- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01931267
Uno studio di intervento basato sul coach di un programma di pianificazione delle dimissioni esteso su pazienti con BPCO
11 aprile 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Uno studio di intervento su un programma esteso di pianificazione delle dimissioni e gestione della malattia su pazienti con BPCO
Lo scopo di questo studio di 4 anni è quello di indagare la relazione tra cognizione e capacità di apprendimento su pazienti con BPCO durante il ricovero per stabilire e valutare gli effetti del programma di pianificazione delle dimissioni esteso alla comunità.
La teoria della transizione è usata come base teorica in questo studio.
I pazienti con diagnosi di BPCO in ospedale saranno invitati a partecipare.
Verranno raccolti i dati delle variabili demografiche, della funzione cognitiva¸ della funzione respiratoria, dell'effetto dell'apprendimento e dell'utilizzo delle risorse mediche dopo la dimissione.
Nel primo anno, stabiliremo il protocollo dell'insegnamento respiratorio in due modalità e confronteremo le differenze tra l'intervento di gioco di interazione al computer, l'insegnamento faccia a faccia e l'intervento infermieristico di routine, anche per valutare i fattori correlati e l'effetto dell'apprendimento sui pazienti con BPCO per determinare le esigenze della modalità di apprendimento dei pazienti e la frequenza ottimale della modalità di insegnamento infermieristico durante il ricovero nel secondo anno.
Per il secondo anno, basarsi sui risultati del primo anno, la bozza preliminare del programma di pianificazione delle dimissioni esteso alla comunità che si basa sulla riunione degli esperti e sul colloquio con i pazienti.
Inoltre, sarà condotto uno studio pilota per rivedere il contenuto e testare la fattibilità del protocollo di insegnamento respiratorio.
Per il 3° e 4° anno, utilizzando il disegno RCT caso-controllo, il programma di pianificazione delle dimissioni esteso alla comunità sarà testato nei pazienti durante la loro degenza ospedaliera e il periodo post-dimissione.
Gli effetti di questo programma di pianificazione delle dimissioni esteso alla comunità saranno valutati sulle variabili di esito della funzione di apprendimento cognitivo dei pazienti e sull'utilizzo delle risorse sanitarie.
I risultati di questo studio aiuteranno a sviluppare una pianificazione delle dimissioni estesa alla comunità per i pazienti con BPCO a livello cognitivo e capacità di apprendimento.
Inoltre, il protocollo della pianificazione della dimissione estesa alla comunità servirà come riferimento per prolungare lo sviluppo del deterioramento della malattia, ridurre la probabilità di riammissione e migliorare la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Stabilire il protocollo della modalità didattica resiriatoria.
- Valutare i fattori correlati e l'effetto dell'apprendimento sui pazienti con BPCO.
- Un piano di dimissione modificato con insegnamento respiratorio verrà implementato per i pazienti con BPCO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
154
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipai, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere ricoverati con diagnosi di BPCO
Criteri di esclusione:
- Cancro con piano di trattamento attivo
- Capacità di parlare persa
- Problema psichiatrico
- TBC attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Istruzioni motivate per computer tablet
Utilizzo di istruzioni motivate da tablet per motivare il paziente ad apprendere l'abilità respiratoria e mantenere la pratica.
L'infermiere di ricerca darà istruzioni 3 volte ai pazienti durante il ricovero.
Questo braccio stimato includeva 77 soggetti.
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Utilizzo del computer tablet per motivare l'abilità respiratoria di apprendimento del paziente e mantenere la pratica.
L'infermiere di ricerca darà istruzioni 3 volte ai pazienti durante il ricovero.
Questo braccio stimato includeva 77 soggetti
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ACTIVE_COMPARATORE: istruzione sistematica
L'infermiere ricercatore impartisce istruzioni sistematiche 3 volte durante il ricovero Questo braccio stimato include 77 soggetti.
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L'infermiere ricercatore impartisce istruzioni sistematiche 3 volte durante il ricovero Questo braccio stimato include 77 soggetti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
abilità di riaddestramento del respiro del paziente
Lasso di tempo: fino a tre mesi dopo la dimissione
|
Abbiamo tenuto un comitato professionale per redigere una lista di controllo (7 voci) di abilità di riqualificazione del respiro che commenti per insegnare ai pazienti con BPCO.
Dopo aver ripetuto il test e confermato i dettagli dal pilota, abbiamo osservato e valutato l'abilità di ritracciamento del respiro dei pazienti da nessuna (0) a completata (3).
I punti più alti indicano l'abilità più corretta che i pazienti hanno appreso.
|
fino a tre mesi dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
autoefficacia
Lasso di tempo: basale, uno e tre mesi dopo la dimissione
|
Il questionario PRAISAL sarà adottato dopo che ci siamo consultati e otteniamo l'autorizzazione all'uso da parte dell'autore.
I pazienti hanno risposto al questionario (15 articoli) con la loro intuizione.
Valuta il punto da 1 a 4 gradi.
Maggiore è la fiducia che il paziente ritiene di avere, assegnerà più punti.
Proponiamo ai pazienti di apprendere bene l'abilità di riqualificazione del respiro e di correggere durante la dimissione preparata, diventerebbero più sicuri.
|
basale, uno e tre mesi dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Tzu Dai, PhD, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2013
Primo Inserito (STIMA)
29 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201112134RIC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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