- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01931267
En coachbaserad interventionsstudie av ett utökat utskrivningsplaneringsprogram på patienter med KOL
11 april 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
En interventionsstudie av ett utökat utskrivningsplanering och sjukdomshanteringsprogram på patienter med KOL
Syftet med denna 4-åriga studie är att undersöka sambandet mellan kognition och inlärningsförmåga hos patienter med KOL under sjukhusvård för att fastställa och utvärdera effekterna av det samhällsförlängda utskrivningsplaneringsprogrammet.
Övergångsteorin används som den teoretiska basen i denna studie.
Patienter med diagnosen KOL på sjukhus kommer att bjudas in att delta.
Data för demografiska variabler, den kognitiva funktionen¸ andningsfunktionen, effekten av inlärning och användningen av medicinska resurser efter utskrivning kommer att samlas in.
Under det första året kommer vi att upprätta protokollet för andningsundervisning i två lägen, och för att jämföra skillnaderna mellan datainteraktionsspelintervention, ansikte mot ansikte undervisning och rutinmässig omvårdnadsintervention, även för att utvärdera relaterade faktorer och effekten av inlärning på patienter med KOL för att bestämma behoven hos patienters inlärningsläge och den optimala frekvensen av omvårdnadsundervisningsläge under sjukhusvistelse under det andra året.
För andra året, bygg på resultaten från det första året, det preliminära utkastet till det samhällsförlängda utskrivningsplaneringen som baseras på expertmötet och intervjun med patienterna.
Dessutom kommer en pilotstudie att revidera innehållet och testa genomförbarheten av respiratorisk undervisningsprotokoll att genomföras.
För det 3:e och 4:e året, med användning av fallkontroll-RCT-design, kommer det community-förlängda utskrivningsplaneringsprogrammet att testas på patienter under deras sjukhusvistelse och perioden efter utskrivningen.
Effekterna av detta samhällsutvidgade utskrivningsplaneringsprogram kommer att utvärderas på utfallsvariabler för patienters kognitiva inlärningsfunktion, utnyttjande av hälsovårdsresurser.
Resultaten av denna studie kommer att bidra till att utveckla en samhällsförlängd utskrivningsplanering för patienter med KOL på kognitionsnivå och inlärningsförmåga.
Dessutom kommer protokollet för den samhällsförlängda utskrivningsplaneringen att fungera som referenser för att förlänga utvecklingen av sjukdomsförsämring, minska sannolikheten för återinläggning och förbättra livskvaliteten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- För att upprätta protokollet för andningsläraläge.
- Att utvärdera relaterade faktorer och effekten av inlärning på patienter med KOL.
- En modifierad utskrivningsplan med andningsundervisning kommer att implementeras för KOL-patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipai, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara KOL-diagnostiserade slutenpatienter
Exklusions kriterier:
- Cancer med aktiv behandlingsplan
- Förlorad talförmåga
- Psykiatriska problem
- Aktiv TB
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Tablettdator motiverad instruktion
Använda pekdatormotiverad instruktion för att motivera patienten att lära sig andningsförmåga och upprätthålla praktisk.
Forskningssjuksköterska kommer att ge 3 gånger instruktioner till patienter under sjukhusvistelse.
Denna arm beräknas innefatta 77 försökspersoner.
|
Använda surfplatta för att motivera patienten att lära sig andningsförmåga och upprätthålla praktisk.
Forskningssjuksköterska kommer att ge 3 gånger instruktioner till patienter under sjukhusvistelse.
Denna arm beräknas innefatta 77 försökspersoner
|
ACTIVE_COMPARATOR: systematisk undervisning
Forskningssjuksköterska ger 3 gånger systematisk instruktion under sjukhusvistelse. Denna arm beräknas omfatta 77 försökspersoner.
|
Forskningssjuksköterska ger 3 gånger systematisk instruktion under sjukhusvistelse. Denna arm beräknas omfatta 77 försökspersoner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patientens andningsförmåga
Tidsram: upp till tre månader efter utskrivning
|
Vi höll en professionell kommitté för att utarbeta en checklista (7 punkter) för omträning av andningsförmåga som kommenterade för att lära KOL-patienter.
Efter att ha testat om och bekräftat detaljerna från piloten, observerade och betygsatte vi patienters förmåga att återhämta andningsförmågan från ingen (0) till slutförd (3).
Ju högre poäng betyder desto mer korrekta färdigheter som patienterna lärde sig.
|
upp till tre månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
självförmåga
Tidsram: baseline, en och tre månader efter utskrivning
|
PRAISAL questinnaire kommer att adopteras efter att vi rådfrågat och fått författarens tillstånd att använda.
Patienterna besvarade frågeformuläret (15 artiklar) utifrån sin intuition.
Betygsätt poäng från 1 till 4 betyg.
Ju mer självförtroende patienten anser att de har kommer att betygsätta fler poäng.
Vi föreslår att patienterna lär sig andningsförmågan väl och korrigerar under förberedd utskrivning, de skulle få mer självförtroende.
|
baseline, en och tre månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yu-Tzu Dai, PhD, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
29 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201112134RIC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlust av intresse
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna