular
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (semana 17)
Al inicio y después de la intervención (semana 17)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingestas dietéticas
Periodo de tiempo: Al inicio, a mediados (octava semana) y después de la intervención (semana 17)
Registro de alimentos de 3 días - Variable de control (para verificar si los cambios que observamos a través de la intervención son responsables o no de las ingestas dietéticas)
Al inicio, a mediados (octava semana) y después de la intervención (semana 17)
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (semana 17)
Escala de Actividad Física para Adultos Mayores (PASE) - Variable de control (para verificar si los cambios que observamos a través de la intervención son responsables o no del nivel de actividad física diaria)
Al inicio y después de la intervención (semana 17)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle J. Dionne, Ph.D., Université de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de resistencia

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