Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Cogmed munkamemória képzés értékelése felnőtt hallókészülék-használók számára (TEACH2)

2020. szeptember 9. frissítette: Nottingham University Hospitals NHS Trust

A Cogmed munkamemória-tréning értékelése a felnőtt hallókészülék-felhasználók megismerésének, beszédészlelésének és saját bevallásuk szerinti hallási képességeinek javítására: kettős vak, véletlenszerű, aktív kontrollált próba.

Egy kettős-vak, randomizált, aktív-kontrollos vizsgálat célja annak felmérése, hogy a Cogmed (adaptív) munkamemória-tréning javítja-e a kogníció, a beszédészlelés és az önbeszámoló hallási képességek nem képzett méréseit az enyhe-közepes fokú idős (50-74 éves) felnőtteknél. halláscsökkenést, akik már használnak hallókészüléket, összehasonlítva az aktív placebo Cogmed (nem adaptív) kontrollal. Feltételezhető, hogy a megnövelt munkamemória-kapacitást jelképező, betanított Cogmed-feladatok fejlesztése a munkamemóriát igénybe vevő kognitív és beszédészlelési feladatok jobb teljesítményét eredményezi. Mérjük az önbeszámoló hallási képességet is, hogy felmérjük a Cogmed tréning ön által észlelt előnyeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden tizedik 55-74 év közötti embernek jelentős halláskárosodása van a jobb hallású fülében (az audiometriai hallásküszöbök alapján). Mégis egyre világosabbá válik, hogy az idősebb hallgatók előtt álló kihívások nem magyarázhatók meg az audiogrammal. A hallássérült emberek azon képessége, hogy a kogníciót a kontextus támogatására használják, lehetővé teszi a leromlott hallási bemenet kompenzálását, ami viszont ígéretet jelent új kognitív alapú rehabilitációs beavatkozásokhoz. A munkamemória köztudottan erősen kapcsolódik a nyelvhez, és a legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a Cogmed munkamemória-tréningtől kezdve a feladat közbeni tanulás jelentős általánosítása a súlyos vagy mély hallásveszteséggel küzdő és cochleáris implantátumot használó gyermekek mondatismétlési készségeinek fejlesztése felé. Ez a bizonyíték alátámasztja a munkamemória-tréning lehetséges előnyeinek további vizsgálatát a beszédészlelési képességek javításában más hallássérült populációkban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a Cogmed (adaptív) munkamemória-tréning javítja-e az enyhe vagy közepesen súlyos hallásveszteséggel küzdő felnőttek hallási képességeit, amint azt a kogníció, a beszédészlelés és az önbeszámoló hallásképesség nem képzett mérőivel értékelték, összehasonlítva az aktív kontrollal (Cogmed, nem alkalmazkodó) csoport. Egy 6 hónapos nyomon követés felméri, hogy az adaptív tréningcsoportban az edzéssel kapcsolatos bármilyen javulást sikerült-e elérni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG1 5DU
        • QMC Ropewalk House

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meglévő (3+ hónapos) hallókészülék(ek) felhasználó
  • Enyhe vagy közepes (PTA0,25-4k Hz 21-69 dB HL) szenzorineurális hallásvesztés (SNHL) a jobban halló fülben (SNHL meghatározása: légcsont-rés 0,5k, 1k és 2k Hz < 15 dB)
  • Internet hozzáférés otthon

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel egy korábbi képzési beavatkozási tanulmányban
  • Az angoltól eltérő első nyelv (a beszéd eredményének összes mérőszáma angolul jelenik meg)
  • Nem használható sem asztali, sem laptop számítógép (a Cogmed RM munkamemória képzés az interneten keresztül történik asztali vagy laptop számítógépen)
  • Kognitív károsodás, amelyet a montreali kognitív értékelés (MoCA) 26/30-nál kisebb pontszámaként határoztak meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cogmed RM (adaptív)
Online képzési beavatkozás: A Cogmed RM munkamemória-tréning adaptív változata. A feladat nehézsége (a megjegyzendő tételek száma) az egyéni teljesítmény alapján növekszik annak érdekében, hogy az átlagos napi teljesítményszint a próbák körülbelül 60%-a helyes legyen. A résztvevők napi 35-45 perc aktív edzést végeznek, heti 5 napon keresztül 5 héten keresztül.
Placebo Comparator: Cogmed RM (nem adaptív, placebo)
Online képzési beavatkozás: A Cogmed RM munkamemória-tréning nem adaptív placebo változata. A feladatok alacsony nehézségi fokú gyakorlati szinten vannak rögzítve (három megjegyzendő tétel), és nem nő a nehézség a beavatkozás során. A résztvevők napi 35-45 perc aktív placebo edzést végeznek, heti 5 napon keresztül 5 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális betűfigyelő feladat
Időkeret: 0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
A VLM a munkamemória vizuális feladata (Gatehouse, Naylor és Elberling, 2006), amelyet nem képeznek a Cogmed munkamemória képzési programban. Tíz mássalhangzó-magánhangzó-mássalhangzó (CVC) szó van beágyazva egy 80 betűs sorozatba. Minden eredményértékelésnél két sorozatot mutatnak be a résztvevőknek, ellensúlyozott sorrendben. Az egyes betűk egymás után jelennek meg a számítógép képernyőjén, betűnként 2 másodperces sebességgel (első lista) és 1 másodperccel betűnként (második lista). A résztvevőket arra kérték, hogy nyomják meg a billentyűzet „szóköz” billentyűjét (leütés), amikor három egymást követő betű felismert CVC szót alkot (például M-A-T). A feladat teljesítményét a találatok összértékeként értékelték (maximum tíz pont listánként). A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fonemikus diszkriminációs szonda
Időkeret: 0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
A fonéma-diszkriminációs feladat azt méri fel, hogy az egyén képes-e megkülönböztetni a kontinuumon bemutatott fonémák közötti különbségeket. A résztvevőknek kísérletenként három különálló fonémát mutattak be 96 hangfájl folytonosságából (egy páron belül 48-at). Minden kísérletnél a fonémák közül kettő volt azonos, egy pedig különböző. A résztvevőket arra kérték, hogy azonosítsák a páratlant. Két különböző fonémapárt: /a/ /e/ (könnyű) és /d/ /g/ (nehéz) mutattak be egy 35 próbából álló blokkhoz szekvenciális blokkokban, az /a/ /e/ kontinuum 3 próbatételével. . A feladatot csendes helyiségben mutatták be, és a nehézséget a résztvevők egyéni teljesítménye alapján adaptáltuk egy háromfázisú adaptív lépcsős eljárással (Moore, 2005), hogy megadjuk a fonéma megkülönböztetési küszöbértékét, amelyet a 96 hangfájl közötti átlagos távolságként számolunk ki. utolsó 2 megfordítása egy 35 próbát tartalmazó blokkban. A pontszámok 50-100 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
BESST Magas/alacsony szövegkörnyezetű mondatok érthetősége
Időkeret: 0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
A Revised Speech Perception in Noise Test (Bilger és mtsai, 1984; Kalikow és mtsai, 1977) alapján a British English Semantic Sentence Test (BESST) ingereket egy brit angol anyanyelvi beszélő állítja elő. 22 mondatból álló listák (11 nagy és 11 alacsony kiszámíthatóság) kerültek bemutatásra a szabad térben, beszédmodulált zaj háttérben, a célbeszéddel megegyező hosszú távú átlagos spektrummal (Knight, 2017), rögzített jel mellett. -zaj viszony (SNR) -1 decibel (dB) SNR. A főteszt megkezdése előtt két gyakorló mondatot (egy magas és egy alacsony kiszámíthatóságú) mutattak be a résztvevőknek valamivel kedvezőbb fix SNR (2 dB SNR) mellett. A résztvevőket arra kérték, hogy hallgassanak meg minden mondatot, és hangosan ismételjék el az utolsó szót. A feladatot a helyesen megismételt utolsó szavak százalékos arányaként értékeltük mind a magas, mind a kis kiszámíthatóságú listák esetében. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
Módosított koordináta válaszintézkedés (MCRM)
Időkeret: 0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
Az MCRM a célbeszélő beszédészlelésének mértéke egy másik beszélő jelenlétében, adaptív jel-zaj arány (SNR) mellett. A résztvevők olyan mondatokat kaptak, hogy „mutasd meg az [állatnak], hol van a [szín] [szám]”. A résztvevőket arra kérték, hogy figyeljenek a női beszélő által kimondott színre és számra (a „kutya” mindig az állat célpontja volt), miközben figyelmen kívül hagyták a férfi beszélőt, és válaszoljanak a megfelelő célszín számának megnyomásával egy érintőképernyős számítógépen. A teszt adaptív 1-fel 1-le lépcsős módszert használt, és addig folytatták, amíg összesen nyolc megfordítást nem értek el. A tesztet minden résztvevő kétszer töltötte ki, és harmadszor olyan esetekben, amikor a résztvevők első két tesztpontszáma között ≥5 decibel (dB) SNR különbség volt. A beszédvételi küszöbértékeket az utolsó két megfordítás átlagával számítottuk ki, a 2 vagy 3 teszt átlaga alapján. Az alacsonyabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
Számjegy terjedelme visszafelé
Időkeret: 0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
A Wechsler Adult Intelligence Scale, Third Edition (WAIS-III) résztesztje (Wechsler, 1997), ez a feladat egy növekvő hosszúságú számsor meghallgatását és fordított sorrendben történő megismétlését jelentette. A tesztet előre rögzített számjegyekkel mutatták be, amelyeket az Orvostudományi Kutatói Tanács (MRC) Institute of Hearing Research System for Testing Auditory Responses (IHR-STAR) platformján adtak le, közvetlenül a résztvevő előtt elhelyezett hangszórón keresztül. A próbák két számból álló húrokkal kezdődtek, és nyolcas húrokkal fejeződtek be. Minden húrhosszt kétszer mutattak be. A karakterláncok hossza egy számjeggyel nőtt, ha a résztvevők mindegyik hosszúságnál helyesen felidézték a kétjegyű karakterláncok egyikét, ellenkező esetben a tesztet megszakították. A feladat teljesítményét a helyesen felidézett karakterláncok teljes számaként értékelték fordított sorrendben (maximum 14 kísérletből). A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
Figyelem próbája a hallásban (TAIL)
Időkeret: 0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
A figyelem tesztje a hallásban (TAIL) a hallási figyelem mértéke, olyan hangok használatával, amelyek frekvenciában és térbeli elhelyezkedésében egyaránt változóak (Zhang et al., 2012). Az elsődleges feladatok közé tartozott a gyakoriság és a hely szerinti megkülönböztetés is, és a résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak arra, hogy két hang „ugyanaz” vagy „különböző”-e akár gyakoriság, akár hely tekintetében. A hangokat a szabad térben adták le a résztvevők legkényelmesebb hangosságának (MCL) szintjén (Ventry et al., 1971) két hangszórón keresztül, amelyek a résztvevőtől 90°-ban balra és 90°-ban jobbra 50 cm-es távolságban helyezkedtek el. A TAIL méri azt a képességet, hogy szelektíven összpontosítson egy feladat szempontjából releváns dimenzióra (akár gyakoriság, akár hely), és figyelmen kívül hagyja a feladat szempontjából irreleváns dimenziókból származó információkat, és a reakcióidőt (RT) használja elsődleges teljesítménymérőként. Ez a teszt állapotonként két mérést eredményezett (gyakoriság és hely), amelyeket az RT adatokból számítottak ki; Figyelemelterelés és konfliktusmegoldás. Az alacsonyabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
A mindennapi figyelem tesztje 6. és 7
Időkeret: 0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
A mindennapi figyelem tesztje (TEA) 6-os (telefonos keresés) és 7-es (telefonos keresés számolás közben) altesztje az egyszeri (vizuális) és a kettős (auditív és vizuális) figyelmet értékeli (Robertson, Ward, Ridgeway és Nimmo-Smith, 1994). . A 6. részteszthez a résztvevőket arra kérték, hogy keressenek egy telefonkönyvben a megfelelő szimbólumokat. A 7. részteszthez a résztvevőket arra kérték, hogy keressenek egy telefonkönyvben egyező szimbólumokat, miközben számolják a szabad mezőben megjelenő, különböző hosszúságú (2-től 12-ig) sípoló füzéreket. A feladat a helyesen azonosított szimbólumonkénti idő (másodperc) felhasználásával pontozva, súlyozva a 7. résztesztben a helyesen megszámolt hangjelzések arányával. A kettős feladat csökkenése a helyesen azonosított szimbólumonkénti időbeli különbségként (másodpercben) lett kiszámítva, ha két egyidejű feladatot hajtottak végre, összehasonlítva az egyetlen feladatéval (7. részteszt mínusz 6. részteszt). Az alacsonyabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
Méret-összehasonlítás fesztáv
Időkeret: 0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
A méret-összehasonlítás (SICSPAN) feladat (Sorqvist, Ljungberg és Ljung, 2010) arra kérte a résztvevőket, hogy nézzék meg a méret-összehasonlítások listáját (pl. „a fa nagyobb, mint a makk”), és egy gombdoboz segítségével „igen” vagy „nem” választ adjon. A résztvevők ezután megkapták a megjegyezhető szavakat ugyanabból a szemantikai kategóriából (pl. 'levél növényen'). A lista végén a résztvevőknek fel kellett idézniük az emlékezni kívánt szavakat, miközben gátolniuk kellett a méret-összehasonlítási ítéletekben szereplő szavakat. A feladat 2 méret-összehasonlító ítéletből és megjegyezendő szavakból álló listákkal kezdődött, a lista hossza 3, 4, 5 és 6 lett. Minden listahossznál két próba volt. A feladat addig folytatódott, amíg az összes listahosszt be nem mutatták, megszakítási szabály nélkül. A feladatot a helyesen felidézett listaelemek számával (maximum 40) pontozták. Egy második mérés (behatolások) minden résztvevőnél rögzítette a helytelenül visszahívott elemek vagy a gátlási hibák számát. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
A hallás és a munkamemória kettős feladata
Időkeret: 0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
A kettős feladat a hallás és a memória mértéke, amelyet a hallási erőfeszítés értékelésére terveztek (Howard, Munro és Plack, 2010). A résztvevők egy 5 számjegyű memóriafeladatot kaptak, amely egy beszéd-zaj-megértési feladatot kísért. Egy 5 számjegyből álló karakterlánc látható vizuálisan a számítógép képernyőjén 5 másodpercig. A résztvevőket arra kérték, hogy őrizzék meg a számjegyeket a memóriában, hogy később visszaemlékezhessenek. A résztvevőknek ezután bemutattak egy listát, amely 5 Arthur Boothroyd (AB) izofón egyszótagú szót (Boothroyd, 1968) tartalmazott, többen beszélő csevegésben, és megkérték őket, hogy minden szót közvetlenül az előadás után ismételjenek meg. Minden öt szóból álló lista után a résztvevőket arra kérték, hogy idézzék fel a korábban bemutatott öt számjegyet. 4 szólista volt, ami a maximálisan 20 helyesen ismételt szót és 20 helyesen felidézett számjegyet eredményezett. A kétfeladatos pontszámot úgy számítottuk ki, hogy összeadtuk a szó és a számjegyes feladatok pontszámait (maximum 40). A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
Hallássérült leltár idősek számára (HHIE)
Időkeret: 0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
Az idősek hallássérültségi jegyzéke egy 25 elemből álló, validált kérdőív, amely számszerűsíti az önmaga által észlelt halláskárosodás érzelmi és szociális/szituációs hatásait a hallásspecifikus életminőség számszerűsítésére. A résztvevőket arra kérték, hogy töltsék ki a 25 elemből álló papír kérdőívet, és válaszoljanak az olyan kijelentésekre, mint például: „Okoz-e egy hallásprobléma idegességet” „igen” (4 pont), „nem” (0 pont) vagy „néha” (2 pont) válaszokkal. ). A kérdőív az összes itemre összpontszámot kapott (maximum 100 pont). Az érzelmi (12 tétel, maximum 48 pont) és a szituációs item-alskálákra (13 item, maximum 52 pont) is lehet részösszegpontszámot levezetni. Az alacsonyabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP)
Időkeret: 0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét
A Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP) egy validált kérdőív, amely felméri a hallásproblémákból eredő saját bevallású tevékenységi korlátozásokat (GHABP Initial Disability) és részvételi korlátozásokat (GHABP Handicap), valamint a hallókészülék használatát, előnyeit és elégedettségét ( Gatehouse, 1999). A jelen vizsgálati populáció (tapasztalt hallókészülék-használók) szempontjából csak az első két intézkedést értékelték. A résztvevőknek négy hallási forgatókönyvet mutattak be, és arra kérték őket, hogy értékeljék, mekkora nehézséget okoznak abban a helyzetben hallókészülékük viselése közben (1 = nincs nehézség 5-ig = egyáltalán nem tudnak kezelni), valamint azt, hogy mennyire aggódnak vagy bosszankodnak. vagy felzaklatja őket ( 1 = egyáltalán nem, 5 = valóban nagyon). Az egyes mérőszámokban mind a négy forgatókönyv átlagát a GHABP kezdeti rokkantság és a GHAPB fogyatékosság százalékos pontszámára konvertáltuk. Az alacsonyabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
0, 2, 7 és (csak adaptív képzési csoport) 31 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helen Henshaw, PhD, NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit, University of Nottingham.
  • Tanulmányi igazgató: Melanie Ferguson, BSc (Hons), NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit, University of Nottingham.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel