MER Versus MRI Guidance DBS w chorobie Parkinsona

Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy 1, zostaną poddani implantacji DBS w stanie czuwania. Rano w dniu zabiegu pacjent zostanie poddany zabiegowi założenia stereotaktycznej ramy głowy w znieczuleniu miejscowym. W celu planowania stereotaktycznego zostanie wykonane badanie CT, które zostanie połączone z uzyskanym przed operacją MRI. Współrzędne dla planowanego celu zostaną wybrane na podstawie współrzędnych standardowych na podstawie znanych relacji spoidła przedniego - płaszczyzny spoidła tylnego wraz z uwidocznionymi na obrazie MRI strukturami anatomicznymi.

Operacja zostanie przeprowadzona, gdy pacjent nie śpi. Dla każdej implantowanej elektrody DBS zostaną użyte jednocześnie dwie ścieżki mikroelektrod. Jeśli żaden zapis elektrofizjologiczny nie jest wystarczający, można wykonać dodatkowe zapisy MER. Makrostymulacja zostanie również wykorzystana do oceny skuteczności klinicznej i skutków ubocznych wywołanych stymulacją. Elektroda DBS zostanie umieszczona w torze z optymalnymi wynikami elektrofizjologicznymi i klinicznymi. Identyczna procedura zostanie zastosowana dla strony przeciwnej. Pooperacyjna stereotaktyczna tomografia komputerowa zostanie przeprowadzona w celu oceny lokalizacji elektrody i oceny krwawienia wewnątrzczaszkowego.

Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do Grupy 2, zostaną poddani implantacji DBS w znieczuleniu ogólnym na sali operacyjnej wyposażonej w śródoperacyjny MRI. Po znieczuleniu pacjent zostanie umieszczony w sztywnym uchwycie na głowę i uzyskany zostanie skan MRI w celu zarejestrowania systemu nawigacji. Lokalizacja otworów w czaszce zostanie zidentyfikowana i rozpocznie się operacja. Po wykonaniu otworów w czaszce i otwarciu opony twardej zostanie wykonany drugi skan MRI w celu zidentyfikowania celu. Ceramiczny mandryn zostanie następnie stereotaktycznie wprowadzony do celu i zostanie przeprowadzona trzecia sekwencja MRI w celu sprawdzenia, czy mandryn rzeczywiście znajduje się w żądanym celu. Elektroda DBS zostanie następnie wszczepiona po usunięciu mandrynu. Pooperacyjna stereotaktyczna tomografia komputerowa zostanie przeprowadzona w celu oceny lokalizacji elektrody i oceny krwawienia wewnątrzczaszkowego.

Żadna z grup chirurgicznych nie będzie poddawana zabiegom badawczym. W obu technikach chirurgicznych wykorzystuje się urządzenia zatwierdzone przez FDA, używane w sposób, dla którego wydano aprobatę FDA. Reprezentują one dwa różne, ale oba akceptowane sposoby wszczepiania elektrod do głębokiej stymulacji mózgu.