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Latte e prodotti lattiero-caseari per contrastare la perdita di massa e funzione muscolare nell'attività fisica degli anziani. (PRO)

1 dicembre 2014 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Questo progetto valuta l'uso di diversi tipi di proteine ​​da varie fonti alimentari dopo una sessione di esercizio, sulla massa muscolare e sulla capacità fisica in uomini anziani sarcopenici (che hanno una massa muscolare bassa). In particolare, i ricercatori vogliono:

  • Esaminare l'efficienza dell'assunzione di proteine ​​dopo l'esercizio sulla massa muscolare e sulle capacità fisiche;
  • Esaminare l'impatto dell'esercizio e delle proteine ​​sui lipidi del sangue (colesterolo LDL, colesterolo HDL, colesterolo totale e trigliceridi);
  • Esaminare l'impatto dell'esercizio e delle proteine ​​sugli enzimi epatici;
  • Esaminare l'impatto dell'esercizio e delle proteine ​​su un ormone che controlla la fame;
  • Valutare l'impatto del programma sulla capacità del corpo di produrre energia.

Tutti i partecipanti si esercitano (allenamento di resistenza) e ingeriscono una delle 3 diverse fonti di proteine, subito dopo l'allenamento:

  • Proteine ​​del latte (da bevanda a base di latte)
  • Aminoacidi essenziali (aggiunti a una bevanda a base di soia)
  • Nessuna proteina (bevanda di riso - gruppo di controllo)

La nostra ipotesi è che le proteine ​​del latte inducano un aumento della massa muscolare e della funzione fisica equivalente agli amminoacidi essenziali (EAA). Prevediamo che sia le proteine ​​del latte che gli EAA saranno entrambi superiori al gruppo di controllo.

Ciò rappresenterebbe una scoperta interessante poiché il latte è più accessibile, appetibile e più economico della miscela commerciale di amminoacidi essenziali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65-75 anni
  • francofono o capire il francese
  • indice di massa muscolare < 10,75 kg/m2 (Janssen et al, 2004)
  • indice di massa corporea <30kg/m²
  • peso stabile (< 2 kg) per 6 mesi
  • nessun esercizio di resistenza per 3 anni
  • pressione arteriosa controllata per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • grave disabilità fisica
  • trattamento medico che influenza il metabolismo
  • trattamento con statine
  • diagnosi o qualsiasi segno di malattia renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteine ​​del latte
Questo gruppo eseguirà un allenamento di resistenza + proteine ​​del latte (bevanda al latte)
Altro: Allenamento di resistenza
Tutto il gruppo si eserciterà 3 volte a settimana. Ogni sessione di allenamento di resistenza durerà 60 minuti. e prenderà di mira i principali gruppi muscolari.
Sperimentale: Aminoacidi essenziali (aggiungere alla soia bvg)
Questo gruppo eseguirà un allenamento di resistenza + amminoacidi essenziali (aggiunti alla bevanda di soia)
Altro: Allenamento di resistenza
Tutto il gruppo si eserciterà 3 volte a settimana. Ogni sessione di allenamento di resistenza durerà 60 minuti. e prenderà di mira i principali gruppi muscolari.
Comparatore placebo: Nessuna proteina (controllo)
Questo gruppo eseguirà un allenamento di resistenza + ingestione della bevanda di controllo (senza proteine, bevanda di riso)
Altro: Allenamento di resistenza
Tutto il gruppo si eserciterà 3 volte a settimana. Ogni sessione di allenamento di resistenza durerà 60 minuti. e prenderà di mira i principali gruppi muscolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Massa muscolare
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento (17a settimana)
Al basale e dopo l'intervento (17a settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza relativa
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento (17a settimana)
Al basale e dopo l'intervento (17a settimana)
Marcatori ematici di infiammazione
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento (17a settimana)
IL-6 plasmatico e TNF-alfa
Al basale e dopo l'intervento (17a settimana)
Profilo lipidico plasmatico
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento (17a settimana)
Apolipoproteine ​​(Apo-AI, Apo-AII, Apo-B); Colesterolo totale, HDL, LDL e trigliceridi.
Al basale e dopo l'intervento (17a settimana)
Creatinina plasmatica
Lasso di tempo: Al basale, a metà (ottava settimana) e dopo l'intervento (17a settimana)
Il marker ematico sulla funzione renale sarà valutato per garantire la sicurezza dell'integrazione dell'apporto proteico sulla funzione renale negli uomini sarcopenici.
Al basale, a metà (ottava settimana) e dopo l'intervento (17a settimana)
Marcatori ematici di fegato grasso
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento (17a settimana)
Alanina aminotransferasi (ALT), Aspartato aminotransferasi (AST), Gamma-glutamiltransferasi (GGT) e Fosfatasi alcalina (ALP).
Al basale e dopo l'intervento (17a settimana)
extracellulare HSP72
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento (17a settimana)
Al basale e dopo l'intervento (17a settimana)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzioni dietetiche
Lasso di tempo: Al basale, a metà (ottava settimana) e dopo l'intervento (17a settimana)
Registro alimentare di 3 giorni - Variabile di controllo (al fine di verificare se i cambiamenti che osserviamo attraverso l'intervento sono responsabili o meno delle assunzioni dietetiche)
Al basale, a metà (ottava settimana) e dopo l'intervento (17a settimana)
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento (17a settimana)
Scala di attività fisica per gli anziani (PASE) - Variabile di controllo (al fine di verificare se i cambiamenti che osserviamo attraverso l'intervento sono responsabili o meno del livello di attività fisica quotidiana)
Al basale e dopo l'intervento (17a settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Collaboratori

Dairy Farmers of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle J. Dionne, Ph.D., Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLC-021742

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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