Ultrasonometr Bindex do diagnostyki osteoporozy

Osteoporoza jest chorobą prowadzącą do upośledzenia wytrzymałości szkieletu i zwiększonego ryzyka złamań. Spośród 200 milionów pacjentów z osteoporozą (Tarantino, Cannata i in. 2007) większość jest diagnozowana dopiero po złamaniu. Spodziewamy się, że wraz ze starzeniem się społeczeństwa nastąpi znaczny wzrost częstości występowania osteoporozy. Szacuje się, że ponad 75% pacjentów z osteoporozą nie jest diagnozowana i nie otrzymuje leczenia.

Ten plan badawczy opisuje badanie mające na celu walidację kliniczną nowego urządzenia ultrasonograficznego (Bindex®, Bone Index Finland Ltd.). We wstępnym badaniu technika została potwierdzona w fińskiej populacji kobiet po menopauzie, składającej się z 285 zdrowych kobiet i 56 kobiet z osteoporozą (łącznie n = 341). Zaobserwowano istotną i dobrą korelację między wskaźnikiem gęstości (DI) oznaczonym za pomocą Bindex a gęstością mineralną kości szyjki kości udowej oznaczoną za pomocą DXA (r = 0,65 - 0,70). Dodatkowo, przy określeniu 90% progów czułości i specyficzności, znaczna liczba (65-75%) pacjentów mogła zostać zdiagnozowana bez dodatkowej weryfikacji za pomocą DXA.

W celu walidacji tej techniki w populacji USA przedstawiono nasz plan badań w celu określenia progów diagnostycznych dla osteoporozy. Łącznie DI z Bindexem, BMD kręgosłupa lędźwiowego i kości udowej z DXA uzyskuje się od 500 kobiet po menopauzie i 140 mężczyzn. Badanie zostanie przeprowadzone w ośrodku HealthEast Osteoporosis Care w Woodbury, MN.

1. Zbadanie zdolności DI do przewidywania BMD bliższej części kości udowej i kręgosłupa lędźwiowego;
2. Opracowanie krajowych progów diagnostycznych dla DI w przewidywaniu stanu osteoporozy z populacją referencyjną (amerykańsko-kaukaską) liczącą 500 (jeśli częstość występowania osteoporozy wynosi 20%) kobiet po menopauzie (50-90 lat);
3. Zbadanie przydatności Indeksu Gęstości + FRAX z BMI w prognozowaniu ryzyka złamań;
4. Zbadanie korelacji między BMD odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub bliższego końca kości udowej a wskaźnikiem gęstości u 140 mężczyzn w szerokim przedziale wiekowym (20-90 lat), 70 z osteoporozą i 70 z prawidłową lub niską masą kostną. Określ progi diagnostyczne dla DI u mężczyzn.