- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01931267
Coach-pohjainen interventiotutkimus keuhkoahtaumatautipotilaiden pidennetystä kotiutuksen suunnitteluohjelmasta
perjantai 11. huhtikuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Interventiotutkimus keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden pidennetystä kotiutuksen suunnittelu- ja taudinhallintaohjelmasta
Tämän 4-vuotisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognition ja oppimiskyvyn välistä suhdetta keuhkoahtaumatautipotilailla sairaalahoidon aikana, jotta voidaan selvittää ja arvioida yhteiskunnan laajennetun kotiutussuunnitteluohjelman vaikutuksia.
Siirtymäteoriaa käytetään tässä tutkimuksessa teoreettisena perustana.
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti sairaalassa, kutsutaan osallistumaan.
Tiedot kerätään demografisista muuttujista, kognitiivisista toiminnoista¸ hengitystoiminnasta, oppimisen vaikutuksista ja lääketieteellisten resurssien käytöstä kotiutuksen jälkeen.
Ensimmäisenä vuonna laadimme hengitysopetuksen protokollaa kahdessa tilassa ja vertaamme eroja tietokonevuorovaikutuspeliinterventiossa, kasvotusten opetuksessa ja rutiininomaisessa hoitotyössä sekä arvioimme niihin liittyviä tekijöitä ja oppimisen vaikutusta potilaisiin. keuhkoahtaumataudilla potilaiden oppimistilan tarpeiden ja hoitotyön opetustilan optimaalisen tiheyden määrittämiseksi sairaalahoidon aikana toisena vuonna.
Toisena vuonna rakentaa ensimmäisen vuoden tuloksiin, asiantuntijakokoukseen ja potilaiden haastatteluun perustuvaan yhdyskuntalaajennetun kotiutussuunnitteluohjelman alustavaan luonnokseen.
Lisäksi tehdään pilottitutkimus hengitysopetusprotokollan sisällön tarkistamisesta ja toteutettavuuden testaamisesta.
Kolmannen ja neljännen vuoden ajan, tapauskontrolloitua RCT-suunnittelua käyttäen, yhteisön laajennettua kotiutuksen suunnitteluohjelmaa testataan potilailla heidän sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeisenä aikana.
Tämän yhteisön laajennetun kotiutussuunnitteluohjelman vaikutuksia arvioidaan potilaiden kognitiivisen oppimistoiminnan tulosmuuttujiin, terveydenhuollon resurssien käyttöön.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään keuhkoahtaumatautipotilaille kognitiotason ja oppimiskyvyn yhteiskunnallista kotiutussuunnittelua.
Lisäksi yhdyskuntalaajennetun kotiutussuunnittelun pöytäkirja toimii viitteenä taudin pahenemisen kehittymisen pitkittämiseksi, takaisinoton todennäköisyyden vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Luoda resiratory opetustilan protokolla.
- Arvioida asiaan liittyviä tekijöitä ja oppimisen vaikutusta COPD-potilaisiin.
- Keuhkoahtaumatautipotilaille otetaan käyttöön muutettu kotiutussuunnitelma hengitysopetuksen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipai, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatautidiagnoosin laitospotilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä aktiivisella hoitosuunnitelmalla
- Menetetty puhekyky
- Psykiatrinen ongelma
- Aktiivinen tuberkuloosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tablettitietokoneen motivoituja ohjeita
Tablettitietokoneen motivoitujen ohjeiden käyttäminen motivoimaan potilasta oppimaan hengitystaitoja ja ylläpitämään käytännöllisyyttä.
Tutkimushoitaja ohjaa potilaita 3 kertaa sairaalahoidon aikana.
Tämä käsivarsi sisältää arviolta 77 henkilöä.
|
Tablettitietokoneen käyttäminen motivoimaan potilasta oppimaan hengitystaitoja ja ylläpitämään käytännöllisyyttä.
Tutkimushoitaja ohjaa potilaita 3 kertaa sairaalahoidon aikana.
Tämä käsivarsi sisältää arviolta 77 henkilöä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: järjestelmällinen opetus
Tutkimussairaanhoitaja antaa 3 kertaa systemaattista ohjausta sairaalahoidon aikana. Tämä haara käsittää arviolta 77 koehenkilöä.
|
Tutkimussairaanhoitaja antaa 3 kertaa systemaattista ohjausta sairaalahoidon aikana. Tämä haara käsittää arviolta 77 koehenkilöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan hengityksen uudelleenkoulutustaito
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Pidimme ammatillisen komitean laatimaan tarkistuslistan (7 kohtaa) hengityksen uudelleenharjoittelutaidoista, jotka kommentoivat COPD-potilaiden opettamista.
Uudelleentestauksen ja pilotin antaman yksityiskohdan vahvistamisen jälkeen havainnoimme ja arvioimme potilaiden hengityksen uudelleenharjoitustaidon nollasta (0) valmiiksi tehtyyn (3).
Mitä korkeammat pisteet tarkoittavat, sitä oikeampia taitoja potilaat ovat oppineet.
|
enintään kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
PRAISAL-kysely otetaan käyttöön, kun olemme kuulleet ja saaneet tekijän käyttöön luvan.
Potilaat vastasivat kyselyyn (15 kohtaa) intuitiolla.
Arvosana 1-4 arvosanaa.
Mitä enemmän luottamusta potilas uskoo heillä olevan, se antaa enemmän pisteitä.
Ehdotamme, että potilaat opettelevat hengityksen uudelleenharjoittelutaidon hyvin ja korjaavat valmistetun kotiutuksen aikana, he tulisivat itsevarmemmaksi.
|
lähtötaso, yksi ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Tzu Dai, PhD, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201112134RIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .