- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01931267
Een op coaches gebaseerde interventiestudie van een uitgebreid ontslagplanningsprogramma bij patiënten met COPD
11 april 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Een interventiestudie van een programma voor uitgebreide ontslagplanning en ziektebeheer bij patiënten met COPD
Het doel van deze 4-jarige studie is het onderzoeken van de relatie tussen cognitie en leervermogen bij patiënten met COPD tijdens ziekenhuisopname om de effecten van het community-extended ontslagplanningsprogramma vast te stellen en te evalueren.
De transitietheorie wordt in deze studie als theoretische basis gebruikt.
De patiënten met de diagnose COPD in het ziekenhuis zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
De gegevens van demografische variabelen, de cognitieve functie¸ de ademhalingsfunctie, het leereffect en het gebruik van medische hulpmiddelen na ontslag worden verzameld.
In het eerste jaar zullen we het protocol van respiratoir onderwijs in twee modi opstellen en de verschillen tussen computerinteractiespelinterventie, face-to-face onderwijs en routinematige verpleegkundige interventie vergelijken, ook om de gerelateerde factoren en het effect van leren op patiënten te evalueren met COPD voor het bepalen van de behoeften van de leermodus van de patiënt en de optimale frequentie van de verpleegkundige onderwijsmodus tijdens ziekenhuisopname in het tweede jaar.
Bouw voor het tweede jaar voort op de resultaten van het eerste jaar, het voorontwerp van het door de gemeenschap uitgebreide planningsprogramma voor ontslagplanning dat is gebaseerd op de bijeenkomst van deskundigen en het interview met de patiënten.
Er zal ook een pilootstudie worden uitgevoerd om de inhoud te herzien en de haalbaarheid van het respiratoire onderwijsprotocol te testen.
Voor het 3e en 4e jaar zal, met behulp van case-control RCT-ontwerp, het community-extended ontslagplanningsprogramma worden getest bij patiënten tijdens hun verblijf in het ziekenhuis en de periode na ontslag.
De effecten van dit community-extended ontslagplanningsprogramma zullen worden geëvalueerd op uitkomstvariabelen van de cognitieve leerfunctie van patiënten, gebruik van gezondheidszorgmiddelen.
De resultaten van deze studie zullen helpen bij het ontwikkelen van een community-extended ontslagplanning voor patiënten met COPD op cognitieniveau en leervermogen.
Bovendien zal het protocol van de community-extended ontslagplanning dienen als referentie om de ontwikkeling van ziekteverslechtering te verlengen, de kans op heropname te verkleinen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Om het protocol van de respiratoire leermodus vast te stellen.
- De gerelateerde factoren en het effect van leren op patiënten met COPD evalueren.
- Voor COPD-patiënten wordt een aangepast ontslagplan met respiratoir onderwijs ingevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
154
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipai, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-gediagnosticeerde intramurale patiënten zijn
Uitsluitingscriteria:
- Kanker met actief behandelplan
- Verloren spreekvaardigheid
- Psychiatrisch probleem
- Actieve tbc
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tabletcomputer Gemotiveerde Instructie
Gemotiveerde instructies voor tabletcomputers gebruiken om de patiënt te motiveren om ademhalingsvaardigheden te leren en te blijven oefenen.
Onderzoeksverpleegkundige zal tijdens ziekenhuisopname 3 keer instructie geven aan patiënten.
Deze arm omvatte naar schatting 77 proefpersonen.
|
Tabletcomputer gebruiken om de patiënt te motiveren om ademvaardigheid te leren en te oefenen.
Onderzoeksverpleegkundige zal tijdens ziekenhuisopname 3 keer instructie geven aan patiënten.
Deze arm omvatte naar schatting 77 proefpersonen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: systematische instructie
Onderzoeksverpleegkundige geeft 3 keer systematische instructie tijdens ziekenhuisopname Deze arm omvatte naar schatting 77 proefpersonen.
|
Onderzoeksverpleegkundige geeft 3 keer systematische instructie tijdens ziekenhuisopname Deze arm omvatte naar schatting 77 proefpersonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vaardigheid om de ademhaling van de patiënt opnieuw te trainen
Tijdsspanne: tot drie maanden na ontslag
|
We hielden een professionele commissie om een checklist (7 items) op te stellen van ademherscholingsvaardigheden die commentaar geven om COPD-patiënten te onderwijzen.
Na opnieuw te hebben getest en de details van de pilot te hebben bevestigd, hebben we de ademherhalingsvaardigheid van patiënten geobserveerd en beoordeeld van geen (0) tot volledig voltooid (3).
Hoe hoger de punten, hoe correcter de vaardigheid die patiënten hebben geleerd.
|
tot drie maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eigen werkzaamheid
Tijdsspanne: baseline, één en drie maanden na ontslag
|
PRAISAL-vragenlijst wordt aangenomen nadat we de auteur hebben geraadpleegd en toestemming hebben gekregen om te gebruiken.
Patiënten beantwoordden de vragenlijst (15 items) op basis van hun intuïtie.
Beoordeel punt van 1 tot 4 cijfers.
Hoe meer vertrouwen de patiënt denkt te hebben, hoe meer punten hij zal scoren.
We stellen voor dat patiënten de ademherhalingsvaardigheid goed en correct leren tijdens voorbereid ontslag, ze zouden meer zelfvertrouwen krijgen.
|
baseline, één en drie maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu-Tzu Dai, PhD, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201112134RIC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .