骨粗鬆症診断用のBindex超音波計

骨粗鬆症は、骨格強度の低下と骨折リスクの増加を引き起こす病気です。 2億人の骨粗鬆症患者(Tarantino, Cannata et al. 2007)のうち、ほとんどが骨折後に初めて診断されます。 人口の高齢化に伴い、骨粗鬆症の有病率が大幅に増加すると予想されます。 骨粗鬆症患者の 75% 以上は診断されておらず、その状態の治療も受けていないと推定されています。

この研究計画では、新しい超音波装置 (Bindex®、Bone Index Finland Ltd.) の臨床検証のための研究について説明します。 予備研究では、この技術は、健康な被験者285名と骨粗鬆症の被験者56名からなるフィンランドの閉経後の女性集団（合計n = 341）で検証されました。 Bindex で測定された密度指数 (DI) と DXA で測定された大腿骨頸部の骨塩密度の間には、有意かつ良好な相関関係が観察されました (r = 0.65 ～ 0.70)。 さらに、90% の感度と特異度の閾値を決定すると、DXA による追加の検証なしでかなりの数 (65 ～ 75%) の患者を診断できます。

米国人口におけるこの技術の検証のために、骨粗鬆症の診断閾値を決定するための研究計画が提示されています。 まとめると、Bindex を使用した DI、DXA を使用した腰椎および大腿骨の BMD は、500 人の閉経後の女性と 140 人の男性から得られます。 この研究は、ミネソタ州ウッドベリーの HealthEast Osteoporosis Care サービスで実施されます。

1. 大腿骨近位部および腰椎の BMD を予測するための DI の機能を調査する。
2. 閉経後の女性（50～90歳）500人（骨粗鬆症の有病率が20％の場合）の参照集団（アメリカ系白人）を用いて、骨粗鬆症の状態を予測するためのDIの国内診断閾値を開発する。
3. 骨折リスク予測におけるBMIを伴う密度指数+FRAXの能力を調査する。
4. 幅広い年齢層（20～90歳）の男性140名（骨粗鬆症患者70名、骨量が正常または低骨量の70名）を対象に、腰椎または大腿骨近位部のBMDと密度指数との相関関係を調査する。 男性におけるDIの診断閾値を決定します。