Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Cogmed arbejdshukommelsestræning for voksne høreapparatbrugere (TEACH2)

9. september 2020 opdateret af: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Evaluering af Cogmed arbejdshukommelsestræning for at forbedre kognition, taleopfattelse og selvrapporterede høreevner for voksne høreapparatbrugere: et dobbeltblindt, randomiseret, aktivt kontrolleret forsøg.

Et dobbeltblindt randomiseret aktivt kontrolleret forsøg har til formål at vurdere, om Cogmed (adaptiv) arbejdshukommelsestræning resulterer i forbedringer i utrænede mål for kognition, taleopfattelse og selvrapporterede høreevner hos ældre voksne (50-74 år) med mild-moderate. høretab, som er eksisterende høreapparatbrugere, sammenlignet med en aktiv placebo Cogmed (ikke-adaptiv) kontrol. Det antages, at forbedringer af trænede Cogmed-opgaver, der repræsenterer øget arbejdshukommelseskapacitet, vil resultere i forbedret ydeevne på kognitive opgaver og taleopfattelsesopgaver, der engagerer arbejdshukommelsen. Vi måler også selvrapporteret høreevne for at vurdere selvopfattet udbytte af Cogmed træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ud af ti personer i alderen 55-74 år har en betydelig hørenedsættelse i deres bedre hørende øre (som defineret ved audiometriske høretærskler). Alligevel bliver det mere og mere klart, at udfordringerne for ældre lyttere ikke kan forklares med audiogrammet. Evnen for personer med høretab til at bruge kognition til at understøtte kontekst giver mulighed for kompensation af forringet auditiv input, hvilket igen giver løfte om nye kognitivt baserede rehabiliterende interventioner. Arbejdshukommelse er kendt for at være stærkt forbundet med sprog, og nyere beviser har vist signifikant generalisering af læring på opgaven fra Cogmed arbejdshukommelsestræning til forbedringer i sætningsgentagelsesfærdigheder hos børn med alvorligt til dybt høretab og bruger cochleære implantater. Denne evidens giver støtte til yderligere undersøgelser af de potentielle fordele ved arbejdshukommelsestræning for at forbedre taleopfattelsesevner hos andre hørehæmmede populationer. Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om Cogmed (adaptiv) arbejdshukommelsestræning forbedrer lytteevnen hos voksne med mildt til moderat høretab, vurderet ved hjælp af utrænede målere af kognition, taleopfattelse og selvrapporteret høreevne, sammenlignet med en aktiv kontrol (Cogmed, ikke-adaptive) gruppe. En 6 måneders opfølgning vil vurdere fastholdelse af eventuelle træningsrelaterede forbedringer i resultater for den adaptive træningsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG1 5DU
        • QMC Ropewalk House

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksisterende (3+ måneder) bruger af høreapparat(er).
  • Mild til moderat (PTA0,25-4k Hz 21-69 dB HL) sensorineuralt høretab (SNHL) i det bedre hørende øre (SNHL defineret som luft-knoglegab på tværs af 0,5k, 1k & 2k Hz < 15 dB)
  • Internetadgang derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et tidligere træningsinterventionsstudie
  • Andet førstesprog end engelsk (alle mål for taleresultater præsenteres på engelsk)
  • Kan ikke bruge hverken en stationær eller bærbar computer (Cogmed RM arbejdshukommelsestræning leveres via internettet ved hjælp af en stationær eller bærbar computer)
  • Kognitiv svækkelse som defineret som en score på mindre end 26/30 (ikke bestået) på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cogmed RM (adaptiv)
Online træningsintervention: En adaptiv version af Cogmed RM arbejdshukommelsestræning. Opgavesværhedsgrad (antal ting, der skal huskes) stiger baseret på individuelle præstationer, for at opretholde gennemsnitlige daglige præstationsniveauer på ca. 60 % af forsøgene korrekte. Deltagerne gennemfører 35-45 minutters aktiv træning om dagen, 5 dage om ugen i 5 uger.
Adfærdsmæssigt: Cogmed RM - Online adaptiv arbejdshukommelsestræning
Placebo komparator: Cogmed RM (ikke-adaptiv, placebo)
Online træningsintervention: En ikke-adaptiv placeboversion af Cogmed RM arbejdshukommelsestræning. Opgaverne er faste på et praksisniveau med lav vanskelighed (tre ting, der skal huskes) og øges ikke i sværhedsgrad i løbet af interventionen. Deltagerne gennemfører 35-45 minutters aktiv placebo-træning om dagen, 5 dage om ugen i 5 uger.
Adfærdsmæssigt: Cogmed RM - Online ikke-adaptiv (placebo) træning i arbejdshukommelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel bogstavovervågningsopgave
Tidsramme: 0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
VLM er en visuel opgave for arbejdshukommelse (Gatehouse, Naylor, & Elberling, 2006), der ikke trænes inden for Cogmeds træningsprogram for arbejdshukommelse. Ti konsonant-vokal-konsonant (CVC) ord er indlejret i en 80-bogstavs sekvens. To sekvenser præsenteres for deltagerne ved hver resultatvurdering i en afbalanceret rækkefølge. Individuelle bogstaver vises sekventielt på en computerskærm med en hastighed på 2 sekunder pr. bogstav (første liste) og 1 sekund pr. bogstav (anden liste). Deltagerne blev bedt om at trykke på tastaturets 'mellemrumstasten' (hit), når tre på hinanden følgende bogstaver dannede et genkendt CVC-ord (for eksempel M-A-T). Opgaveudførelse blev scoret som det samlede antal hits (maksimum score på ti pr. liste). Højere score indikerer bedre præstation.
0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fonemisk diskriminationssonde
Tidsramme: 0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
Fonemerdiskriminationsopgaven vurderer et individs evne til at skelne forskelle mellem fonemer præsenteret på et kontinuum. Deltagerne blev præsenteret for tre diskrete fonemer pr. forsøg fra et kontinuum af 96 lydfiler (48 for hvert fonemer i et par). For hvert forsøg var to af fonemerne identiske, og et var forskelligt. Deltagerne blev bedt om at identificere den ulige. To forskellige fonempar: /a/ /e/ (let) og /d/ /g/ (svært) blev præsenteret for en blok på 35 forsøg i sekventielle blokke, med en 3-test demonstration af kontinuum /a/ /e/ . Opgaven blev præsenteret i stille rum, og sværhedsgraden blev tilpasset baseret på den enkelte deltagers præstation ved hjælp af en trefaset adaptiv trappeprocedure (Moore, 2005) for at give en fonemdiskrimineringstærskel, som beregnes som den gennemsnitlige afstand mellem de 96 lydfiler for sidste 2 tilbageførsler i en blok på 35 forsøg. Scoringer spænder fra 50-100, hvor lavere score indikerer bedre ydeevne.
0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
BESST Høj/Lav kontekstsætningsforståelighed
Tidsramme: 0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
Baseret på Revised Speech Perception in Noise Test (Bilger et al, 1984; Kalikow et al, 1977), produceres British English Semantic Sentence Test (BESST) stimuli af en britisk engelsk som modersmål. Lister med 22 sætninger (11 høj forudsigelighed og 11 lav forudsigelighed) blev præsenteret i det frie felt i en baggrund af talemoduleret støj med det samme langsigtede gennemsnitlige spektrum som måltalen (Knight, 2017) ved et fast signal -til-støjforhold (SNR) på -1 decibel (dB) SNR. To øvelsessætninger (en høj- og en lav-forudsigelighed) blev præsenteret for deltagerne ved en lidt mere gunstig fast SNR (2 dB SNR) før påbegyndelse af hovedtesten. Deltagerne blev bedt om at lytte til hver sætning og gentage det sidste ord højt. Opgaven blev scoret som procentdelen af ​​sidste ord, der blev gentaget korrekt for både høj-forudsigeligheds- og lav-forudsigelighedslister. Højere score indikerer bedre præstation.
0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
Modified Coordinate Response Measure (MCRM)
Tidsramme: 0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
MCRM er et mål for måltalerens taleopfattelse i nærværelse af en anden taler, præsenteret ved et adaptivt signal-til-støj-forhold (SNR). Deltagerne blev præsenteret for sætninger i form af 'vis [dyret], hvor [farven] [tal] er'. Deltagerne blev bedt om at lytte efter farven og nummeret, der blev talt af den kvindelige taler ('hund' var altid dyremålet), mens de ignorerede den mandlige taler, og svare ved at trykke på det tilsvarende målfarvenummer på en computer med berøringsskærm. Testen brugte en adaptiv 1-op 1-ned trappemetode og fortsatte indtil i alt otte reverseringer blev opnået. Testen blev gennemført to gange af hver deltager og en tredje gang i tilfælde, hvor der var en forskel på ≥5 decibel (dB) SNR mellem deltagernes to første testresultater. Talemodtagelsestærskler blev beregnet ved hjælp af gennemsnittet af de sidste to reverseringer, gennemsnittet over de 2 eller 3 tests. Lavere score indikerer bedre ydeevne.
0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
Cifferspænd bagud
Tidsramme: 0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
En deltest fra Wechsler Adult Intelligence Scale, Third Edition (WAIS-III) (Wechsler, 1997), denne opgave involverede at lytte til en række tal af stigende længde og gentage dem i omvendt rækkefølge. Testen blev præsenteret ved hjælp af forudregistrerede cifre leveret ved hjælp af Medical Research Council (MRC) Institute of Hearing Research System for Testing Auditory Responses (IHR-STAR) platform via en højttaler placeret direkte foran deltageren. Forsøg begyndte med strenge med to numre, og sluttede med strenge på otte. Hver strenglængde blev præsenteret to gange. Strenge øgedes i længden med et ciffer, hvis deltagerne korrekt genkaldte en af ​​de to-cifrede strenge ved hver længde, ellers blev testen afbrudt. Opgaveudførelse blev scoret som det samlede antal strenge, der blev genkaldt korrekt i omvendt rækkefølge (af maksimalt 14 forsøg). Højere score indikerer bedre præstation.
0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
Test af opmærksomhed i lytning (TAIL)
Tidsramme: 0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
The Test of Attention in Listening (TAIL) er et mål for auditiv opmærksomhed ved hjælp af toner, der varierer i både frekvens og rumlig placering (Zhang et al., 2012). Primære opgaver omfattede både frekvens- og lokationsdiskrimination, og deltagerne blev bedt om at svare på, om to toner var 'samme' eller 'forskellige' med hensyn til enten frekvens eller placering. Toner blev præsenteret i frifeltet på deltagernes mest behagelige lydstyrke (MCL) niveau (Ventry et al., 1971) via to højttalere placeret 90° til venstre og 90° til højre for deltageren i en afstand af 50 cm. TAIL måler evnen til at fokusere selektivt på en opgaverelevant dimension (enten frekvens eller placering) og ignorere information fra opgaveirrelevante dimensioner ved at bruge reaktionstid (RT) som det primære præstationsmål. Denne test producerede to mål pr. tilstand (frekvens og placering), beregnet ud fra RT-dataene; Distraktion og konfliktløsning. Lavere score indikerer bedre ydeevne.
0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
Test af hverdagens opmærksomhed deltest 6 og 7
Tidsramme: 0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
Test of Everyday Attention (TEA) deltest 6 (telefonsøgning) og 7 (telefonsøgning mens man tæller) vurderer enkelt (visuel) opmærksomhed og dobbelt (auditiv og visuel) opmærksomhed (Robertson, Ward, Ridgeway, & Nimmo-Smith, 1994) . Til deltest 6 blev deltagerne bedt om at søge i en telefonbog for matchende symboler. Til deltest 7 blev deltagerne bedt om at søge i en telefonbog for matchende symboler, mens de tæller rækker af bip i varierende længder (2 til 12), der præsenteres i frifeltet. Opgaven som scoret ved brug af tid (sekunder) pr. korrekt identificeret symbol, vægtet i deltest 7 med andelen af ​​korrekt talte bip-strenge. En reduktion af dobbeltopgaver blev beregnet som forskellen i tid (i sekunder) pr. korrekt identificeret symbol, hvor to samtidige opgaver udføres, sammenlignet med den for en enkelt opgave (deltest 7 minus deltest 6). Lavere score indikerer bedre ydeevne.
0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
Størrelsessammenligning spændvidde
Tidsramme: 0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
SICSPAN-opgaven (Sorqvist, Ljungberg, & Ljung, 2010) bad deltagerne om at se lister over størrelsessammenligninger (f.eks. 'træ er større end agern') og svar 'ja' eller 'nej' ved hjælp af en knapboks. Deltagerne blev derefter forsynet med ord, der skulle huskes fra den samme semantiske kategori (f. 'blad'). I slutningen af ​​listen blev deltagerne bedt om at huske de ord, der skulle huskes, mens de hæmmede ord, der var inkluderet i størrelsessammenligningen. Opgaven startede med lister med 2 størrelsessammenligningsdomme og ord, der skal huskes, og steg til listelængder på 3, 4, 5 og 6. Der var to forsøg ved hver listelængde. Opgaven fortsatte indtil alle listelængder var præsenteret, uden ophørsregel. Opgaven blev scoret ved hjælp af antallet af listeelementer, der blev genkaldt korrekt (maks. 40). Et andet mål (indtrængen) registrerede antallet af tilbagekaldte forkerte elementer eller fejl i hæmningen for hver deltager. Højere score indikerer bedre præstation.
0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
Dual opgave af lytte og arbejdshukommelse
Tidsramme: 0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
Den dobbelte opgave er et mål for lytning og hukommelse designet til at vurdere lytteindsats (Howard, Munro, & Plack, 2010). Deltagerne blev præsenteret for en 5-cifret hukommelsesopgave, der flankerede en tale-i-støj-forståelsesopgave. En streng på 5 cifre blev vist visuelt på en computerskærm i 5 sekunder. Deltagerne blev bedt om at beholde cifrene i hukommelsen til senere genkaldelse. Deltagerne blev derefter præsenteret for en liste over 5 Arthur Boothroyd (AB) isofonemiske monosyllabiske ord (Bootroyd, 1968) præsenteret i multi-talker babble, og blev bedt om at gentage hvert ord umiddelbart efter præsentationen. Efter hver liste på fem ord blev deltagerne bedt om at huske de tidligere præsenterede fem cifre. Der var 4 ordlister, hvilket resulterede i en maksimal score på 20 korrekt gentagne ord og 20 korrekt genkaldte cifre. En dobbeltopgavescore blev beregnet ved at lægge scorerne for ord- og cifferopgaverne sammen (maks. 40). Højere score indikerer bedre præstation.
0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
Hørehandicapliste for ældre (HHIE)
Tidsramme: 0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
Hørehandicapopgørelsen for ældre er et valideret spørgeskema med 25 punkter, der kvantificerer de følelsesmæssige og sociale/situationelle effekter af selvopfattet hørenedsættelse for at kvantificere hørespecifik livskvalitet. Deltagerne blev bedt om at udfylde papirspørgeskemaet med 25 punkter og besvare udsagn såsom 'Går et høreproblem dig til at være nervøs' med enten 'ja' (4 point), 'nej' (0 point) eller 'nogle gange' (2 point) ). Spørgeskemaet blev scoret som samlet point for alle emner (maksimalt 100 point). Subtotalscore kan også udledes for følelsesmæssige (12 punkter, maksimalt 48 point) og situationelle emneunderskalaer (13 punkter, maksimalt 52 point). Lavere score indikerer bedre ydeevne.
0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP)
Tidsramme: 0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP) er et valideret spørgeskema til vurdering af selvrapporterede aktivitetsbegrænsninger (GHABP Initial Disability) og deltagelsesbegrænsninger (GHABP Handicap) som følge af hørevanskeligheder samt høreapparatbrug, fordele og tilfredshed ( Gatehouse, 1999). Med henblik på denne undersøgelsespopulation (erfarne høreapparatbrugere) blev kun de to første mål vurderet. Deltagerne blev præsenteret for fire lyttescenarier og blev bedt om at vurdere omfanget af vanskeligheder, de har i den situation, mens de har deres høreapparater på (1 = ingen vanskelighed til 5 = kan slet ikke klare), sammen med hvor meget vanskeligheder enten bekymrede, irriterede eller forstyrre dem ( 1 = slet ikke til 5 = rigtig meget). Gennemsnittet af alle fire scenarier i hvert mål blev konverteret til en procentscore for GHABP Initial Disability og GHAPB Handicap. Lavere score indikerer bedre ydeevne.
0, 2, 7 og (kun adaptiv træningsgruppe) 31 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Henshaw, PhD, NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit, University of Nottingham.
  • Studieleder: Melanie Ferguson, BSc (Hons), NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit, University of Nottingham.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2013

Først opslået (Skøn)

3. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08ET002-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cogmed RM - Online adaptiv arbejdshukommelsestræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner