Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af global postural genopdragelse versus laserstyret træning ved ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter

23. maj 2024 opdateret af: Alaa Saleh Baboor, Taif University

Effekter af global postural genopdragelse versus laserstyret overvåget træning hos personer med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Effekter af global postural genopdragelse versus laserstyret overvåget træning hos personer med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge effektiviteten af ​​GPR eller LGE, ud over PNE og hjemmetræningsprogram. De primære resultater vil være smerteintensitet, handicap og fingerspids-til-gulv-test. De sekundære resultater vil være smertekatastrofer, kinesiofobi og depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 45 år.
  • Diagnosticeret med NSLBP.
  • Oplever NSCLBP i ≥ 3 måneder og scorer mindst 3/10 på Numerical Pain Rating Scale (NPRS).

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med en tilstand, der hæmmer deres evne til at deltage i fysisk træning (f.eks. ukontrolleret diabetes, hjerte-kar-sygdomme, ortopædiske svækkelser; balanceringsproblemer).
  • Diagnosticeret med alvorlige rygsøjlesygdomme (såsom frakturer, tumorer, ankyloserende spondylitis eller inflammatoriske lidelser).
  • Diagnosticeret med neurologiske problemer (såsom rygsøjlens nerveproblemer eller cauda equina syndrom)
  • Diagnosticeret med psykisk sygdom eller alvorlig kognitiv svækkelse, der gjorde det umuligt at følge PNE-programmet.
  • Med en fysisk tilstand, der gjorde det umuligt at gennemføre PNE-programmet (den tidsindstillede "up and go"-test skulle gennemføres på minimum 10 sekunder).
  • Modtagelse af alternativ terapi for relaterede patologier (myopatier og neurologiske sygdomme), der forhindrede dem i at gennemføre PNE-programmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Global Postural Re-education
er en fysioterapimetode udviklet i Frankrig af Philippe-Emmanuel Souchard. Denne terapimetode er baseret på et integreret koncept af muskelsystemet, som er sammensat af muskelkæder. Disse muskelkæder er modtagelige for afkortning som følge af konstitutionelle, adfærdsmæssige og psykologiske faktorer. Patienter allokeret til denne gruppe vil have et GPR-metodeforløb på 8 sessioner, to sessioner om ugen i en fire-ugers periode. Hver session vil bestå af 3 terapeutiske stillinger, liggende, siddende eller stående, som holdes i 15-20 minutter hver. De anvendte stillinger anses for at være de mest effektive til at forlænge den bagerste kæde, som normalt forkortes hos patienter med LBP.
Andet: Global Postural Re-education
Program for behandling
Eksperimentel: Laserstyret Supervised Exercise
Patienter allokeret til denne gruppe vil have et LGSE-metodeforløb på 8 sessioner, to sessioner om ugen i en fire-ugers periode. Hver session vil bestå af lændebevægelseskontroløvelser. Den fysioterapeut, der var ansvarlig for interventionen, korrigerede hver deltager individuelt efter behov, når de udførte bevægelseskontroløvelserne for at sikre den korrekte teknik. Øvelserne går fra liggende stilling til stående, 4-punkts knælende. Programmet består af 8 øvelser, først startende med abdominal-diafragmatisk vejrtrækning og isoleret kontraktion af transversus abdominis kontraktioner af 10 sekunders varighed 5 gentagelser, Maveforberedelse, Bækken elevation med tidligere transversus abdominis kontraktion og neutralt bækken,
Andet: Laserstyret Supervised Exercise
Program for behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: En måned
vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala, som går fra 0 ("ingen smerte overhovedet") til 10 ("værst tænkelige smerte")
En måned
Handicap
Tidsramme: 7 uger
modificeret Oswestry Low Back Pain Disability (ODI) spørgeskema Hver del har seks udsagn vurderet fra 0 (mindst vanskelig at udføre handling) til 5 (sværest) Den samlede score går fra 0 til 50 (den største svækkelse) Hos personer med LBP
7 uger
Fingerspids-til-gulv test
Tidsramme: 7 uger
fremragende metriske egenskaber for LBP
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte katastrofal
Tidsramme: En måned
vil blive brugt til at måle smertekatastrofer. Score varierer fra 0 (aldrig) til 4 (altid) for hvert emne (samlet score = 0-52). Højere vurderinger afspejler mere katastrofal smerte
En måned
Kinesiofobi
Tidsramme: En måned
vil blive vurderet ved hjælp af de 11 elementer, der udgør TSK-11. Den samlede score er mellem 11 og 44 point. En højere score indikerer en større frygt for ubehag, bevægelse og skade.
En måned
Depression
Tidsramme: 4 uger
Patient Health Questionnaire (PHQ-9), PHQ-9 er et selvadministreret spørgeskema med 9 punkter med fire udsagn, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) for hvert emne. En højere totalscore (20-27) tyder på, at patienten lider af svær depression.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taif University

Efterforskere

  • Studieleder: Hosam Alzahrani, Dr, Taif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-1243

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Ryg

Kliniske forsøg med Global Postural Re-education

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner