Ultrasonómetro Bindex para diagnóstico de osteoporosis

La osteoporosis es una enfermedad que conduce al deterioro de la fuerza esquelética y al aumento del riesgo de fracturas. Entre 200 millones de pacientes con osteoporosis (Tarantino, Cannata et al. 2007), la mayoría son diagnosticados solo después de una fractura. Con el envejecimiento de nuestra población, esperamos ver un aumento significativo en la prevalencia de la osteoporosis. Se estima que más del 75% de los pacientes con osteoporosis no son diagnosticados y no reciben tratamiento para su condición.

Este plan de investigación describe un estudio para la validación clínica del nuevo dispositivo de ultrasonido (Bindex®, Bone Index Finland Ltd.). En un estudio preliminar, la técnica ha sido validada en una población de mujeres posmenopáusicas finlandesas de 285 sujetos sanos y 56 osteoporóticos (n = 341 en total). Se observó una correlación significativa y buena entre el índice de densidad (DI) determinado con Bindex y la densidad mineral ósea del cuello femoral determinada con DXA (r = 0,65 - 0,70). Además, con la determinación de umbrales de sensibilidad y especificidad del 90%, un número significativo (65-75%) de pacientes podría diagnosticarse sin verificación adicional con DXA.

Para la validación de la técnica en población estadounidense, se presenta nuestro plan de estudio para la determinación de umbrales diagnósticos de osteoporosis. En conjunto, la DI con Bindex, la DMO de la columna lumbar y del hueso femoral con DXA se obtienen de 500 mujeres posmenopáusicas y 140 hombres. El estudio se llevará a cabo en el servicio HealthEast Osteoporosis Care en Woodbury, MN.

1. Investigar la capacidad de DI para la predicción de la DMO del fémur proximal y la columna lumbar;
2. Desarrollar umbrales de diagnóstico nacionales para DI en la predicción del estado de osteoporosis con una población de referencia (estadounidense-caucásica) de 500 (si la prevalencia de osteoporosis es del 20%) mujeres posmenopáusicas (50-90 años);
3. Investigar la capacidad del Índice de Densidad + FRAX con el IMC en la predicción del riesgo de fractura;
4. Investigar la correlación entre la DMO de la columna lumbar o el fémur proximal y el índice de densidad en 140 hombres de un amplio rango de edad (20-90 años), 70 con osteoporosis y 70 con masa ósea normal o baja. Determinar los umbrales de diagnóstico para DI en hombres.