MER im Vergleich zu MRT-Leitlinien DBS bei der Parkinson-Krankheit

Patienten, die in Gruppe 1 randomisiert wurden, werden im Wachzustand einer DBS-Implantation unterzogen. Am Morgen der Operation wird dem Patienten der stereotaktische Kopfrahmen unter örtlicher Betäubung eingesetzt. Zur stereotaktischen Planung wird ein CT-Scan durchgeführt, der mit einem präoperativ erhaltenen MRT fusioniert wird. Die Koordinaten für das geplante Ziel werden unter Verwendung von Standardkoordinaten basierend auf bekannten Beziehungen zwischen der Ebene der vorderen Kommissur und der hinteren Kommissur zusammen mit den auf dem MRI-Scan visualisierten anatomischen Strukturen ausgewählt.

Die Operation wird bei wachem Patienten durchgeführt. Zwei simultane Mikroelektrodenbahnen werden für jede zu implantierende DBS-Elektrode verwendet. Wenn keine der elektrophysiologischen Aufzeichnungen ausreichend ist, können zusätzliche MER-Tracks durchgeführt werden. Die Makrostimulation wird auch verwendet, um die klinische Wirksamkeit und die stimulationsinduzierten Nebenwirkungen zu bewerten. Die DBS-Elektrode wird bei optimalem elektrophysiologischem und klinischem Befund in die Bahn eingebracht. Das gleiche Verfahren wird für die kontralaterale Seite befolgt. Ein postoperativer stereotaktischer CT-Scan wird durchgeführt, um die Elektrodenposition zu beurteilen und auf intrakranielle Blutungen zu evaluieren.

Patienten, die in Gruppe 2 randomisiert wurden, werden unter Vollnarkose in einem Operationssaal, der mit einem intraoperativen MRT ausgestattet ist, einer DBS-Implantation unterzogen. Sobald der Patient in Narkose ist, wird er in eine starre Kopfhalterung gelegt, und es wird ein MRT-Scan zur Registrierung des Navigationssystems angefertigt. Die Stelle für die Löcher im Schädel wird identifiziert und die Operation wird begonnen. Sobald die Löcher in den Schädel gebohrt und die Dura geöffnet wurde, wird ein zweiter MRT-Scan durchgeführt, um das Ziel zu identifizieren. Dann wird ein Keramikstilett stereotaktisch in das Ziel eingeführt, und eine dritte MRT-Sequenz wird durchgeführt, um zu überprüfen, ob sich das Stilett tatsächlich am gewünschten Ziel befindet. Die DBS-Elektrode wird dann nach Entfernung des Mandrins implantiert. Ein postoperativer stereotaktischer CT-Scan wird durchgeführt, um die Elektrodenposition zu beurteilen und auf intrakranielle Blutungen zu evaluieren.

Keine der chirurgischen Gruppen wird sich Untersuchungsverfahren unterziehen. Beide chirurgische Techniken verwenden von der FDA zugelassene Geräte, die in der Art und Weise verwendet werden, für die die FDA-Zulassung erteilt wurde. Sie repräsentieren zwei unterschiedliche, aber beide akzeptierte Mittel zum Implantieren von Tiefenhirnstimulationselektroden.