Bindex Ultrasonometer voor Osteoporose Diagnostiek

Osteoporose is een ziekte die leidt tot verminderde skeletsterkte en een verhoogd risico op fracturen. Van de 200 miljoen osteoporotische patiënten (Tarantino, Cannata et al. 2007) worden de meesten pas gediagnosticeerd na een fractuur. We verwachten met onze vergrijzende bevolking een significante toename van de prevalentie van osteoporose. Geschat wordt dat meer dan 75% van de osteoporotische patiënten niet wordt gediagnosticeerd en geen behandeling krijgt voor hun aandoening.

Dit onderzoeksplan beschrijft een studie voor klinische validatie van het nieuwe ultrasone apparaat (Bindex®, Bone Index Finland Ltd.). In een voorstudie is de techniek gevalideerd bij een Finse postmenopauzale vrouwenpopulatie van 285 gezonde en 56 osteoporotische proefpersonen (n = 341 in totaal). Er werd een significante en goede correlatie waargenomen tussen de densiteitsindex (DI) bepaald met Bindex en de botmineraaldichtheid van de dijbeenhals bepaald met DXA (r = 0,65 - 0,70). Bovendien kon, met bepaling van 90% sensitiviteits- en specificiteitsdrempels, een aanzienlijk aantal (65-75%) patiënten worden gediagnosticeerd zonder aanvullende verificatie met DXA.

Voor validatie van de techniek in de Amerikaanse bevolking wordt ons studieplan gepresenteerd voor het bepalen van diagnostische drempels voor osteoporose. Alles bij elkaar werden DI met Bindex, lumbale wervelkolom en dijbeenbot BMD met DXA verkregen van 500 postmenopauzale vrouwen en 140 mannen. De studie zal worden uitgevoerd bij de HealthEast Osteoporosis Care-service in Woodbury, MN.

1. Om het vermogen van DI te onderzoeken voor het voorspellen van proximale femur en lumbale wervelkolom BMD;
2. Ontwikkeling van nationale diagnostische drempels voor DI bij het voorspellen van de status van osteoporose met een referentiepopulatie (Amerikaans-blanke) van 500 (als de prevalentie van osteoporose 20% is) postmenopauzale vrouwen (50-90 jaar);
3. Onderzoek naar het vermogen van Density Index + FRAX met BMI bij het voorspellen van het risico op fracturen;
4. Onderzoek naar de correlatie tussen de BMD van de lumbale wervelkolom of het proximale dijbeen en de densiteitsindex bij 140 mannen in een brede leeftijdscategorie (20-90 jaar), 70 met osteoporose en 70 met normale of lage botmassa. Bepaal diagnostische drempels voor DI bij mannen.