Evaluación del entrenamiento de la memoria de trabajo Cogmed para usuarios adultos de audífonos (TEACH2)
9 de septiembre de 2020 actualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Evaluación del entrenamiento de la memoria de trabajo Cogmed para mejorar la cognición, la percepción del habla y las habilidades auditivas autoinformadas para usuarios adultos de audífonos: un ensayo doble ciego, aleatorizado y con control activo.
Un ensayo controlado activo aleatorizado doble ciego tiene como objetivo evaluar si el entrenamiento de la memoria de trabajo Cogmed (adaptativa) da como resultado mejoras en las medidas no entrenadas de cognición, percepción del habla y habilidades auditivas autoinformadas en adultos mayores (50-74 años) con leve-moderado pérdida auditiva que son usuarios actuales de audífonos, en comparación con un control Cogmed (no adaptativo) de placebo activo.
Se plantea la hipótesis de que las mejoras en las tareas Cogmed entrenadas, que representan una mayor capacidad de la memoria de trabajo, darán como resultado un mejor rendimiento en las tareas cognitivas y de percepción del habla que involucran la memoria de trabajo.
También medimos la capacidad auditiva autoinformada para evaluar el beneficio autopercibido del entrenamiento Cogmed.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Una de cada diez personas de entre 55 y 74 años tiene una discapacidad auditiva significativa en su oído con mejor audición (según lo definido por los umbrales auditivos audiométricos).
Sin embargo, cada vez es más claro que los desafíos que enfrentan los oyentes mayores no pueden explicarse por el audiograma.
La capacidad de las personas con pérdida auditiva de usar la cognición para apoyar el contexto permite la compensación de la entrada auditiva degradada, lo que a su vez ofrece la promesa de nuevas intervenciones de rehabilitación basadas en la cognición.
Se sabe que la memoria de trabajo está altamente asociada con el lenguaje y la evidencia reciente ha demostrado una generalización significativa del aprendizaje en la tarea desde el entrenamiento de la memoria de trabajo Cogmed hasta mejoras en las habilidades de repetición de oraciones de niños con pérdida auditiva severa a profunda y que usan implantes cocleares.
Esta evidencia ofrece apoyo para una mayor investigación sobre los beneficios potenciales del entrenamiento de la memoria de trabajo para mejorar las habilidades de percepción del habla en otras poblaciones con discapacidad auditiva.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si el entrenamiento de la memoria de trabajo Cogmed (adaptativa) mejora las habilidades auditivas de adultos con pérdida auditiva de leve a moderada según lo evaluado utilizando medidores no entrenados de cognición, percepción del habla y capacidad auditiva autoinformada, en comparación con un control activo (Cogmed, grupo no adaptativo).
Un seguimiento de 6 meses evaluará la retención de cualquier mejora relacionada con la capacitación en los resultados para el grupo de capacitación adaptativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG1 5DU
- QMC Ropewalk House
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuario actual de audífonos (más de 3 meses)
- Leve a moderado (PTA0.25-4k Hz 21-69 dB HL) pérdida auditiva neurosensorial (SNHL) en el oído con mejor audición (SNHL definida como brecha aire-hueso en 0.5k, 1k y 2k Hz < 15 dB)
- Acceso a internet en casa
Criterio de exclusión:
- Participación en un estudio previo de intervención de entrenamiento
- Primer idioma que no sea inglés (todas las medidas de resultado del habla se presentan en inglés)
- No puede usar una computadora de escritorio o portátil (el entrenamiento de memoria de trabajo Cogmed RM se brinda a través de Internet usando una computadora de escritorio o portátil)
- Deterioro cognitivo definido como una puntuación inferior a 26/30 (reprobado) en la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cogmed RM (adaptativo)
Intervención de entrenamiento en línea: una versión adaptativa del entrenamiento de la memoria de trabajo Cogmed RM.
La dificultad de la tarea (número de elementos para recordar) aumenta según el desempeño individual, para mantener niveles promedio de desempeño diario de aproximadamente el 60 % de las pruebas correctas.
Los participantes completan de 35 a 45 minutos de entrenamiento activo por día, 5 días a la semana durante 5 semanas.
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Comparador de placebos: Cogmed RM (no adaptativo, placebo)
Intervención de entrenamiento en línea: una versión placebo no adaptativa del entrenamiento de la memoria de trabajo Cogmed RM.
Las tareas se fijan en un nivel de práctica de baja dificultad (tres elementos para recordar) y no aumentan en dificultad durante el transcurso de la intervención.
Los participantes completan 35-45 minutos de entrenamiento con placebo activo por día, 5 días a la semana durante 5 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de seguimiento de carta visual
Periodo de tiempo: 0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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El VLM es una tarea visual de la memoria de trabajo (Gatehouse, Naylor y Elberling, 2006) que no se entrena dentro del programa de entrenamiento de la memoria de trabajo Cogmed.
Diez palabras consonante-vocal-consonante (CVC) están incrustadas en una secuencia de 80 letras.
Se presentan dos secuencias a los participantes en cada evaluación de resultados en un orden contrapesado.
Las letras individuales se muestran secuencialmente en una pantalla de computadora a una velocidad de 2 segundos por letra (primera lista) y 1 segundo por letra (segunda lista).
Se pidió a los participantes que presionaran la 'barra espaciadora' del teclado (pulsar) cuando tres letras consecutivas formaran una palabra CVC reconocida (por ejemplo, M-A-T).
El desempeño de la tarea se calificó como el número total de aciertos (puntuación máxima de diez por lista).
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sonda de discriminación fonémica
Periodo de tiempo: 0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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La tarea de discriminación de fonemas evalúa la capacidad de un individuo para distinguir diferencias entre fonemas presentados en un continuo.
A los participantes se les presentaron tres fonemas discretos por prueba de un continuo de 96 archivos de sonido (48 para cada fonema dentro de un par).
Para cada ensayo, dos de los fonemas eran idénticos y uno diferente.
Se pidió a los participantes que identificaran el extraño.
Se presentaron dos pares de fonemas diferentes: /a/ /e/ (fácil) y /d/ /g/ (difícil) para un bloque de 35 ensayos en bloques secuenciales, con una demostración de 3 ensayos de /a/ /e/ continuo .
La tarea se presentó en una sala tranquila y la dificultad se adaptó en función del desempeño individual de los participantes utilizando un procedimiento de escalera adaptativa de tres fases (Moore, 2005) para proporcionar un umbral de discriminación de fonemas, que se calcula como la distancia promedio entre los 96 archivos de sonido para el últimas 2 reversiones en un bloque de 35 intentos.
Las puntuaciones oscilan entre 50 y 100, y las puntuaciones más bajas indican un mejor rendimiento.
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0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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BESTST Inteligibilidad de oraciones de contexto alto/bajo
Periodo de tiempo: 0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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Basado en la prueba revisada de percepción del habla en ruido (Bilger et al, 1984; Kalikow et al, 1977), los estímulos de la prueba semántica de oraciones en inglés británico (BESST) son producidos por un hablante nativo de inglés británico.
Se presentaron listas de 22 oraciones (11 de alta previsibilidad y 11 de baja previsibilidad) en campo libre en un fondo de ruido modulado por voz con el mismo espectro promedio a largo plazo que el habla objetivo (Knight, 2017), con una señal fija -relación a ruido (SNR) de -1 decibelio (dB) SNR.
Se presentaron dos oraciones de práctica (una de alta y otra de baja previsibilidad) a los participantes con una SNR fija ligeramente más favorable (2 dB SNR) antes de comenzar la prueba principal.
Se pidió a los participantes que escucharan cada oración y repitieran la última palabra en voz alta.
La tarea se calificó como el porcentaje de las últimas palabras repetidas correctamente para las listas de alta y baja previsibilidad.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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Medida de respuesta coordinada modificada (MCRM)
Periodo de tiempo: 0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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El MCRM es una medida de la percepción del habla del hablante objetivo en presencia de otro hablante, presentada en una relación señal-ruido adaptativa (SNR).
A los participantes se les presentaron oraciones en forma de 'muestra al [animal] dónde está el [color] [número]'.
Se pidió a los participantes que escucharan el color y el número pronunciados por la hablante femenina ('perro' siempre fue el objetivo animal) mientras ignoraban al hablante masculino, y respondieron presionando el número del color objetivo correspondiente en una computadora con pantalla táctil.
La prueba utilizó un método de escalera adaptativo 1 arriba 1 abajo y continuó hasta que se lograron un total de ocho reversiones.
Cada participante completó la prueba dos veces y una tercera vez en los casos en los que hubo una diferencia de ≥5 decibelios (dB) SNR entre las puntuaciones de las dos primeras pruebas de los participantes.
Los umbrales de recepción del habla se calcularon utilizando el promedio de las dos últimas inversiones, promediadas entre las 2 o 3 pruebas.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor desempeño.
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0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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Intervalo de dígitos al revés
Periodo de tiempo: 0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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Una subprueba de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler, tercera edición (WAIS-III) (Wechsler, 1997), esta tarea consistía en escuchar una serie de números de longitud creciente y repetirlos en orden inverso.
La prueba se presentó utilizando dígitos pregrabados entregados utilizando la plataforma del Sistema de Investigación Auditiva para Pruebas de Respuestas Auditivas (IHR-STAR) del Consejo de Investigación Médica (MRC) a través de un altavoz situado directamente frente al participante.
Las pruebas comenzaron con cadenas de dos números y terminaron en cadenas de ocho.
Cada longitud de cadena se presentó dos veces.
Las cadenas aumentaban en longitud en un dígito si los participantes recordaban correctamente una de las cadenas de dos dígitos en cada longitud; de lo contrario, se interrumpía la prueba.
El desempeño de la tarea se calificó como el número total de secuencias recordadas correctamente en orden inverso (de un máximo de 14 intentos).
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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Test de Atención en la Escucha (TAIL)
Periodo de tiempo: 0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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La Prueba de atención al escuchar (TAIL) es una medida de la atención auditiva que utiliza tonos que varían tanto en frecuencia como en ubicación espacial (Zhang et al., 2012).
Las tareas principales incluyeron discriminación de frecuencia y ubicación y se pidió a los participantes que respondieran si dos tonos eran "iguales" o "diferentes" en términos de frecuencia o ubicación.
Los tonos se presentaron en el campo libre al nivel de volumen más cómodo (MCL) de los participantes (Ventry et al., 1971) a través de dos altavoces situados a 90° a la izquierda y 90° a la derecha del participante a una distancia de 50 cm.
TAIL mide la capacidad de concentrarse selectivamente en una dimensión relevante para la tarea (ya sea frecuencia o ubicación) e ignorar la información de las dimensiones irrelevantes para la tarea, utilizando el tiempo de reacción (RT) como la medida de rendimiento principal.
Esta prueba produjo dos medidas por condición (frecuencia y ubicación), calculadas a partir de los datos de RT; Distracción y Resolución de Conflictos.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor desempeño.
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0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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Prueba de Atención Diaria Subpruebas 6 y 7
Periodo de tiempo: 0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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Las subpruebas 6 (búsqueda telefónica) y 7 (búsqueda telefónica mientras se cuenta) del Test of Everyday Attention (TEA) evalúan la atención única (visual) y la atención dual (auditiva y visual) (Robertson, Ward, Ridgeway y Nimmo-Smith, 1994) .
Para la subprueba 6, se pidió a los participantes que buscaran símbolos coincidentes en una guía telefónica.
Para la subprueba 7, se pidió a los participantes que buscaran en un directorio telefónico los símbolos coincidentes mientras contaban cadenas de pitidos de diferentes longitudes (2 a 12) presentadas en el campo libre.
La tarea se calificó usando el tiempo (segundos) por símbolo identificado correctamente, ponderado en la subprueba 7 por la proporción de cadenas de pitidos contadas correctamente.
Se calculó un decremento de tarea dual como la diferencia de tiempo (en segundos) por símbolo correctamente identificado donde se completan dos tareas simultáneas, en comparación con una sola tarea (subprueba 7 menos subprueba 6).
Las puntuaciones más bajas indican un mejor desempeño.
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0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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Rango de comparación de tamaño
Periodo de tiempo: 0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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La tarea de intervalo de comparación de tamaño (SICSPAN) (Sorqvist, Ljungberg y Ljung, 2010) pedía a los participantes que vieran listas de comparaciones de tamaño (p.
'el árbol es más grande que la bellota') y responda 'sí' o 'no' usando un cuadro de botón.
Luego, a los participantes se les proporcionaron palabras para recordar de la misma categoría semántica (p.
'hoja').
Al final de la lista, se pidió a los participantes que recordaran las palabras que debían recordar mientras inhibían las palabras incluidas en los juicios de comparación de tamaño.
La tarea comenzó con listas de juicios de comparación de tamaño 2 y palabras para recordar, aumentando a longitudes de lista de 3, 4, 5 y 6.
Hubo dos ensayos en cada longitud de lista.
La tarea continuó hasta que se presentaron todas las longitudes de la lista, sin regla de interrupción.
La tarea se puntuó utilizando el número de elementos de la lista recordados correctamente (máximo 40).
Una segunda medida (intrusiones) registró el número de elementos incorrectos recordados, o errores de inhibición, para cada participante.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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Tarea dual de escuchar y memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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La tarea dual es una medida de escucha y memoria diseñada para evaluar el esfuerzo de escucha (Howard, Munro y Plack, 2010).
A los participantes se les presentó una tarea de memoria de 5 dígitos que acompañaba a una tarea de comprensión del habla en medio del ruido.
Una cadena de 5 dígitos se mostró visualmente en una pantalla de computadora durante 5 segundos.
Se pidió a los participantes que conservaran los dígitos en la memoria para recordarlos más tarde.
Luego, a los participantes se les presentó una lista de 5 palabras monosilábicas isofenémicas de Arthur Boothroyd (AB) (Boothroyd, 1968) presentadas en balbuceo de múltiples hablantes, y se les pidió que repitieran cada palabra inmediatamente después de la presentación.
Después de cada lista de cinco palabras, se pidió a los participantes que recordaran los cinco dígitos presentados anteriormente.
Había 4 listas de palabras, lo que resultó en una puntuación máxima posible de 20 palabras repetidas correctamente y 20 dígitos recordados correctamente.
Se calculó una puntuación de tareas duales sumando las puntuaciones de las tareas de palabras y dígitos (máximo 40).
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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Inventario de discapacidad auditiva para personas mayores (HHIE)
Periodo de tiempo: 0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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El Inventario de discapacidad auditiva para personas mayores es un cuestionario validado de 25 elementos que cuantifica los efectos emocionales y sociales/situacionales de la discapacidad auditiva autopercibida para cuantificar la calidad de vida específica de la audición.
Se pidió a los participantes que completaran el cuestionario en papel de 25 ítems respondiendo afirmaciones como "¿Un problema de audición lo pone nervioso?" con "sí" (4 puntos), "no" (0 puntos) o "a veces" (2 puntos). ).
El cuestionario se calificó como puntos totales para todos los ítems (máximo 100 puntos).
Las puntuaciones subtotales también se pueden derivar para subescalas emocionales (12 ítems, máximo 48 puntos) y situacionales (13 ítems, máximo 52 puntos).
Las puntuaciones más bajas indican un mejor desempeño.
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0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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Perfil de beneficios de audífonos de Glasgow (GHABP)
Periodo de tiempo: 0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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El perfil de beneficios de audífonos de Glasgow (GHABP) es un cuestionario validado para evaluar las limitaciones de actividad autoinformadas (discapacidad inicial de GHABP) y las restricciones de participación (discapacidad de GHABP) que surgen de las dificultades auditivas, así como el uso, el beneficio y la satisfacción de los audífonos ( Puerta de entrada, 1999).
A los efectos de la población del presente estudio (usuarios experimentados de audífonos), solo se evaluaron las dos primeras medidas.
A los participantes se les presentaron cuatro escenarios auditivos y se les pidió que calificaran la cantidad de dificultad que tenían en esa situación mientras usaban sus audífonos (1 = ninguna dificultad a 5 = no puedo manejar nada), junto con la dificultad, ya sea preocupado, molesto o molestarlos (1 = nada a 5 = mucho).
La media de los cuatro escenarios en cada medida se convirtió en una puntuación porcentual para GHABP Initial Disability y GHAPB Handicap.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor desempeño.
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0, 2, 7 y (solo grupo de entrenamiento adaptativo) 31 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen Henshaw, PhD, NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit, University of Nottingham.
- Director de estudio: Melanie Ferguson, BSc (Hons), NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit, University of Nottingham.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Henshaw H, Heinrich A, Tittle A, Ferguson M. Cogmed Training Does Not Generalize to Real-World Benefits for Adult Hearing Aid Users: Results of a Blinded, Active-Controlled Randomized Trial. Ear Hear. 2022 May/Jun;43(3):741-763. doi: 10.1097/AUD.0000000000001096.
- Henshaw H, Ferguson MA. Working memory training for adult hearing aid users: study protocol for a double-blind randomized active controlled trial. Trials. 2013 Dec 5;14:417. doi: 10.1186/1745-6215-14-417.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08ET002-01
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