MER kontra MRI-vägledning DBS vid Parkinsons sjukdom

Patienter som har randomiserats till grupp 1 kommer att genomgå DBS-implantation medan de är vakna. På operationsmorgonen kommer patienten att genomgå placering av den stereotaktiska huvudramen under lokalbedövning. En datortomografi kommer att utföras för stereotaktisk planering, som kommer att sammanfogas med en preoperativt erhållen MRT. Koordinaterna för det planerade målet kommer att väljas med hjälp av standardkoordinater baserade på kända relationer med det främre kommissur-bakre kommissurplanet, tillsammans med anatomiska strukturer visualiserade på MRI-skanningen.

Operationen kommer att utföras med patienten vaken. Två samtidiga mikroelektrodspår kommer att användas för varje DBS-elektrod som ska implanteras. Om ingen elektrofysiologisk registrering är tillräcklig kan ytterligare MER-spår utföras. Makrostimulering kommer också att användas för att utvärdera för klinisk effekt och stimuleringsinducerade biverkningar. DBS-elektroden kommer att placeras i spåret med de optimala elektrofysiologiska och kliniska fynden. Samma procedur kommer att följas för den kontralaterala sidan. En postoperativ stereotaktisk datortomografi kommer att utföras för att bedöma elektrods placering och utvärdera för intrakraniell blödning.

Patienter som har randomiserats till grupp 2 kommer att genomgå DBS-implantation under generell anestesi i en operationssal utrustad med en intraoperativ MRT. När patienten är under narkos kommer patienten att placeras i en stel huvudhållare och en MR-skanning kommer att erhållas för att registrera navigationssystemet. Platsen för hålen i skallen kommer att identifieras och operationen kommer att påbörjas. När hålen har gjorts i skallen och duran har öppnats, kommer en andra MRI-skanning att göras för att identifiera målet. En keramisk stilett kommer sedan att införas stereotaktisk till målet, och en tredje MRI-sekvens kommer att utföras för att verifiera att stiletten verkligen är vid det önskade målet. DBS-elektroden kommer sedan att implanteras efter att man tagit bort stiletten. En postoperativ stereotaktisk datortomografi kommer att utföras för att bedöma elektrods placering och utvärdera för intrakraniell blödning.

Ingen av de kirurgiska grupperna kommer att genomgå utredningsförfaranden. Båda kirurgiska teknikerna använder FDA-godkända enheter, som används på det sätt som FDA-godkännande gavs för. De representerar två olika, men båda accepterade, sätt att implantera djupa hjärnstimulatorelektroder.