- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01931267
En coach-basert intervensjonsstudie av et utvidet utskrivningsplanleggingsprogram på pasienter med KOLS
11. april 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
En intervensjonsstudie av et utvidet utskrivningsplanlegging og sykdomsbehandlingsprogram på pasienter med KOLS
Hensikten med denne 4-årige studien er å undersøke forholdet mellom kognisjon og læringsevne hos pasienter med KOLS under innleggelse for å etablere og evaluere effekten av det fellesskapsutvidede utskrivningsplanleggingsprogrammet.
Overgangsteorien er brukt som teoretisk grunnlag i denne studien.
Pasienter med diagnosen KOLS på sykehus vil bli invitert til å delta.
Data for demografiske variabler, den kognitive funksjonen¸ respirasjonsfunksjonen, effekten av læring og bruk av medisinske ressurser etter utskrivning vil bli samlet inn.
I det første året vil vi etablere protokollen for åndedrettsundervisning i to moduser, og for å sammenligne forskjellene mellom datainteraksjonsspillintervensjon, ansikt til ansikt undervisning og rutinemessig sykepleieintervensjon, også for å evaluere de relaterte faktorene og effekten av læring på pasienter med KOLS for å bestemme behovene til pasientenes læringsmodus og den optimale frekvensen av sykepleieundervisningsmodus under sykehusinnleggelse i det andre året.
For det andre året, bygg på resultatene fra det første året, det foreløpige utkastet til det fellesskapsutvidede utskrivningsplanleggingsprogrammet som baserer seg på ekspertmøtet og intervjuet med pasientene.
Det vil også bli gjennomført en pilotstudie som reviderer innholdet og tester gjennomførbarheten av respiratorisk undervisningsprotokoll.
For 3. og 4. år, ved bruk av case-control RCT-design, vil det fellesskapsutvidede utskrivningsplanleggingsprogrammet bli testet på pasienter under sykehusoppholdet og perioden etter utskrivning.
Effektene av dette fellesskapets utvidede utskrivningsplanleggingsprogrammet vil bli evaluert på utfallsvariabler for pasienters kognitive læringsfunksjon, utnyttelse av helsevesenets ressurser.
Resultatene av denne studien vil bidra til å utvikle en fellesskapsutvidet utskrivningsplanlegging for pasienter med KOLS på kognisjonsnivå og læringsevne.
Videre vil protokollen for den fellesskapsutvidede utskrivningsplanleggingen tjene som referanser for å forlenge utviklingen av sykdomsforverring, redusere sannsynligheten for reinnleggelse og forbedre livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- For å etablere protokollen for respiratorisk undervisningsmodus.
- For å evaluere de relaterte faktorene og effekten av læring på pasienter med KOLS.
- En modifisert utskrivningsplan med respirasjonsundervisning vil implementere til KOLS-pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipai, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være KOLS-diagnostisert inneliggende pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Kreft med aktiv behandlingsplan
- Mistet taleevnen
- Psykiatrisk problem
- Aktiv TB
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Nettbrett motivert instruksjon
Bruke nettbrettmotivert instruksjon for å motivere pasienten til å lære pusteferdigheter og opprettholde praktisk.
Forskningssykepleier vil gi 3 ganger instruksjon til pasienter under innleggelse.
Denne armen anslås å inkludere 77 forsøkspersoner.
|
Bruke nettbrett for å motivere pasienten til å lære pusteferdigheter og opprettholde praktisk.
Forskningssykepleier vil gi 3 ganger instruksjon til pasienter under innleggelse.
Denne armen anslås å inkludere 77 forsøkspersoner
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: systematisk instruksjon
Forskningssykepleier gir 3 ganger systematisk instruksjon under sykehusinnleggelse. Denne armen er beregnet med 77 forsøkspersoner.
|
Forskningssykepleier gir 3 ganger systematisk instruksjon under sykehusinnleggelse. Denne armen er beregnet med 77 forsøkspersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens pusteopplæringsevne
Tidsramme: opptil tre måneder etter utskrivning
|
Vi holdt en profesjonell komité for å utarbeide en sjekkliste (7 elementer) for å omskolere pusten som kommenterer for å lære KOLS-pasienter.
Etter å ha testet på nytt og bekreftet detaljene fra piloten, observerte og vurderte vi pasientenes evne til å gjenopprette pusten fra ingen (0) til fullført ferdig (3).
Jo høyere poeng betyr mer korrekt ferdighet som pasientene lærte.
|
opptil tre måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følelse av mestringsevne
Tidsramme: baseline, en og tre måneder etter utskrivning
|
PRAISAL questinnaire vil bli adoptert etter at vi har konsultert og fått forfatterens tillatelse til å bruke.
Pasientene svarte på spørreskjemaet (15 elementer) etter sin intuisjon.
Ranger poeng fra 1 til 4 karakterer.
Jo mer selvtillit pasienten mener de har, vil rangere flere poeng.
Vi foreslår at pasienter lærer pusten omtreningsferdighetene godt og korrigerer under forberedt utskrivning, de vil bli mer selvsikre.
|
baseline, en og tre måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu-Tzu Dai, PhD, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
29. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201112134RIC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .