Ultrasonometro Bindex per la diagnostica dell'osteoporosi

L'osteoporosi è una malattia che porta a ridotta forza scheletrica e aumento del rischio di fratture. Tra i 200 milioni di pazienti osteoporotici (Tarantino, Cannata et al. 2007) la maggior parte viene diagnosticata solo dopo una frattura. Prevediamo che con l'invecchiamento della popolazione assisteremo a un aumento significativo della prevalenza dell'osteoporosi. Si stima che oltre il 75% dei pazienti osteoporotici non ricevano diagnosi e non ricevano cure per la loro condizione.

Questo piano di ricerca descrive uno studio per la validazione clinica del nuovo dispositivo ad ultrasuoni (Bindex®, Bone Index Finland Ltd.). In uno studio preliminare, la tecnica è stata validata in una popolazione di donne finlandesi in postmenopausa di 285 soggetti sani e 56 soggetti osteoporotici (n = 341 in totale). È stata osservata una correlazione significativa e buona tra l'indice di densità (DI) determinato con Bindex e la densità minerale ossea del collo del femore determinata con DXA (r = 0,65 - 0,70). Inoltre, con la determinazione delle soglie di sensibilità e specificità del 90%, è stato possibile diagnosticare un numero significativo (65-75%) di pazienti senza ulteriore verifica con DXA.

Per la validazione della tecnica nella popolazione statunitense, viene presentato il nostro piano di studio per la determinazione delle soglie diagnostiche per l'osteoporosi. Presi insieme, DI con Bindex, BMD della colonna lombare e dell'osso femorale con DXA sono ottenuti da 500 donne in postmenopausa e 140 uomini. Lo studio sarà condotto presso il servizio HealthEast Osteoporosis Care a Woodbury, MN.

1. Per studiare la capacità di DI per la previsione della BMD del femore prossimale e della colonna lombare;
2. Sviluppare soglie diagnostiche nazionali per DI nella previsione dello stato di osteoporosi con una popolazione di riferimento (americano-caucasica) di 500 (se la prevalenza dell'osteoporosi è del 20%) donne in post-menopausa (50-90 anni);
3. Indagare la capacità di Density Index + FRAX con BMI nella previsione del rischio di frattura;
4. È stata studiata la correlazione tra la BMD della colonna lombare o del femore prossimale e l'indice di densità in 140 uomini di un'ampia fascia di età (20-90 anni), 70 con osteoporosi e 70 con massa ossea normale o bassa. Determinare le soglie diagnostiche per DI negli uomini.