MER Versus MRI Vejledning DBS ved Parkinsons sygdom

Patienter, der er blevet randomiseret til gruppe 1, vil gennemgå DBS-implantation, mens de er vågne. Om morgenen efter operationen vil patienten gennemgå placering af den stereotaktiske hovedramme under lokalbedøvelse. En CT-scanning vil blive udført til stereotaktisk planlægning, som vil blive fusioneret til en præoperativt opnået MR. Koordinaterne for det planlagte mål vil blive udvalgt ved hjælp af standardkoordinater baseret på kendte relationer til det forreste kommissur-posteriore kommissurplan sammen med anatomiske strukturer visualiseret på MR-scanningen.

Operationen vil blive udført med patienten vågen. To samtidige mikroelektrodespor vil blive brugt til hver DBS-elektrode, der skal implanteres. Hvis ingen af ​​de elektrofysiologiske optagelser er tilstrækkelige, kan der udføres yderligere MER-spor. Makrostimulation vil også blive brugt til at evaluere for klinisk effekt og stimuleringsinducerede bivirkninger. DBS-elektroden vil blive placeret i sporet med de optimale elektrofysiologiske og kliniske fund. Den samme procedure vil blive fulgt for den kontralaterale side. En postoperativ stereotaktisk CT-scanning vil blive udført for at vurdere ledningens placering og evaluere for intrakraniel blødning.

Patienter, der er blevet randomiseret til gruppe 2, vil gennemgå DBS-implantation under generel anæstesi på en operationsstue udstyret med en intraoperativ MR. Når patienten er under bedøvelse, bliver patienten anbragt i en stiv hovedholder, og der vil blive foretaget en MR-scanning for at registrere navigationssystemet. Placeringen af ​​hullerne i kraniet vil blive identificeret, og operationen vil blive påbegyndt. Når hullerne er lavet i kraniet og duraen er blevet åbnet, vil der blive foretaget en anden MR-scanning for at identificere målet. En keramisk stilet vil derefter blive introduceret stereotaktisk til målet, og en tredje MRI-sekvens vil blive udført for at verificere, at stiletten faktisk er ved det ønskede mål. DBS-elektroden vil derefter blive implanteret efter fjernelse af stiletten. En postoperativ stereotaktisk CT-scanning vil blive udført for at vurdere ledningens placering og evaluere for intrakraniel blødning.

Ingen af ​​de kirurgiske grupper vil gennemgå undersøgelsesprocedurer. Begge kirurgiske teknikker anvender FDA-godkendte enheder, brugt på den måde, som FDA-godkendelsen blev givet til. De repræsenterer to forskellige, men begge accepterede, midler til implantering af dybe hjernestimulatorelektroder.