- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01931267
Oparte na trenerach badanie interwencyjne rozszerzonego programu planowania wypisu pacjentów z POChP
11 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badanie interwencyjne rozszerzonego programu planowania wypisu i leczenia chorób u pacjentów z POChP
Celem tego 4-letniego badania jest zbadanie związku między zdolnościami poznawczymi a zdolnością uczenia się u pacjentów z POChP podczas hospitalizacji w celu ustalenia i oceny efektów rozszerzonego przez społeczność programu planowania wypisu.
Teoria przejścia jest używana jako podstawa teoretyczna w tym badaniu.
Do udziału zostaną zaproszeni pacjenci z rozpoznaniem POChP w szpitalu.
Zbierane będą dane dotyczące zmiennych demograficznych, funkcji poznawczych¸ funkcji oddechowej, efektu uczenia się oraz wykorzystania środków medycznych po wypisaniu ze szpitala.
W pierwszym roku ustalimy protokół nauczania oddechu w dwóch trybach i porównamy różnice między interakcją komputerową interaktywną grą, nauczaniem twarzą w twarz i rutynową interwencją pielęgniarską, a także ocenimy powiązane czynniki i wpływ uczenia się na pacjentów z POChP w celu określenia potrzeb trybu uczenia się pacjentów oraz optymalnej częstotliwości trybu nauczania pielęgniarstwa podczas hospitalizacji na drugim roku.
W drugim roku opierając się na wynikach pierwszego roku, opracuj wstępny projekt programu planowania wypisu dla społeczności, który opiera się na spotkaniu ekspertów i rozmowie z pacjentami.
Przeprowadzone zostanie również badanie pilotażowe mające na celu weryfikację treści i sprawdzenie wykonalności protokołu nauczania oddechu.
W trzecim i czwartym roku, przy użyciu projektu RCT z kontrolą przypadku, rozszerzony program planowania wypisu ze społeczności zostanie przetestowany na pacjentach podczas pobytu w szpitalu iw okresie po wypisaniu ze szpitala.
Efekty tego rozszerzonego przez społeczność programu planowania wypisów zostaną ocenione na podstawie zmiennych wynikowych poznawczej funkcji uczenia się pacjentów, wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej.
Wyniki tego badania pomogą w opracowaniu planu wypisu pacjentów z POChP rozszerzonego na społeczność lokalną na poziomie poznawczym i zdolności uczenia się.
Ponadto protokół planowania wypisu pozaszpitalnego będzie służył jako odniesienie do przedłużenia rozwoju pogorszenia choroby, zmniejszenia prawdopodobieństwa ponownego przyjęcia do szpitala i poprawy jakości życia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Ustalenie protokołu trybu nauczania resiracyjnego.
- Ocena powiązanych czynników i wpływu uczenia się na pacjentów z POChP.
- Zmodyfikowany plan wypisu z nauką oddychania zostanie wdrożony u pacjentów z POChP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipai, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc pacjentami szpitalnymi z rozpoznaniem POChP
Kryteria wyłączenia:
- Rak z aktywnym planem leczenia
- Utrata zdolności mówienia
- Problem psychiatryczny
- Aktywna gruźlica
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Instrukcja motywowana komputerem typu Tablet
Korzystanie z instrukcji motywowanych komputerem typu Tablet w celu zmotywowania pacjenta do nauki umiejętności oddychania i utrzymania praktyki.
Pielęgniarka badawcza udzieli 3 razy instrukcji pacjentom podczas hospitalizacji.
To ramię oszacowano na 77 pacjentów.
|
Używanie tabletu do motywowania pacjenta do nauki umiejętności oddychania i utrzymywania praktyki.
Pielęgniarka badawcza udzieli 3 razy instrukcji pacjentom podczas hospitalizacji.
To ramię oszacowano na 77 pacjentów
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: systematyczne nauczanie
Pielęgniarka badawcza udzielała 3-krotnie systematycznych instrukcji podczas hospitalizacji. Ramię to oszacowano na 77 osób.
|
Pielęgniarka badawcza udzielała 3-krotnie systematycznych instrukcji podczas hospitalizacji. Ramię to oszacowano na 77 osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
umiejętność ponownego szkolenia oddechu pacjenta
Ramy czasowe: do trzech miesięcy po wypisie
|
Zwołaliśmy profesjonalną komisję, aby sporządzić listę kontrolną (7 pozycji) umiejętności ponownego szkolenia oddechu, która stanowi komentarz do nauczania pacjentów z POChP.
Po ponownym przetestowaniu i potwierdzeniu szczegółów pilota, obserwowaliśmy i ocenialiśmy umiejętności pacjentów w zakresie ponownego oddechu od braku (0) do ukończenia (3).
Im wyższa liczba punktów, tym bardziej poprawna umiejętność, której nauczyli się pacjenci.
|
do trzech miesięcy po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność własna
Ramy czasowe: linii podstawowej, jeden i trzy miesiące po wypisie
|
Kwestionariusz PRAISAL zostanie przyjęty po naszych konsultacjach i uzyskaniu zgody autora na wykorzystanie.
Pacjenci odpowiadali na kwestionariusz (15 pozycji) kierując się intuicją.
Oceń punkt od 1 do 4 stopni.
Większa pewność siebie, jaką pacjent uważa, da mu więcej punktów.
Proponujemy, aby pacjenci dobrze nauczyli się umiejętności ponownego treningu oddechu i poprawili go podczas przygotowanego wypisu, by nabrali większej pewności siebie.
|
linii podstawowej, jeden i trzy miesiące po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Tzu Dai, PhD, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201112134RIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .