Bindex Ultrasonometer til osteoporosediagnostik

Osteoporose er en sygdom, der fører til nedsat skeletstyrke og øget risiko for brud. Blandt 200 millioner osteoporotiske patienter (Tarantino, Cannata et al. 2007) får de fleste først diagnosen efter et brud. Vi forventer med vores aldrende befolkning at se en betydelig stigning i forekomsten af ​​osteoporose. Det anslås, at over 75 % af osteoporotiske patienter ikke bliver diagnosticeret og ikke modtager behandling for deres tilstand.

Denne forskningsplan beskriver et studie til klinisk validering af det nye ultralydsapparat (Bindex®, Bone Index Finland Ltd.). I en foreløbig undersøgelse er teknikken blevet valideret i en finsk postmenopausal kvindepopulation på 285 raske og 56 osteoporotiske forsøgspersoner (n = 341 i alt). Signifikant og god korrelation blev observeret mellem densitetsindeks (DI) bestemt med Bindex og lårhalsknoglemineraltæthed bestemt med DXA (r = 0,65 - 0,70). Med bestemmelse af 90 % sensitivitets- og specificitetstærskler kunne et betydeligt antal (65-75 %) af patienter desuden diagnosticeres uden yderligere verifikation med DXA.

Til validering af teknikken i den amerikanske befolkning præsenteres vores studieplan for bestemmelse af diagnostiske tærskler for osteoporose. Tilsammen opnås DI med Bindex, lændehvirvelsøjlen og lårbenets BMD med DXA fra 500 postmenopausale kvinder og 140 mænd. Undersøgelsen vil blive udført på HealthEast Osteoporosis Care service i Woodbury, MN.

1. At undersøge evnen af ​​DI til forudsigelse af proksimal lårbens- og lændehvirvelsøjle BMD;
2. At udvikle nationale diagnostiske tærskler for DI i forudsigelse af osteoporosestatus med en referencepopulation (amerikansk-kaukasisk) på 500 (hvis prævalensen af ​​osteoporose er 20%) postmenopausale kvinder (50-90 år);
3. At undersøge evnen af ​​tæthedsindeks + FRAX med BMI i brudrisiko forudsigelse;
4. At undersøge sammenhæng mellem lændehvirvelsøjlen eller proksimal lårbens-BMD og tæthedsindeks hos 140 mænd i bred aldersgruppe (20-90 år), 70 med osteoporose og 70 med normal eller lav knoglemasse. Bestem diagnostiske tærskler for DI hos mænd.