- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01931267
Um estudo de intervenção baseado em coaching de um programa de planejamento de alta prolongado em pacientes com DPOC
11 de abril de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Um estudo de intervenção de um programa de planejamento de alta hospitalar e gerenciamento de doenças em pacientes com DPOC
O objetivo deste estudo de 4 anos é investigar a relação entre cognição e capacidade de aprendizagem em pacientes com DPOC durante a hospitalização para estabelecer e avaliar os efeitos do programa de planejamento de alta comunitária estendida.
A teoria da transição é utilizada como base teórica neste estudo.
Os pacientes com diagnóstico de DPOC internados serão convidados a participar.
Serão coletados os dados das variáveis demográficas, da função cognitiva¸ da função respiratória, do efeito do aprendizado e do uso de recursos médicos após a alta.
No primeiro ano, estabeleceremos o protocolo de ensino respiratório em dois modos e compararemos as diferenças entre a intervenção do jogo de interação de computador, o ensino presencial e a intervenção de enfermagem de rotina, também para avaliar os fatores relacionados e o efeito da aprendizagem nos pacientes com DPOC para determinar as necessidades do modo de aprendizagem dos pacientes e a frequência ideal do modo de ensino de enfermagem durante a internação no segundo ano.
Para o segundo ano, basear-se nos resultados do primeiro ano, o rascunho preliminar do programa de planejamento de alta estendido à comunidade que se baseia na reunião de especialistas e na entrevista com os pacientes.
Além disso, será realizado um estudo piloto que revisará o conteúdo e testará a viabilidade do protocolo de ensino respiratório.
Para o 3º e 4º ano, usando o desenho de RCT de caso-controle, o programa de planejamento de alta estendido à comunidade será testado em pacientes durante sua internação e período pós-alta.
Os efeitos deste programa de planejamento de alta estendido à comunidade serão avaliados nas variáveis de resultado da função de aprendizagem cognitiva dos pacientes, utilização de recursos de saúde.
Os resultados deste estudo ajudarão a desenvolver um planejamento de alta comunitária estendido para pacientes com DPOC em nível de cognição e capacidade de aprendizagem.
Além disso, o protocolo de planejamento de alta estendida à comunidade servirá de referência para prolongar o desenvolvimento da deterioração da doença, reduzir a probabilidade de reinternação e melhorar a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Estabelecer o protocolo do modo de ensino respiratório.
- Avaliar os fatores relacionados e o efeito do aprendizado em pacientes com DPOC.
- Um plano de alta modificado com ensino respiratório será implementado para pacientes com DPOC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipai, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo pacientes internados com diagnóstico de DPOC
Critério de exclusão:
- Câncer com plano de tratamento ativo
- Capacidade de fala perdida
- problema psiquiátrico
- tuberculose ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Instrução motivada por computador tablet
Usando instrução motivada por computador tablet para motivar o paciente a aprender habilidades de respiração e manter a prática.
A enfermeira pesquisadora dará três instruções aos pacientes durante a hospitalização.
Este braço estimou a inclusão de 77 indivíduos.
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Usando o computador tablet para motivar o paciente a aprender habilidades de respiração e manter a prática.
A enfermeira pesquisadora dará três instruções aos pacientes durante a hospitalização.
Este braço estimado incluindo 77 indivíduos
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ACTIVE_COMPARATOR: instrução sistemática
A enfermeira pesquisadora deu 3 vezes instrução sistemática durante a hospitalização Este braço estimou incluindo 77 indivíduos.
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A enfermeira pesquisadora deu 3 vezes instrução sistemática durante a hospitalização Este braço estimou incluindo 77 indivíduos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
habilidade de retreinamento da respiração do paciente
Prazo: até três meses após a alta
|
Realizamos um comitê profissional para elaborar uma lista de verificação (7 itens) de habilidade de retreinamento respiratório que comenta para ensinar pacientes com DPOC.
Depois de testar novamente e confirmar os detalhes do piloto, observamos e classificamos a habilidade de retrair a respiração dos pacientes de nenhum (0) a completo (3).
Os pontos mais altos significam a habilidade mais correta que os pacientes aprenderam.
|
até três meses após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
auto-eficácia
Prazo: linha de base, um e três meses após a alta
|
O questionário PRAISAL será adotado após consulta e autorização do autor para uso.
Os pacientes responderam ao questionário (15 itens) por intuição.
Classifique o ponto de 1 a 4 graus.
Quanto mais confiança o paciente considerar que terá, mais pontos será avaliado.
Propomos que os pacientes aprendam bem a habilidade de retreinar a respiração e corrijam durante a alta preparada, eles ficariam mais confiantes.
|
linha de base, um e três meses após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yu-Tzu Dai, PhD, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201112134RIC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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