Оценка тренировки рабочей памяти Cogmed для взрослых пользователей слуховых аппаратов (TEACH2)
9 сентября 2020 г. обновлено: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Оценка тренировки рабочей памяти Cogmed для улучшения познания, восприятия речи и самооценки слуховых способностей для взрослых пользователей слуховых аппаратов: двойное слепое рандомизированное исследование с активным контролем.
Двойное слепое рандомизированное активно-контролируемое исследование направлено на то, чтобы оценить, приводит ли Cogmed (адаптивная) тренировка рабочей памяти к улучшению нетренированных показателей когнитивных функций, восприятия речи и слуховых способностей у пожилых людей (50–74 года) с легкой и средней степенью тяжести. потеря слуха у существующих пользователей слуховых аппаратов по сравнению с активным плацебо Cogmed (неадаптивным) контролем.
Предполагается, что улучшения в обученных задачах Cogmed, отражающие увеличение объема рабочей памяти, приведут к повышению производительности в когнитивных задачах и задачах восприятия речи, которые задействуют рабочую память.
Мы также измеряем способность слышать, о которой сообщают сами участники, чтобы оценить пользу от обучения Cogmed, которую они воспринимают сами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Каждый десятый человек в возрасте от 55 до 74 лет имеет значительное ухудшение слуха в лучше слышащем ухе (согласно аудиометрическим порогам слышимости).
Тем не менее, становится все более очевидным, что проблемы, с которыми сталкиваются пожилые слушатели, не могут быть объяснены аудиограммой.
Способность людей с потерей слуха использовать познание для поддержки контекста позволяет компенсировать ухудшенный слуховой ввод, что, в свою очередь, открывает перспективы для новых реабилитационных вмешательств на основе когнитивных функций.
Известно, что рабочая память в значительной степени связана с языком, и недавние данные показали значительное обобщение обучения на задании от тренировки рабочей памяти Cogmed до улучшения навыков повторения предложений у детей с тяжелой или глубокой потерей слуха, использующих кохлеарные имплантаты.
Эти данные предлагают поддержку для дальнейшего изучения потенциальных преимуществ тренировки рабочей памяти для улучшения способности восприятия речи у других людей с нарушениями слуха.
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, улучшает ли Cogmed (адаптивное) обучение рабочей памяти слуховые способности взрослых с потерей слуха от легкой до умеренной степени по оценке с использованием необученных измерителей когнитивных функций, восприятия речи и самооценки способности слышать по сравнению с активным контролем (Cogmed, неадаптивная) группа.
Последующее наблюдение через 6 месяцев оценит сохранение любых улучшений результатов, связанных с обучением, в группе адаптивного обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG1 5DU
- QMC Ropewalk House
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Существующий (3+ месяца) пользователь слуховых аппаратов
- От легкой до умеренной (PTA0,25-4k Гц 21–69 дБ HL) нейросенсорная тугоухость (SNHL) в лучше слышащем ухе (SNHL определяется как костно-воздушный зазор на частотах 0,5 кГц, 1 кГц и 2 кГц < 15 дБ)
- Доступ в интернет дома
Критерий исключения:
- Участие в предыдущем учебном интервенционном исследовании
- Родной язык, кроме английского (все показатели речевого результата представлены на английском языке)
- Невозможно использовать ни настольный, ни портативный компьютер (тренировка рабочей памяти Cogmed RM проводится через Интернет с использованием настольного или портативного компьютера)
- Когнитивные нарушения, определяемые как оценка менее 26/30 (неудовлетворительно) по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cogmed RM (адаптивный)
Онлайн-обучение: адаптивная версия тренировки рабочей памяти Cogmed RM.
Сложность задачи (количество элементов, которые необходимо запомнить) увеличивается в зависимости от индивидуальной производительности, чтобы поддерживать средний уровень ежедневной производительности примерно на уровне 60% правильных испытаний.
Участники выполняют 35-45 минут активных тренировок в день, 5 дней в неделю в течение 5 недель.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Cogmed RM (неадаптивный, плацебо)
Онлайн-обучение: неадаптивная плацебо-версия тренировки рабочей памяти Cogmed RM.
Задания фиксируются на низком уровне сложности (три элемента, которые необходимо запомнить) и не усложняются в ходе вмешательства.
Участники проходят 35-45 минут активного обучения плацебо в день, 5 дней в неделю в течение 5 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача Визуального Мониторинга Письма
Временное ограничение: 0, 2, 7 и (только в группе адаптивного обучения) 31 неделя
|
VLM — это визуальное задание на рабочую память (Gatehouse, Naylor, & Elberling, 2006), которое не тренируется в рамках программы тренировки рабочей памяти Cogmed.
Десять слов «согласная-гласная-согласная» (CVC) встроены в последовательность из 80 букв.
Две последовательности представляются участникам при каждой оценке результатов в уравновешенном порядке.
Отдельные буквы последовательно отображаются на экране компьютера со скоростью 2 секунды на букву (первый список) и 1 секунду на букву (второй список).
Участников просили нажимать на клавиатуре «пробел» (хит), когда три последовательные буквы образовывали распознаваемое слово CVC (например, М-А-Т).
Выполнение задания оценивалось как общее количество попаданий (максимально десять баллов за список).
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
0, 2, 7 и (только в группе адаптивного обучения) 31 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зонд фонематической дискриминации
Временное ограничение: 0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
Задача различения фонем оценивает способность человека различать различия между фонемами, представленными в континууме.
Участникам были представлены три отдельные фонемы на испытание из континуума из 96 звуковых файлов (по 48 для каждой фонемы в паре).
В каждом испытании две фонемы были идентичными, а одна отличалась.
Участников попросили определить лишнего.
Две разные пары фонем: /a/ /e/ (легкая) и /d/ /g/ (сложная) были представлены для блока из 35 попыток в последовательных блоках с 3-х пробной демонстрацией континуума /a/ /e/ .
Задание было представлено в тихой комнате, и его сложность была адаптирована на основе результатов отдельных участников с использованием трехэтапной адаптивной лестничной процедуры (Moore, 2005), чтобы обеспечить порог распознавания фонем, который рассчитывается как среднее расстояние между 96 звуковыми файлами для теста. последние 2 обращения в блоке из 35 испытаний.
Баллы варьируются от 50 до 100, при этом более низкие баллы указывают на лучшую производительность.
|
0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
|
ЛУЧШАЯ Разборчивость предложения с высоким/низким контекстом
Временное ограничение: 0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
На основе пересмотренного теста восприятия речи в шуме (Bilger et al, 1984; Kalikow et al, 1977) стимулы британского английского теста семантического предложения (BESST) воспроизводятся носителем британского английского языка.
Списки из 22 предложений (11 высокопредсказуемых и 11 низкопредсказуемых) предъявлялись в свободном поле на фоне речевого шума с тем же долгосрочным средним спектром, что и целевая речь (Knight, 2017), при фиксированном сигнале -отношение шум/шум (SNR) -1 децибел (дБ) SNR.
Перед началом основного теста участникам были представлены два тренировочных предложения (одно с высокой и одно с низкой предсказуемостью) с несколько более благоприятным фиксированным отношением сигнал/шум (ОСШ 2 дБ).
Участников просили прослушать каждое предложение и вслух повторить последнее слово.
Задание оценивалось как процент правильно повторенных последних слов как для списков с высокой, так и с низкой предсказуемостью.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
|
Модифицированная мера отклика координат (MCRM)
Временное ограничение: 0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
MCRM — это показатель восприятия речи целевым говорящим в присутствии другого говорящего, представленный в виде адаптивного отношения сигнал/шум (SNR).
Участникам были представлены предложения в форме «покажи [животное], где [цвет] [число]».
Участников попросили прислушаться к цвету и номеру, произносимому говорящей женщиной («собака» всегда была целью животного), игнорируя при этом говорящего мужчину, и ответить, нажав соответствующий номер целевого цвета на сенсорном экране компьютера.
В тесте использовался адаптивный метод лестницы 1 вверх 1 вниз, и он продолжался до тех пор, пока не было достигнуто в общей сложности восемь разворотов.
Тест был выполнен дважды каждым участником и в третий раз для случаев, когда между первыми двумя результатами теста была разница ≥5 децибел (дБ) SNR.
Пороги восприятия речи рассчитывались с использованием среднего значения двух последних обращений, усредненного по 2 или 3 тестам.
Более низкие баллы указывают на лучшую производительность.
|
0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
|
Диапазон цифр назад
Временное ограничение: 0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
Подтест из Шкалы интеллекта взрослых Векслера, третье издание (WAIS-III) (Wechsler, 1997), это задание включало прослушивание цепочки чисел возрастающей длины и повторение их в обратном порядке.
Тест был представлен с использованием предварительно записанных цифр, переданных с помощью платформы Института исследований слуха Совета медицинских исследований (MRC) для тестирования слуховых реакций (IHR-STAR) через динамик, расположенный прямо перед участником.
Испытания начались со строк из двух чисел и закончились строками из восьми.
Каждая длина строки была представлена дважды.
Длина строк увеличивалась на одну цифру, если участники правильно вспоминали одну из двухзначных строк каждой длины, в противном случае тест прекращался.
Выполнение задания оценивалось как общее количество строк, правильно воспроизведенных в обратном порядке (максимум 14 попыток).
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
|
Тест на внимание при прослушивании (TAIL)
Временное ограничение: 0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
Тест внимания при слушании (TAIL) — это мера слухового внимания с использованием тонов, которые различаются как по частоте, так и по пространственному местоположению (Zhang et al., 2012).
Основные задачи включали различение частоты и местоположения, и участников просили ответить, были ли два тона «одинаковыми» или «разными» с точки зрения частоты или местоположения.
Тоны подавались в свободном поле на максимально комфортном для участников уровне громкости (MCL) (Ventry et al., 1971) через два динамика, расположенных под углом 90° слева и 90° справа от участника на расстоянии 50 см.
TAIL измеряет способность выборочно сосредотачиваться на важном для задачи измерении (частоте или местоположении) и игнорировать информацию из не относящихся к задаче измерений, используя время реакции (RT) в качестве основного показателя производительности.
Этот тест произвел два измерения для каждого состояния (частота и местоположение), рассчитанные на основе данных RT; Отвлечение внимания и разрешение конфликтов.
Более низкие баллы указывают на лучшую производительность.
|
0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
|
Тест повседневного внимания, субтесты 6 и 7
Временное ограничение: 0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
Подтесты 6 (поиск по телефону) и 7 (поиск по телефону во время счета) теста повседневного внимания (TEA) оценивают одиночное (визуальное) внимание и двойное (слуховое и визуальное) внимание (Robertson, Ward, Ridgeway, & Nimmo-Smith, 1994). .
В подтесте 6 участников просили найти в телефонном справочнике совпадающие символы.
В подтесте 7 участников просили найти в телефонном справочнике совпадающие символы, подсчитывая цепочки гудков разной длины (от 2 до 12), представленные в свободном поле.
Задание оценивается с использованием времени (секунд) на правильно идентифицированный символ, взвешенного в подтесте 7 на долю правильно подсчитанных цепочек звуковых сигналов.
Декремент двойного задания рассчитывался как разница во времени (в секундах) на правильно идентифицированный символ, в котором выполняются два одновременных задания, по сравнению с таковым для одиночного задания (подтест 7 минус подтест 6).
Более низкие баллы указывают на лучшую производительность.
|
0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
|
Диапазон сравнения размеров
Временное ограничение: 0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
В задании на сравнение размеров (SICSPAN) (Sorqvist, Ljungberg, & Ljung, 2010) участников просили просмотреть списки сравнений размеров (например,
«дерево больше желудя») и ответьте «да» или «нет» с помощью кнопки.
Затем участникам были предоставлены слова для запоминания из той же семантической категории (например,
'лист').
В конце списка участники должны были вспомнить слова, которые нужно было запомнить, одновременно запрещая слова, включенные в суждения о сравнении размеров.
Задание началось со списков из двух суждений о сравнении размеров и слов, которые нужно запомнить, и увеличились до 3, 4, 5 и 6 списков.
При каждой длине списка было по два испытания.
Задача продолжалась до тех пор, пока не были представлены все длины списков без правила прекращения.
Задание оценивалось по количеству правильно воспроизведенных элементов списка (максимум 40).
Вторая мера (вторжения) регистрировала количество неправильно воспроизведенных элементов или ошибок в торможении для каждого участника.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
|
Двойная задача слушания и рабочей памяти
Временное ограничение: 0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
Двойное задание — это показатель слушания и памяти, предназначенный для оценки усилий по слушанию (Howard, Munro, & Plack, 2010).
Участникам было предложено задание на запоминание 5 цифр, которое сопровождало задание на понимание речи в шуме.
Строка из 5 цифр визуально отображалась на экране компьютера в течение 5 секунд.
Участников просили сохранить цифры в памяти для последующего вызова.
Затем участникам был представлен список из 5 изофонемных односложных слов Артура Бутройда (AB) (Boothroyd, 1968), представленных в лепете нескольких говорящих, и их попросили повторить каждое слово сразу после презентации.
После каждого списка из пяти слов участников просили вспомнить представленные ранее пять цифр.
Было 4 списка слов, в результате чего максимально возможное количество баллов составило 20 правильно повторенных слов и 20 правильно воспроизведенных цифр.
Оценка двойного задания была рассчитана путем сложения баллов за словесные и цифровые задания (максимум 40).
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
|
Инвентаризация нарушений слуха для пожилых людей (HHIE)
Временное ограничение: 0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
Опросник нарушений слуха для пожилых людей представляет собой утвержденный опросник из 25 пунктов, который позволяет количественно оценить эмоциональные и социальные/ситуационные последствия самоощущения нарушения слуха для количественной оценки качества жизни, связанного со слухом.
Участникам было предложено заполнить бумажную анкету из 25 пунктов, отвечая на такие утверждения, как «Вызывают ли проблемы со слухом у вас нервозность?» либо «да» (4 балла), «нет» (0 баллов), либо «иногда» (2 балла). ).
Анкета оценивалась как сумма баллов по всем пунктам (максимум 100 баллов).
Промежуточные баллы также могут быть получены для эмоциональных (12 пунктов, максимум 48 баллов) и ситуационных подшкал (13 пунктов, максимум 52 балла).
Более низкие баллы указывают на лучшую производительность.
|
0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
|
Профиль льгот по слуховым аппаратам в Глазго (GHABP)
Временное ограничение: 0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
Профиль преимуществ слуховых аппаратов Глазго (GHABP) — это утвержденный опросник для оценки ограничений активности (начальная инвалидность GHABP) и ограничений участия (инвалидность GHABP), возникающих из-за проблем со слухом, а также использования, преимуществ и удовлетворенности слуховыми аппаратами (см. Гейтхаус, 1999).
Для целей настоящего исследования (опытные пользователи слуховых аппаратов) оценивались только первые два показателя.
Участникам были представлены четыре сценария прослушивания, и их попросили оценить степень трудности, с которой они сталкиваются в этой ситуации при ношении слуховых аппаратов (от 1 = нет проблем до 5 = вообще не могу справиться), а также насколько любая проблема беспокоит, раздражает. или расстроить их (от 1 = совсем не до 5 = очень сильно).
Среднее значение всех четырех сценариев в каждом показателе было преобразовано в процентный балл для начальной инвалидности GHABP и гандикапа GHAPB.
Более низкие баллы указывают на лучшую производительность.
|
0, 2, 7 и (только группа адаптивного обучения) 31 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Helen Henshaw, PhD, NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit, University of Nottingham.
- Директор по исследованиям: Melanie Ferguson, BSc (Hons), NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit, University of Nottingham.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Henshaw H, Heinrich A, Tittle A, Ferguson M. Cogmed Training Does Not Generalize to Real-World Benefits for Adult Hearing Aid Users: Results of a Blinded, Active-Controlled Randomized Trial. Ear Hear. 2022 May/Jun;43(3):741-763. doi: 10.1097/AUD.0000000000001096.
- Henshaw H, Ferguson MA. Working memory training for adult hearing aid users: study protocol for a double-blind randomized active controlled trial. Trials. 2013 Dec 5;14:417. doi: 10.1186/1745-6215-14-417.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08ET002-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Cogmed RM - Онлайн-тренировка адаптивной рабочей памяти
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия