パーキンソン病における MER 対 MRI ガイダンス DBS

グループ1に無作為に割り付けられた患者は、起きている間にDBS移植を受けます。 手術の朝、患者は局所麻酔下で定位ヘッド フレームの配置を受けます。 定位計画のために CT スキャンが実行され、術前に取得された MRI と融合されます。 計画されたターゲットの座標は、MRI スキャンで視覚化された解剖学的構造とともに、前交連 - 後交連平面との既知の関係に基づく標準座標を使用して選択されます。

手術は、患者が起きている状態で行われます。 2 つの同時微小電極トラックは、注入される各 DBS 電極に使用されます。 どちらの電気生理学的記録も十分でない場合は、追加の MER トラックを実行できます。 マクロ刺激は、臨床効果および刺激による副作用を評価するためにも使用されます。 DBS 電極は、最適な電気生理学的および臨床的所見でトラックに配置されます。 反対側についても同じ手順に従います。 術後の定位 CT スキャンは、リードの位置を評価し、頭蓋内出血を評価するために実行されます。

グループ2にランダム化された患者は、術中MRIを備えた手術室で全身麻酔下でDBS移植を受けます。 麻酔下では、患者は硬いヘッド ホルダーに配置され、ナビゲーション システムを登録するために MRI スキャンが取得されます。 頭蓋骨の穴の位置が特定され、手術が開始されます。 頭蓋骨に穴が開けられ、硬膜が開かれると、ターゲットを特定するために 2 回目の MRI スキャンが取得されます。 次に、セラミックスタイレットをターゲットに定位的に導入し、スタイレットが実際に目的のターゲットにあることを確認するために 3 回目の MRI シーケンスを実行します。 スタイレットを取り外した後、DBS 電極が埋め込まれます。 術後の定位 CT スキャンは、リードの位置を評価し、頭蓋内出血を評価するために実行されます。

どちらの外科グループも、治験手続きを受ける予定はありません。 両方の外科的技術は、FDA 承認が与えられた方法で使用される FDA 承認済みのデバイスを利用します。 それらは、深部脳刺激電極を埋め込むための 2 つの異なるが、どちらも受け入れられている手段を表しています。