Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Cogmed Working Memory Training för vuxna hörapparatanvändare (TEACH2)

9 september 2020 uppdaterad av: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Utvärdering av Cogmed arbetsminneträning för att förbättra kognition, taluppfattning och självrapporterad hörselförmåga för vuxna hörapparatanvändare: en dubbelblind, randomiserad, aktivkontrollerad studie.

En dubbelblind randomiserad aktivkontrollerad studie syftar till att bedöma om Cogmed (adaptiv) arbetsminneträning resulterar i förbättringar av otränade mått på kognition, taluppfattning och självrapporterad hörselförmåga hos äldre vuxna (50-74 år) med mild-måttlig hörselnedsättning som är befintliga hörapparatanvändare, jämfört med en aktiv placebo Cogmed (icke-adaptiv) kontroll. Det antas att förbättringar av tränade Cogmed-uppgifter, som representerar ökad arbetsminneskapacitet, kommer att resultera i förbättrad prestation på kognitiva och taluppfattningsuppgifter som engagerar arbetsminnet. Vi mäter även självrapporterad hörselförmåga för att bedöma självupplevd nytta av Cogmed-träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av tio personer i åldern 55-74 år har en betydande hörselnedsättning i sitt bättre hörande öra (enligt definitionen av audiometriska hörtrösklar). Ändå blir det allt tydligare att utmaningarna för äldre lyssnare inte kan förklaras av audiogrammet. Möjligheten för personer med hörselnedsättning att använda kognition för att stödja sammanhang möjliggör kompensation av försämrad auditiv inmatning, vilket i sin tur erbjuder lovande för nya kognitiva baserade rehabiliterande insatser. Arbetsminnet är känt för att vara starkt förknippat med språk och nya bevis har visat signifikant generalisering av inlärning på arbetsuppgifter från Cogmed arbetsminneträning till förbättringar i meningsupprepningsförmåga hos barn med svår till djup hörselnedsättning och använder cochleaimplantat. Dessa bevis ger stöd för ytterligare undersökning av de potentiella fördelarna med arbetsminneträning för att förbättra taluppfattningsförmågan hos andra hörselskadade populationer. Denna studie syftar till att bedöma om Cogmed (adaptiv) arbetsminneträning förbättrar lyssningsförmågan hos vuxna med mild till måttlig hörselnedsättning, bedömd med otränade mätare av kognition, taluppfattning och självrapporterad hörselförmåga, jämfört med en aktiv kontroll (Cogmed, icke-adaptiv) grupp. En 6 månaders uppföljning kommer att bedöma bibehållandet av eventuella träningsrelaterade förbättringar i resultat för den adaptiva träningsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG1 5DU
        • QMC Ropewalk House

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Befintlig (3+ månader) hörapparatanvändare
  • Mild till måttlig (PTA0,25-4k Hz 21-69 dB HL) sensorineural hörselnedsättning (SNHL) i det bättre hörande örat (SNHL definieras som luft-bengap över 0,5k, 1k & 2k Hz < 15 dB)
  • Internetuppkoppling hemma

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en tidigare träningsinterventionsstudie
  • Andra språk än engelska (alla talresultatmått presenteras på engelska)
  • Kan inte använda vare sig en stationär eller bärbar dator (Cogmed RM arbetsminneträning levereras via internet med en stationär eller bärbar dator)
  • Kognitiv funktionsnedsättning definierad som en poäng på mindre än 26/30 (underkänd) på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cogmed RM (adaptiv)
Träningsintervention online: En adaptiv version av Cogmed RM arbetsminneträning. Uppgiftssvårigheter (antal saker att komma ihåg) ökar baserat på individuell prestation, för att bibehålla genomsnittliga dagliga prestationsnivåer på cirka 60 % av försöken korrekta. Deltagarna genomför 35-45 minuters aktiv träning per dag, 5 dagar i veckan i 5 veckor.
Beteende: Cogmed RM - Online adaptiv arbetsminneträning
Placebo-jämförare: Cogmed RM (icke-adaptiv, placebo)
Träningsintervention online: En icke-adaptiv placeboversion av Cogmed RM arbetsminneträning. Uppgifterna är fixerade på en övningsnivå med låg svårighet (tre saker att komma ihåg) och ökar inte i svårighetsgrad under insatsens gång. Deltagarna genomför 35-45 minuters aktiv placeboträning per dag, 5 dagar i veckan i 5 veckor.
Beteende: Cogmed RM - Online icke-adaptiv (placebo) arbetsminneträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell bokstavsövervakningsuppgift
Tidsram: 0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
VLM är en visuell uppgift för arbetsminnet (Gatehouse, Naylor, & Elberling, 2006) som inte tränas inom Cogmeds träningsprogram för arbetsminne. Tio konsonant-vokal-konsonant-ord (CVC) är inbäddade i en 80-bokstavssekvens. Två sekvenser presenteras för deltagarna vid varje resultatbedömning i en motviktsordning. Enskilda bokstäver visas sekventiellt på en datorskärm med en hastighet av 2 sekunder per bokstav (första listan) och 1 sekund per bokstav (andra listan). Deltagarna ombads att trycka på tangentbordets "mellanslagstangent" (hit) när tre på varandra följande bokstäver bildade ett igenkänt CVC-ord (till exempel M-A-T). Uppgiftens prestation poängsattes som det totala antalet träffar (maxpoäng på tio per lista). Högre poäng indikerar bättre prestanda.
0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sond för fonemisk diskriminering
Tidsram: 0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Fonomdiskrimineringsuppgiften bedömer en individs förmåga att särskilja skillnader mellan fonem som presenteras på ett kontinuum. Deltagarna presenterades med tre diskreta fonem per försök från ett kontinuum av 96 ljudfiler (48 för varje fonem inom ett par). För varje försök var två av fonemenna identiska och ett var olika. Deltagarna ombads att identifiera den udda. Två olika fonempar: /a/ /e/ (lätt) och /d/ /g/ (svårt) presenterades för ett block med 35 försök i sekventiella block, med en 3-försöksdemonstration av kontinuum /a/ /e/ . Uppgiften presenterades i ett tyst rum och svårighetsgraden anpassades baserat på individuella deltagarprestationer med hjälp av en trefasad adaptiv trappprocedur (Moore, 2005) för att ge en fonemdiskrimineringströskel, som beräknas som det genomsnittliga avståndet mellan de 96 ljudfilerna för senaste 2 reverseringarna i ett block med 35 försök. Poäng varierar från 50-100, med lägre poäng tyder på bättre prestanda.
0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
BESST hög/låg kontext meningsuppfattbarhet
Tidsram: 0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Baserat på Revised Speech Perception in Noise Test (Bilger et al, 1984; Kalikow et al, 1977), produceras British English Semantic Sentence Test (BESST) stimuli av en brittisk engelska som modersmål. Listor med 22 meningar (11 hög förutsägbarhet och 11 låg förutsägbarhet) presenterades i det fria fältet i en bakgrund av talmodulerat brus med samma långsiktiga medelspektrum som måltalet (Knight, 2017), vid en fast signal -till-brusförhållande (SNR) på -1 decibel (dB) SNR. Två övningsmeningar (en hög och en låg förutsägbarhet) presenterades för deltagarna vid ett något mer fördelaktigt fast SNR (2 dB SNR) innan huvudtestet påbörjades. Deltagarna ombads lyssna på varje mening och upprepa det sista ordet högt. Uppgiften poängsattes som andelen sista ord som upprepades korrekt för listor med både hög förutsägbarhet och låg förutsägbarhet. Högre poäng indikerar bättre prestanda.
0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Modified Coordinate Response Measure (MCRM)
Tidsram: 0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
MCRM är ett mått på måltalarens taluppfattning i närvaro av en annan talare, presenterad vid ett adaptivt signal-till-brusförhållande (SNR). Deltagarna presenterades för meningar i form av "visa [djuret] var [färgen] [numret] är". Deltagarna ombads att lyssna efter färgen och siffran som talades av den kvinnliga högtalaren ('hund' var alltid djurets mål) medan de ignorerade den manliga högtalaren, och svara genom att trycka på motsvarande målfärgsnummer på en dator med pekskärm. Testet använde en adaptiv trappa med 1-upp 1-ner och fortsatte tills totalt åtta reverseringar uppnåddes. Testet genomfördes två gånger av varje deltagare och en tredje gång för fall där det fanns en skillnad på ≥5 decibel (dB) SNR mellan deltagarnas två första testresultat. Talmottagningströskelvärden beräknades med hjälp av medelvärdet av de två senaste reverseringarna, medelvärde över de 2 eller 3 testerna. Lägre poäng indikerar bättre prestanda.
0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Sifferspann bakåt
Tidsram: 0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Ett deltest från Wechsler Adult Intelligence Scale, tredje upplagan (WAIS-III) (Wechsler, 1997), denna uppgift innebar att lyssna på en rad nummer med ökande längd och upprepa dem i omvänd ordning. Testet presenterades med hjälp av förinspelade siffror levererade med hjälp av Medical Research Council (MRC) Institute of Hearing Research System for Testing Auditory Responses (IHR-STAR) plattform via en högtalare placerad direkt framför deltagaren. Försök började med strängar med två nummer, och slutade på strängar om åtta. Varje stränglängd presenterades två gånger. Strängar ökade i längd med en siffra om deltagarna korrekt återkallade en av de tvåsiffriga strängarna vid varje längd, annars avbröts testet. Uppgiftens prestation poängsattes som det totala antalet strängar som återkallades korrekt i omvänd ordning (av maximalt 14 försök). Högre poäng indikerar bättre prestanda.
0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Test av uppmärksamhet vid lyssnande (TAIL)
Tidsram: 0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
The Test of Attention in Listening (TAIL) är ett mått på auditiv uppmärksamhet med hjälp av toner som varierar i både frekvens och rumslig plats (Zhang et al., 2012). Primära uppgifter inkluderade både frekvens- och platsdiskriminering och deltagarna ombads svara på om två toner var "samma" eller "olika" vad gäller antingen frekvens eller plats. Toner presenterades i det fria fältet på deltagarnas mest bekväma ljudstyrka (MCL) nivå (Ventry et al., 1971) via två högtalare placerade 90° till vänster och 90° till höger om deltagaren på ett avstånd av 50 cm. TAIL mäter förmågan att fokusera selektivt på en uppgiftsrelevant dimension (antingen frekvens eller plats) och ignorera information från uppgiftsirrelevanta dimensioner, med hjälp av reaktionstid (RT) som det primära prestationsmåttet. Detta test gav två mått per tillstånd (frekvens och plats), beräknade från RT-data; Distraktion och konfliktlösning. Lägre poäng indikerar bättre prestanda.
0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Test av vardaglig uppmärksamhet deltest 6 & 7
Tidsram: 0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Test of Everyday Attention (TEA) deltest 6 (telefonsökning) och 7 (telefonsökning medan man räknar) bedömer enkel (visuell) uppmärksamhet och dubbel (auditiv och visuell) uppmärksamhet (Robertson, Ward, Ridgeway, & Nimmo-Smith, 1994) . För deltest 6 ombads deltagarna att söka i en telefonkatalog efter matchande symboler. För deltest 7 ombads deltagarna att söka i en telefonkatalog efter matchande symboler samtidigt som de räknade strängar av pip i olika längder (2 till 12) som presenterades i det fria fältet. Uppgiften som poängsatt med hjälp av tid (sekunder) per korrekt identifierad symbol, viktad i deltest 7 med andelen korrekt räknade pipsträngar. En dubbel uppgiftsminskning beräknades som skillnaden i tid (i sekunder) per korrekt identifierad symbol där två samtidiga uppgifter slutförs, jämfört med den för en enskild uppgift (deltest 7 minus deltest 6). Lägre poäng indikerar bättre prestanda.
0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Storleksjämförelsespann
Tidsram: 0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Uppgiften storleksjämförelsespan (SICSPAN) (Sorqvist, Ljungberg, & Ljung, 2010) bad deltagarna att se listor över storleksjämförelser (t.ex. 'träd är större än ekollon') och svara 'ja' eller 'nej' med hjälp av en knappruta. Deltagarna försågs sedan med att komma ihåg ord från samma semantiska kategori (t. 'blad'). I slutet av listan krävdes deltagarna att komma ihåg de ord som skulle komma ihåg samtidigt som de förhindrade ord som ingick i storleksjämförelsens bedömningar. Uppgiften började med listor med 2 storleksjämförelser och ord att komma ihåg, ökade till listlängder på 3, 4, 5 och 6. Det var två försök vid varje listlängd. Uppgiften fortsatte tills alla listlängder hade presenterats, utan upphöranderegel. Uppgiften poängsattes med hjälp av antalet listobjekt som återkallades korrekt (högst 40). En andra åtgärd (intrång) registrerade antalet felaktiga objekt som återkallades, eller fel i hämning, för varje deltagare. Högre poäng indikerar bättre prestanda.
0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Dubbel uppgift att lyssna och arbetsminne
Tidsram: 0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Den dubbla uppgiften är ett mått på lyssnande och minne som är utformat för att bedöma lyssnaransträngning (Howard, Munro, & Plack, 2010). Deltagarna presenterades för en 5-siffrig minnesuppgift som flankerade en tal-i-brusförståelseuppgift. En sträng med 5 siffror visades visuellt på en datorskärm i 5 sekunder. Deltagarna ombads att behålla siffrorna i minnet för senare återkallelse. Deltagarna presenterades sedan för en lista med 5 Arthur Boothroyd (AB) isofoniska enstaviga ord (Bootroyd, 1968) presenterade i multi-talkar babbel, och ombads att upprepa varje ord direkt efter presentationen. Efter varje lista med fem ord ombads deltagarna att komma ihåg de tidigare presenterade fem siffrorna. Det fanns 4 ordlistor, vilket resulterade i en maximal poäng på 20 korrekt upprepade ord och 20 korrekt återkallade siffror. En dubbel-task-poäng beräknades genom att lägga samman poängen för ord- och sifferuppgifterna (max 40). Högre poäng indikerar bättre prestanda.
0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Hörselhandikappinventering för äldre (HHIE)
Tidsram: 0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Hörselhandikappinventeringen för äldre är ett validerat frågeformulär med 25 artiklar som kvantifierar de emotionella och sociala/situationella effekterna av självupplevd hörselnedsättning för att kvantifiera hörselspecifik livskvalitet. Deltagarna ombads att fylla i pappersenkäten med 25 punkter och svara på påståenden som "Gör ett hörselproblem dig att vara nervös" med antingen "ja" (4 poäng), "nej" (0 poäng) eller "ibland" (2 poäng) ). Enkäten fick totalt poäng för alla poster (max 100 poäng). Subtotalpoäng kan också härledas för emotionella (12 poster, max 48 poäng) och situationella objektsubskalor (13 objekt, max 52 poäng). Lägre poäng indikerar bättre prestanda.
0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP)
Tidsram: 0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP) är ett validerat frågeformulär för att bedöma självrapporterade aktivitetsbegränsningar (GHABP Initial Disability) och deltagandebegränsningar (GHABP Handicap) som härrör från hörselsvårigheter, såväl som hörapparatanvändning, nytta och tillfredsställelse ( Gatehouse, 1999). För den aktuella studiepopulationen (erfarna hörapparatanvändare) utvärderades endast de två första åtgärderna. Deltagarna presenterades för fyra lyssningsscenarier och ombads att bedöma hur mycket svårigheter de har i den situationen när de bär sina hörapparater (1 = ingen svårighet till 5 = klarar sig inte alls), tillsammans med hur mycket svårigheter de är oroliga, irriterade eller uppröra dem ( 1 = inte alls till 5 = väldigt mycket faktiskt). Medelvärdet av alla fyra scenarierna i varje mått omvandlades till ett procenttal för GHABP Initial Disability och GHAPB Handicap. Lägre poäng indikerar bättre prestanda.
0, 2, 7 och (endast adaptiv träningsgrupp) 31 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Samarbetspartners

National Institute for Health Research, United Kingdom

Utredare

  • Huvudutredare: Helen Henshaw, PhD, NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit, University of Nottingham.
  • Studierektor: Melanie Ferguson, BSc (Hons), NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit, University of Nottingham.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08ET002-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Kliniska prövningar på Cogmed RM - Online adaptiv arbetsminneträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera