MER versus MR-veiledning DBS ved Parkinsons sykdom

Pasienter som er randomisert til gruppe 1 vil gjennomgå DBS-implantasjon mens de er våkne. På operasjonsmorgenen vil pasienten gjennomgå plassering av den stereotaktiske hoderammen under lokalbedøvelse. En CT-skanning vil bli utført for stereotaktisk planlegging, som vil bli smeltet sammen til en preoperativt oppnådd MR. Koordinatene for det planlagte målet vil bli valgt ved bruk av standardkoordinater basert på kjente relasjoner med anterior commissur-posterior commissur-planet, sammen med anatomiske strukturer visualisert på MR-skanningen.

Operasjonen vil bli utført med pasienten våken. To samtidige mikroelektrodespor vil bli brukt for hver DBS-elektrode som skal implanteres. Hvis ingen av de elektrofysiologiske registreringene er tilstrekkelige, kan ytterligere MER-spor utføres. Makrostimulering vil også bli brukt for å evaluere for klinisk effekt og stimuleringsinduserte bivirkninger. DBS-elektroden vil bli plassert i sporet med de optimale elektrofysiologiske og kliniske funnene. Den samme prosedyren vil bli fulgt for den kontralaterale siden. En postoperativ stereotaktisk CT-skanning vil bli utført for å vurdere elektrodeplassering og evaluere for intrakraniell blødning.

Pasienter som er randomisert til gruppe 2 vil gjennomgå DBS-implantasjon under generell anestesi på en operasjonsstue utstyrt med en intraoperativ MR. En gang i narkose vil pasienten bli plassert i en stiv hodeholder, og en MR-skanning vil bli tatt for å registrere navigasjonssystemet. Plasseringen av hullene i skallen vil bli identifisert, og operasjonen vil bli påbegynt. Når hullene er laget i skallen og duraen er åpnet, vil en andre MR-skanning bli tatt for å identifisere målet. En keramisk stilett vil deretter bli introdusert stereotaktisk til målet, og en tredje MR-sekvens vil bli utført for å bekrefte at stiletten faktisk er ved det ønskede målet. DBS-elektroden vil deretter implanteres etter at stiletten er fjernet. En postoperativ stereotaktisk CT-skanning vil bli utført for å vurdere elektrodeplassering og evaluere for intrakraniell blødning.

Ingen av de kirurgiske gruppene vil gjennomgå undersøkelsesprosedyrer. Begge kirurgiske teknikkene bruker FDA-godkjente enheter, brukt på den måten som FDA-godkjenning ble gitt for. De representerer to forskjellige, men begge aksepterte metoder for implantering av dype hjernestimulatorelektroder.