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COPD患者に対する延長退院計画プログラムに関するコーチベースの介入研究

2014年4月11日 更新者:National Taiwan University Hospital

COPD患者に対する長期退院計画および疾病管理プログラムに関する介入研究

この 4 年間の研究の目的は、入院中の COPD 患者の認知と学習能力の関係を調査し、地域社会を対象とした退院計画プログラムの効果を確立および評価することです。 この研究では移行理論が理論的基礎として使用されます。 入院中の COPD と診断された患者が参加するよう招待されます。 人口動態変数、認知機能、呼吸機能、学習効果、退院後の医療資源の利用状況などのデータが収集されます。 1年目では、2つのモードでの呼吸指導のプロトコルを確立し、コンピュータインタラクションゲーム介入、対面指導、日常的な看護介入の違いを比較し、関連する要因と患者に対する学習の効果を評価します。 COPD を使用して、2 年目の入院中の患者の学習モードのニーズと看護教育モードの最適な頻度を決定します。 2 年目は、1 年目の結果、専門家会議と患者への聞き取りに基づいた地域拡大退院計画プログラムの素案に基づいて作成します。 また、呼吸指導プロトコールの内容を見直し、実現可能性を検証するパイロットスタディも実施する。 3 年目と 4 年目は、症例対照 RCT デザインを使用して、入院中および退院後期間中の患者を対象に地域拡大退院計画プログラムをテストします。 この地域社会を対象とした退院計画プログラムの効果は、患者の認知学習機能、医療リソースの利用などの結果変数に基づいて評価されます。 この研究の結果は、認知レベルと学習能力に関する COPD 患者の地域全体での退院計画を立てるのに役立ちます。 さらに、地域社会を対象とした退院計画のプロトコールは、病気の悪化を長引かせ、再入院の可能性を減らし、生活の質を改善するための参考となるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

  1. 呼吸指導モードのプロトコルを確立する。
  2. 関連する要因と COPD 患者に対する学習の効果を評価する。
  3. 呼吸指導を伴う修正された退院計画が COPD 患者に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipai、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDと診断された入院患者

除外基準:

  • 積極的な治療計画を持つがん
  • 話す能力を失った
  • 精神的な問題
  • 活動性結核

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タブレットコンピュータのやる気に満ちた指導
タブレット コンピューターの動機づけられた指導を使用して、患者の呼吸スキル学習の動機を高め、実践を維持します。 研究看護師は入院中に患者に対して3回の指導を行います。 このアームには 77 人の被験者が含まれると推定されました。
タブレットコンピュータを使用して、患者の呼吸スキルの学習を促し、実践を維持します。 研究看護師は入院中に患者に対して3回の指導を行います。 このアームには 77 人の被験者が含まれると推定されています
ACTIVE_COMPARATOR:体系的な指導
研究看護師による入院中3回の体系的な指導 この部門には77名の被験者が含まれると推定された。
研究看護師による入院中3回の体系的な指導 この部門には77名の被験者が含まれると推定された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の呼吸再訓練スキル
時間枠:退院後3ヶ月まで
COPD患者に指導するための呼吸再訓練スキルのチェックリスト(7項目)を作成するための専門委員会を開催した。 再テストしてパイロットからの詳細を確認した後、患者の呼吸再訓練スキルを観察し、なし(0)から完全に完了(3)まで評価しました。 ポイントが高いほど、患者が習得したスキルがより正確であることを意味します。
退院後3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感
時間枠:ベースライン、退院後 1 か月および 3 か月
PRAISALアンケートは作者様にご相談の上、使用許可をいただいた上で採用させていただきます。 患者さんはアンケート(15項目)に直感で回答していただきました。 ポイントを 1 ~ 4 段階で評価します。 患者が自信を持っていると考えるほど、より多くのポイントが評価されます。 私たちは患者様に、退院準備中に呼吸の再訓練スキルをしっかりと習得していただき、より自信を持っていただけるよう提案します。
ベースライン、退院後 1 か月および 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yu-Tzu Dai, PhD、National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (予期された)

2015年12月1日

研究の完了 (予期された)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月11日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201112134RIC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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