Ультрасонометр Bindex для диагностики остеопороза

Остеопороз – это заболевание, которое приводит к снижению прочности скелета и повышению риска переломов. Среди 200 миллионов пациентов с остеопорозом (Tarantino, Cannata et al., 2007) большинству диагноз ставится только после перелома. Мы ожидаем, что с нашим стареющим населением будет наблюдаться значительный рост распространенности остеопороза. Подсчитано, что более 75% пациентов с остеопорозом не диагностируются и не получают лечения от своего состояния.

Этот план исследования описывает исследование для клинической проверки нового ультразвукового устройства (Bindex®, Bone Index Finland Ltd.). В предварительном исследовании методика была проверена на популяции финских женщин в постменопаузе, состоящей из 285 здоровых и 56 пациентов с остеопорозом (всего n = 341). Значимая и хорошая корреляция наблюдалась между индексом плотности (DI), определенным с помощью Bindex, и минеральной плотностью кости шейки бедра, определенной с помощью DXA (r = 0,65–0,70). Кроме того, при определении 90% порогов чувствительности и специфичности значительное количество (65-75%) пациентов могли быть диагностированы без дополнительной верификации с помощью ДРА.

Для проверки метода у населения США представлен наш план исследования для определения диагностических порогов остеопороза. В совокупности DI с Bindex, МПК поясничного отдела позвоночника и бедренной кости с DXA получены у 500 женщин в постменопаузе и 140 мужчин. Исследование будет проводиться в службе HealthEast Osteoporosis Care в Вудбери, штат Миннесота.

1. Изучить возможности DI для прогнозирования МПК проксимального отдела бедра и поясничного отдела позвоночника;
2. Разработать национальные диагностические пороги для DI в прогнозировании статуса остеопороза с референтной популяцией (американско-кавказской) из 500 (при распространенности остеопороза 20%) женщин в постменопаузе (50-90 лет);
3. Исследовать способность индекса плотности + FRAX с ИМТ в прогнозировании риска переломов;
4. Исследовать взаимосвязь между МПК поясничного отдела позвоночника или проксимального отдела бедренной кости и индексом плотности у 140 мужчин широкого возрастного диапазона (20-90 лет), 70 мужчин с остеопорозом и 70 мужчин с нормальной или низкой костной массой. Определить диагностические пороги НЯ у мужчин.