MER Versus MRI Guidance DBS dans la maladie de Parkinson

Les patients qui ont été randomisés dans le groupe 1 subiront une implantation DBS pendant qu'ils sont éveillés. Le matin de la chirurgie, le patient subira le placement du cadre de tête stéréotaxique sous anesthésie locale. Une tomodensitométrie sera effectuée pour la planification stéréotaxique, qui sera fusionnée à une IRM obtenue en préopératoire. Les coordonnées de la cible planifiée seront sélectionnées à l'aide de coordonnées standard basées sur des relations connues avec le plan commissure antérieure - commissure postérieure, ainsi que des structures anatomiques visualisées sur l'IRM.

La chirurgie sera effectuée avec le patient éveillé. Deux pistes de microélectrodes simultanées seront utilisées pour chaque électrode DBS à implanter. Si aucun enregistrement électrophysiologique n'est adéquat, des pistes MER supplémentaires peuvent être effectuées. La macro-stimulation sera également utilisée pour évaluer l'efficacité clinique et les effets secondaires induits par la stimulation. L'électrode DBS sera placée dans la piste avec les résultats électrophysiologiques et cliniques optimaux. La même procédure sera suivie pour le côté controlatéral. Une tomodensitométrie stéréotaxique postopératoire sera effectuée pour évaluer l'emplacement de la sonde et évaluer les saignements intracrâniens.

Les patients qui ont été randomisés dans le groupe 2 subiront une implantation de DBS sous anesthésie générale dans une salle d'opération équipée d'une IRM peropératoire. Une fois sous anesthésie, le patient sera placé dans un support de tête rigide et une IRM sera obtenue pour enregistrer le système de navigation. L'emplacement des trous dans le crâne sera identifié et la chirurgie commencera. Une fois que les trous ont été faits dans le crâne et que la dure-mère a été ouverte, une deuxième IRM sera obtenue pour identifier la cible. Un stylet en céramique sera ensuite introduit stéréotaxiquement dans la cible, et une troisième séquence IRM sera effectuée pour vérifier que le stylet est bien à la cible souhaitée. L'électrode DBS sera ensuite implantée après avoir retiré le stylet. Une tomodensitométrie stéréotaxique postopératoire sera effectuée pour évaluer l'emplacement de la sonde et évaluer les saignements intracrâniens.

Aucun des groupes chirurgicaux ne fera l'objet de procédures d'investigation. Les deux techniques chirurgicales utilisent des dispositifs approuvés par la FDA, utilisés de la manière pour laquelle l'approbation de la FDA a été donnée. Ils représentent deux moyens différents, mais tous deux acceptés, pour implanter des électrodes de stimulation cérébrale profonde.