Ultrasonomètre Bindex pour le diagnostic de l'ostéoporose

L'ostéoporose est une maladie qui entraîne une altération de la force du squelette et un risque accru de fracture. Parmi les 200 millions de patients ostéoporotiques (Tarantino, Cannata et al. 2007), la plupart ne sont diagnostiqués qu'après une fracture. Nous nous attendons à voir avec notre population vieillissante une augmentation significative de la prévalence de l'ostéoporose. On estime que plus de 75 % des patients ostéoporotiques ne sont pas diagnostiqués et ne reçoivent pas de traitement pour leur état.

Ce plan de recherche décrit une étude de validation clinique du nouvel appareil à ultrasons (Bindex®, Bone Index Finland Ltd.). Dans une étude préliminaire, la technique a été validée dans une population finlandaise de femmes ménopausées de 285 sujets sains et 56 sujets ostéoporotiques (n = 341 au total). Une corrélation significative et bonne a été observée entre l'indice de densité (DI) déterminé avec Bindex et la densité minérale osseuse du col fémoral déterminée avec DXA (r = 0,65 - 0,70). De plus, avec la détermination des seuils de sensibilité et de spécificité de 90 %, un nombre important (65-75 %) de patients ont pu être diagnostiqués sans vérification supplémentaire avec DXA.

Pour la validation de la technique dans la population américaine, notre plan d'étude est présenté pour la détermination des seuils diagnostiques de l'ostéoporose. Pris ensemble, DI avec Bindex, rachis lombaire et os fémoral DMO avec DXA sont obtenus à partir de 500 femmes ménopausées et 140 hommes. L'étude sera réalisée au service HealthEast Osteoporosis Care à Woodbury, MN.

1. Étudier la capacité de l'ID à prédire la DMO du fémur proximal et du rachis lombaire ;
2. Développer des seuils diagnostiques nationaux pour DI dans la prédiction de l'état de l'ostéoporose avec une population de référence (Américaine-Caucasienne) de 500 (si la prévalence de l'ostéoporose est de 20%) femmes post-ménopausées (50-90 ans);
3. Étudier la capacité de l'indice de densité + FRAX avec l'IMC dans la prédiction du risque de fracture ;
4. Étudier la corrélation entre la DMO de la colonne lombaire ou du fémur proximal et l'indice de densité chez 140 hommes d'une large tranche d'âge (20 à 90 ans), 70 souffrant d'ostéoporose et 70 ayant une masse osseuse normale ou faible. Déterminer les seuils de diagnostic pour DI chez les hommes.