Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Cogmed werkgeheugentraining voor volwassen hoortoestelgebruikers (TEACH2)

9 september 2020 bijgewerkt door: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Evaluatie van Cogmed-werkgeheugentraining om de cognitie, spraakperceptie en zelfgerapporteerde hoorvermogens voor volwassen hoortoestelgebruikers te verbeteren: een dubbelblinde, gerandomiseerde, actief gecontroleerde studie.

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, actief gecontroleerde studie heeft tot doel te beoordelen of Cogmed (adaptieve) werkgeheugentraining resulteert in verbeteringen in ongetrainde metingen van cognitie, spraakperceptie en zelfgerapporteerd gehoorvermogen bij oudere volwassenen (50-74 jaar) met milde tot matige gehoorverlies die bestaande hoortoestelgebruikers zijn, vergeleken met een actieve placebo Cogmed (niet-adaptieve) controle. Er wordt verondersteld dat verbeteringen op getrainde Cogmed-taken, die een verhoogde werkgeheugencapaciteit vertegenwoordigen, zullen resulteren in verbeterde prestaties op cognitieve en spraakperceptietaken die het werkgeheugen aanspreken. We meten ook het zelfgerapporteerde gehoorvermogen om het zelf waargenomen voordeel van Cogmed-training te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eén op de tien mensen tussen 55 en 74 jaar heeft een significant gehoorverlies in hun beter horende oor (zoals gedefinieerd door audiometrische gehoordrempels). Toch wordt het steeds duidelijker dat de uitdagingen waarmee oudere luisteraars worden geconfronteerd, niet kunnen worden verklaard door het audiogram. Het vermogen van mensen met gehoorverlies om cognitie te gebruiken om de context te ondersteunen, zorgt voor compensatie van verminderde auditieve input, wat op zijn beurt veelbelovend is voor nieuwe op cognitief gebaseerde revalidatie-interventies. Het is bekend dat het werkgeheugen sterk geassocieerd is met taal en recent bewijs heeft een significante generalisatie aangetoond van leren op de taak van Cogmed-werkgeheugentraining tot verbeteringen in zinsherhalingsvaardigheden van kinderen met ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies en die cochleaire implantaten gebruiken. Dit bewijs biedt ondersteuning voor verder onderzoek naar de potentiële voordelen van werkgeheugentraining om de spraakperceptie bij andere slechthorende populaties te verbeteren. Deze studie heeft tot doel te beoordelen of Cogmed (adaptieve) werkgeheugentraining het luistervermogen van volwassenen met licht tot matig gehoorverlies verbetert, zoals beoordeeld met behulp van ongetrainde meetinstrumenten voor cognitie, spraakperceptie en zelfgerapporteerd gehoorvermogen, in vergelijking met een actieve controle (Cogmed, niet-adaptieve) groep. Een follow-up na 6 maanden zal het behoud van eventuele trainingsgerelateerde verbeteringen in resultaten voor de adaptieve trainingsgroep beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG1 5DU
        • QMC Ropewalk House

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bestaande (3+ maanden) gebruiker van hoortoestel(len).
  • Mild tot matig (PTA0.25-4k Hz 21-69 dB HL) perceptief gehoorverlies (SNHL) in het beter horende oor (SNHL gedefinieerd als air-bone gap over 0,5k, 1k & 2k Hz < 15 dB)
  • Internettoegang thuis

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een eerdere opleidingsinterventiestudie
  • Eerste taal anders dan Engels (alle meetresultaten voor spraak worden in het Engels gepresenteerd)
  • Kan geen desktop- of laptopcomputer gebruiken (Cogmed RM-werkgeheugentraining wordt via internet gegeven met behulp van een desktop- of laptopcomputer)
  • Cognitieve stoornissen zoals gedefinieerd als een score van minder dan 26/30 (mislukt) op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cogmed RM (adaptief)
Online trainingsinterventie: een adaptieve versie van Cogmed RM werkgeheugentraining. Taakmoeilijkheid (aantal te onthouden items) neemt toe op basis van individuele prestaties, om het gemiddelde dagelijkse prestatieniveau van ongeveer 60% van de proeven correct te behouden. Deelnemers voltooien 35-45 minuten actieve training per dag, 5 dagen per week gedurende 5 weken.
Gedragsmatig: Cogmed RM - Online adaptieve werkgeheugentraining
Placebo-vergelijker: Cogmed RM (niet-adaptief, placebo)
Online trainingsinterventie: een niet-adaptieve placeboversie van Cogmed RM werkgeheugentraining. Taken zijn vastgesteld op een oefenniveau met een lage moeilijkheidsgraad (drie te onthouden items) en worden niet moeilijker in de loop van de interventie. Deelnemers voltooien 35-45 minuten actieve placebo-training per dag, 5 dagen per week gedurende 5 weken.
Gedragsmatig: Cogmed RM - Online niet-adaptieve (placebo) werkgeheugentraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual Letter Monitoring-taak
Tijdsspanne: 0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
De VLM is een visuele taak van het werkgeheugen (Gatehouse, Naylor, & Elberling, 2006) die niet wordt getraind binnen het Cogmed-werkgeheugentrainingsprogramma. Tien medeklinker-klinker-medeklinker (CVC) woorden zijn ingebed in een reeks van 80 letters. Twee reeksen worden aan de deelnemers gepresenteerd bij elke uitkomstbeoordeling in een evenwichtige volgorde. Afzonderlijke letters worden achtereenvolgens op een computerscherm weergegeven met een snelheid van 2 seconden per letter (eerste lijst) en 1 seconde per letter (tweede lijst). Deelnemers werd gevraagd om op de 'spatiebalk' (hit) van het toetsenbord te drukken wanneer drie opeenvolgende letters een herkend CVC-woord vormden (bijvoorbeeld M-A-T). Taakprestaties werden gescoord als het totale aantal treffers (maximale score van tien per lijst). Hogere scores duiden op betere prestaties.
0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fonemische discriminatie sonde
Tijdsspanne: 0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
De foneemdiscriminatietaak beoordeelt het vermogen van een individu om verschillen te onderscheiden tussen fonemen die op een continuüm worden gepresenteerd. Deelnemers kregen per proef drie afzonderlijke fonemen voorgeschoteld uit een continuüm van 96 geluidsbestanden (48 voor elk foneem binnen een paar). Voor elke proef waren twee van de fonemen identiek en één was anders. De deelnemers werd gevraagd om de vreemde eend in de bijt te noemen. Twee verschillende foneemparen: /a/ /e/ (gemakkelijk) en /d/ /g/ (moeilijk) werden gepresenteerd voor een blok van 35 pogingen in opeenvolgende blokken, met een demonstratie van 3 proeven van continuüm /a/ /e/ . De taak werd gepresenteerd in een stille kamer en de moeilijkheidsgraad werd aangepast op basis van de individuele prestaties van de deelnemer met behulp van een driefasige adaptieve trapprocedure (Moore, 2005) om een ​​foneemdiscriminatiedrempel te bieden, die wordt berekend als de gemiddelde afstand tussen de 96 geluidsbestanden voor de laatste 2 omkeringen in een blok van 35 trials. Scores variëren van 50-100, waarbij lagere scores wijzen op betere prestaties.
0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
BESST Verstaanbaarheid van hoge/lage contextzinnen
Tijdsspanne: 0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
Gebaseerd op de Revised Speech Perception in Noise Test (Bilger et al, 1984; Kalikow et al, 1977), worden de Brits-Engelse Semantic Sentence Test (BESST)-stimuli geproduceerd door een Brits-Engelse moedertaalspreker. Lijsten van 22 zinnen (11 hoge voorspelbaarheid en 11 lage voorspelbaarheid) werden gepresenteerd in het vrije veld tegen een achtergrond van spraakgemoduleerde ruis met hetzelfde langetermijngemiddelde spectrum als de doelspraak (Knight, 2017), bij een vast signaal -ruisverhouding (SNR) van -1 decibel (dB) SNR. Twee oefenzinnen (een hoge en een lage voorspelbaarheid) werden voor aanvang van de hoofdtest aan de deelnemers gepresenteerd met een iets gunstigere vaste SNR (2 dB SNR). Deelnemers werd gevraagd om naar elke zin te luisteren en het laatste woord hardop te herhalen. De taak werd gescoord als het percentage laatste woorden dat correct werd herhaald voor zowel lijsten met hoge voorspelbaarheid als lijsten met lage voorspelbaarheid. Hogere scores duiden op betere prestaties.
0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
Gewijzigde coördinatenresponsmaatregel (MCRM)
Tijdsspanne: 0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
De MCRM is een maat voor de spraakperceptie van de doelspreker in aanwezigheid van een andere spreker, gepresenteerd met een adaptieve signaal-ruisverhouding (SNR). Deelnemers kregen zinnen voorgelegd in de vorm van 'laat het [dier] zien waar de [kleur] [nummer] is'. Deelnemers werd gevraagd om te luisteren naar de kleur en het nummer dat door de vrouwelijke spreker werd uitgesproken ('hond' was altijd het doelwit van het dier) terwijl ze de mannelijke spreker negeerden, en te reageren door op het overeenkomstige doelkleurnummer op een touchscreen-computer te drukken. De test gebruikte een adaptieve 1-op-1-neer trapmethode en ging door totdat er in totaal acht omkeringen waren bereikt. De test werd tweemaal door elke deelnemer voltooid en een derde keer voor gevallen waarin er een verschil van ≥5 decibel (dB) SNR was tussen de eerste twee testscores van de deelnemers. Drempelwaarden voor spraakontvangst werden berekend op basis van het gemiddelde van de laatste twee omkeringen, gemiddeld over de 2 of 3 tests. Lagere scores duiden op betere prestaties.
0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
Cijferbereik achteruit
Tijdsspanne: 0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
Deze taak, een subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale, Third Edition (WAIS-III) (Wechsler, 1997), omvatte het luisteren naar een reeks getallen met toenemende lengte en deze in omgekeerde volgorde herhalen. De test werd gepresenteerd met behulp van vooraf opgenomen cijfers die werden geleverd met behulp van het platform van het Medical Research Council (MRC) Institute of Hearing Research System for Testing Auditory Responses (IHR-STAR) via een luidspreker die zich direct voor de deelnemer bevond. Proeven begonnen met reeksen van twee cijfers en eindigden met reeksen van acht. Elke snaarlengte werd twee keer gepresenteerd. Strings werden met één cijfer langer als deelnemers een van de twee cijferstrings van elke lengte correct konden herinneren, anders werd de test stopgezet. Taakprestaties werden gescoord als het totale aantal tekenreeksen dat correct werd teruggeroepen in omgekeerde volgorde (van maximaal 14 pogingen). Hogere scores duiden op betere prestaties.
0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
Test van Aandacht bij Luisteren (TAIL)
Tijdsspanne: 0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
De Test of Attention in Listening (TAIL) is een maatstaf voor auditieve aandacht waarbij gebruik wordt gemaakt van tonen die variëren in zowel frequentie als ruimtelijke locatie (Zhang et al., 2012). Primaire taken omvatten zowel frequentie- als locatiediscriminatie en de deelnemers werd gevraagd te antwoorden of twee tonen 'hetzelfde' of 'verschillend' waren in termen van frequentie of locatie. Tonen werden gepresenteerd in het vrije veld op het meest comfortabele luidheidsniveau (MCL) van de deelnemers (Ventry et al., 1971) via twee luidsprekers die zich op 90° links en 90° rechts van de deelnemer op een afstand van 50 cm bevonden. TAIL meet het vermogen om selectief te focussen op een taakrelevante dimensie (frequentie of locatie) en informatie van taakrelevante dimensies te negeren, waarbij reactietijd (RT) als primaire prestatiemaatstaf wordt gebruikt. Deze test leverde per aandoening (frequentie en locatie) twee metingen op, berekend uit de RT-gegevens; Afleiding en conflictoplossing. Lagere scores duiden op betere prestaties.
0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
Test van alledaagse aandacht Subtests 6 & 7
Tijdsspanne: 0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
De Test of Everyday Attention (TEA) subtests 6 (telefoon zoeken) en 7 (telefoon zoeken tijdens het tellen) beoordelen enkelvoudige (visuele) aandacht en dubbele (auditieve en visuele) aandacht (Robertson, Ward, Ridgeway, & Nimmo-Smith, 1994) . Voor subtest 6 werd deelnemers gevraagd om in een telefoonboek te zoeken naar overeenkomende symbolen. Voor subtest 7 werd de deelnemers gevraagd om in een telefoonboek te zoeken naar overeenkomende symbolen terwijl ze reeksen pieptonen in verschillende lengtes (2 tot 12) in het vrije veld telden. De taak zoals gescoord op basis van tijd (seconden) per correct geïdentificeerd symbool, gewogen in subtest 7 op basis van het aantal correct getelde piepstrings. Een afname van een dubbele taak werd berekend als het verschil in tijd (in seconden) per correct geïdentificeerd symbool waarbij twee gelijktijdige taken worden voltooid, vergeleken met dat voor een enkele taak (subtest 7 minus subtest 6). Lagere scores duiden op betere prestaties.
0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
Maatvergelijking Spanwijdte
Tijdsspanne: 0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
De SICSPAN-taak (size-comparison span) (Sorqvist, Ljungberg, & Ljung, 2010) vroeg deelnemers om lijsten met groottevergelijkingen te bekijken (bijv. 'boom is groter dan eikel') en antwoord 'ja' of 'nee' met behulp van een buttonbox. Deelnemers kregen vervolgens te onthouden woorden uit dezelfde semantische categorie (bijv. 'blad'). Aan het einde van de lijst moesten de deelnemers zich de te onthouden woorden herinneren, terwijl ze de woorden die in de beoordeling van de groottevergelijking waren opgenomen, onderdrukten. De taak begon met lijsten van 2 maatvergelijkingsoordelen en te onthouden woorden, oplopend tot lijstlengtes van 3, 4, 5 en 6. Er waren twee proeven bij elke lijstlengte. De taak ging door totdat alle lijstlengtes waren gepresenteerd, zonder stopzettingsregel. De taak werd gescoord met behulp van het aantal correct opgeroepen lijstitems (maximaal 40). Een tweede meting (intrusies) registreerde het aantal onjuiste items dat werd teruggeroepen, of fouten in remming, voor elke deelnemer. Hogere scores duiden op betere prestaties.
0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
Dubbele taak van luister- en werkgeheugen
Tijdsspanne: 0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
De dubbele taak is een meting van luisteren en geheugen, ontworpen om de luisterinspanning te beoordelen (Howard, Munro, & Plack, 2010). Deelnemers kregen een 5-cijferige geheugentaak voorgeschoteld die een spraak-in-ruis-begripstaak flankeerde. Een reeks van 5 cijfers werd gedurende 5 seconden visueel weergegeven op een computerscherm. Deelnemers werd gevraagd om de cijfers in het geheugen te bewaren voor latere herinnering. De deelnemers kregen vervolgens een lijst van 5 Arthur Boothroyd (AB) isofonemische eenlettergrepige woorden (Boothroyd, 1968) gepresenteerd in multi-talker brabbeltaal, en werden gevraagd om elk woord onmiddellijk na de presentatie te herhalen. Na elke lijst van vijf woorden werd de deelnemers gevraagd om de eerder gepresenteerde vijf cijfers te herinneren. Er waren 4 woordenlijsten, wat resulteerde in een maximaal mogelijke score van 20 correct herhaalde woorden en 20 correct herinnerde cijfers. Een dubbeltaakscore werd berekend door de scores voor de woord- en cijfertaken bij elkaar op te tellen (maximaal 40). Hogere scores duiden op betere prestaties.
0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
Gehoorhandicap Inventarisatie voor Ouderen (HHIE)
Tijdsspanne: 0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
De Hearing Handicap Inventory for the Elderly is een gevalideerde vragenlijst met 25 items die de emotionele en sociale/situationele effecten van zelf ervaren gehoorverlies kwantificeert om de gehoorspecifieke kwaliteit van leven te kwantificeren. Deelnemers werd gevraagd om de 25-item papieren vragenlijst in te vullen met vragen als 'Bent u zenuwachtig door een gehoorprobleem' met ofwel 'ja' (4 punten), 'nee' (0 punten) of 'soms' (2 punten). ). De vragenlijst werd gescoord als totaal aantal punten voor alle items (maximaal 100 punten). Subtotaalscores kunnen ook worden afgeleid voor emotionele (12 items, maximaal 48 punten) en situationele subschalen (13 items, maximaal 52 punten). Lagere scores duiden op betere prestaties.
0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP)
Tijdsspanne: 0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken
Het Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP) is een gevalideerde vragenlijst om zelfgerapporteerde activiteitsbeperkingen (GHABP Initial Disability) en participatiebeperkingen (GHABP Handicap) te beoordelen die voortkomen uit gehoorproblemen, evenals gebruik, voordeel en tevredenheid van hoortoestellen ( Poortgebouw, 1999). Voor de huidige studiepopulatie (ervaren hoortoestelgebruikers) werden alleen de eerste twee maatregelen beoordeeld. Deelnemers kregen vier luisterscenario's voorgelegd en werd gevraagd om aan te geven hoeveel moeite ze in die situatie hadden met het dragen van hun hoortoestellen (1 = geen moeite tot 5 = kan het helemaal niet aan), samen met hoeveel moeite ze ofwel bezorgd, geïrriteerd of ze van streek maken (1 = helemaal niet tot 5 = heel erg). Het gemiddelde van alle vier de scenario's in elke meting werd omgezet in een percentagescore voor GHABP Initial Disability en GHAPB Handicap. Lagere scores duiden op betere prestaties.
0, 2, 7 en (alleen adaptieve trainingsgroep) 31 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Medewerkers

National Institute for Health Research, United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen Henshaw, PhD, NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit, University of Nottingham.
  • Studie directeur: Melanie Ferguson, BSc (Hons), NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit, University of Nottingham.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08ET002-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op Cogmed RM - Online adaptieve werkgeheugentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren