用于骨质疏松症诊断的 Bindex 超声仪

骨质疏松症是一种导致骨骼强度受损和骨折风险增加的疾病。 在 2 亿骨质疏松症患者中（Tarantino、Cannata 等人，2007 年），大多数患者是在骨折后才被诊断出来的。 我们预计随着人口老龄化，骨质疏松症的患病率会显着增加。 据估计，超过 75% 的骨质疏松症患者没有得到诊断，也没有接受治疗。

本研究计划描述了一项新型超声设备（Bindex®，Bone Index Finland Ltd.）的临床验证研究。 在一项初步研究中，该技术已在芬兰绝经后妇女群体中得到验证，该群体包括 285 名健康受试者和 56 名骨质疏松受试者（总共 n = 341）。 在用 Bindex 测定的密度指数 (DI) 和用 DXA 测定的股骨颈骨矿物质密度之间观察到显着且良好的相关性 (r = 0.65 - 0.70)。 此外，通过确定 90% 的敏感性和特异性阈值，可以诊断大量 (65-75%) 患者而无需使用 DXA 进行额外验证。

为了在美国人群中验证该技术，我们提出了确定骨质疏松症诊断阈值的研究计划。 综合起来，从 500 名绝经后妇女和 140 名男性中获得了 DI 和 Bindex，腰椎和股骨 BMD 和 DXA。 该研究将在明尼苏达州伍德伯里的 HealthEast 骨质疏松症护理服务中心进行。

1. 研究 DI 预测股骨和腰椎近端 BMD 的能力；
2. 以 500 名绝经后女性（50-90 岁）为参考人群（美国白种人）（如果骨质疏松症患病率为 20%），制定用于预测骨质疏松症状态的 DI 国家诊断阈值；
3. 研究密度指数 + FRAX 与 BMI 在预测骨折风险中的能力；
4. 调查 140 名年龄范围较广（20-90 岁）男性的腰椎或股骨近端 BMD 与密度指数之间的相关性，其中 70 名患有骨质疏松症，70 名患有正常或低骨量。 确定男性 DI 的诊断阈值。