MER Versus MRI Guida DBS nella malattia di Parkinson

I pazienti che sono stati randomizzati nel Gruppo 1 saranno sottoposti a impianto di DBS mentre sono svegli. La mattina dell'intervento, il paziente verrà sottoposto a posizionamento del telaio stereotassico in anestesia locale. Verrà eseguita una scansione TC per la pianificazione stereotassica, che sarà fusa con una risonanza magnetica ottenuta preoperatoriamente. Le coordinate per l'obiettivo pianificato saranno selezionate utilizzando coordinate standard basate su relazioni note con il piano della commessura anteriore - posteriore, insieme alle strutture anatomiche visualizzate sulla scansione MRI.

L'intervento verrà eseguito con il paziente sveglio. Verranno utilizzate due tracce simultanee di microelettrodi per ciascun elettrodo DBS da impiantare. Se nessuna registrazione elettrofisiologica è adeguata, possono essere eseguite ulteriori tracce MER. La macrostimolazione sarà utilizzata anche per valutare l'efficacia clinica e gli effetti collaterali indotti dalla stimolazione. L'elettrodo DBS verrà inserito nel binario con i risultati elettrofisiologici e clinici ottimali. La procedura identica sarà seguita per il lato controlaterale. Verrà eseguita una scansione TC stereotassica postoperatoria per valutare la posizione dell'elettrocatetere e valutare l'emorragia intracranica.

I pazienti che sono stati randomizzati nel gruppo 2 saranno sottoposti a impianto di DBS in anestesia generale in una sala operatoria dotata di una risonanza magnetica intraoperatoria. Una volta sotto anestesia, il paziente verrà inserito in un supporto per la testa rigido e verrà eseguita una scansione MRI per registrare il sistema di navigazione. Verrà identificata la posizione dei fori nel cranio e verrà avviato l'intervento chirurgico. Una volta praticati i fori nel cranio e aperta la dura madre, verrà eseguita una seconda scansione MRI per identificare il bersaglio. Uno stiletto in ceramica verrà quindi introdotto stereotassicamente sul bersaglio e verrà eseguita una terza sequenza MRI per verificare che lo stiletto sia effettivamente sul bersaglio desiderato. L'elettrodo DBS verrà quindi impiantato dopo aver rimosso lo stiletto. Verrà eseguita una scansione TC stereotassica postoperatoria per valutare la posizione dell'elettrocatetere e valutare l'emorragia intracranica.

Nessuno dei gruppi chirurgici sarà sottoposto a procedure sperimentali. Entrambe le tecniche chirurgiche utilizzano dispositivi approvati dalla FDA, utilizzati nel modo per cui è stata data l'approvazione della FDA. Rappresentano due mezzi diversi, ma entrambi accettati, per impiantare elettrodi stimolatori cerebrali profondi.