Ultrassonômetro Bindex para diagnóstico de osteoporose

A osteoporose é uma doença que leva ao comprometimento da força esquelética e ao aumento do risco de fraturas. Entre 200 milhões de pacientes com osteoporose (Tarantino, Cannata et al. 2007), a maioria é diagnosticada apenas após uma fratura. Esperamos que, com o envelhecimento da população, haja um aumento significativo na prevalência da osteoporose. Estima-se que mais de 75% dos pacientes com osteoporose não são diagnosticados e não recebem tratamento para sua condição.

Este plano de pesquisa descreve um estudo para validação clínica do novo aparelho de ultrassom (Bindex®, Bone Index Finland Ltd.). Em um estudo preliminar, a técnica foi validada em uma população finlandesa de mulheres na pós-menopausa de 285 mulheres saudáveis ​​e 56 com osteoporose (n = 341 no total). Correlação significativa e boa foi observada entre o Índice de Densidade (ID) determinado com Bindex e a densidade mineral óssea do colo femoral determinada com DXA (r = 0,65 - 0,70). Além disso, com a determinação de limiares de sensibilidade e especificidade de 90%, um número significativo (65-75%) de pacientes pode ser diagnosticado sem verificação adicional com DXA.

Para validação da técnica na população norte-americana, apresentamos nosso plano de estudo para determinação dos limiares diagnósticos para osteoporose. Tomados em conjunto, DI com Bindex, coluna lombar e DMO do osso femoral com DXA são obtidos de 500 mulheres pós-menopáusicas e 140 homens. O estudo será realizado no serviço HealthEast Osteoporosis Care em Woodbury, MN.

1. Investigar a capacidade do DI para prever a DMO proximal do fêmur e da coluna lombar;
2. Desenvolver limiares diagnósticos nacionais para DI na previsão do estado de osteoporose com uma população de referência (americano-caucasiano) de 500 (se a prevalência de osteoporose for de 20%) mulheres pós-menopáusicas (50-90 anos);
3. Investigar a capacidade do Índice de Densidade + FRAX com IMC na predição do risco de fratura;
4. Investigar a correlação entre DMO da coluna lombar ou fêmur proximal e Índice de Densidade em 140 homens em ampla faixa etária (20-90 anos), 70 com osteoporose e 70 com massa óssea normal ou baixa. Determinar limiares diagnósticos para DI em homens.