Bindex ultrahangos mérő csontritkulás diagnosztizálására

A csontritkulás olyan betegség, amely a csontváz szilárdságának csökkenéséhez és a törések fokozott kockázatához vezet. A 200 millió oszteoporózisos beteg közül (Tarantino, Cannata et al. 2007) a legtöbbet csak törés után diagnosztizálják. Idősödő népességünkkel a csontritkulás prevalenciájának jelentős növekedésére számítunk. Becslések szerint az oszteoporózisos betegek több mint 75%-át nem diagnosztizálják, és nem kapják meg az állapotuk miatti kezelést.

Ez a kutatási terv az új ultrahangos készülék (Bindex®, Bone Index Finland Ltd.) klinikai validálására irányuló tanulmányt ír le. Egy előzetes vizsgálatban a technikát egy 285 egészséges és 56 csontritkulásos alanyból álló finn posztmenopauzás nő populáción validálták (n = 341 összesen). Szignifikáns és jó korrelációt figyeltünk meg a Bindex-szel meghatározott Density Index (DI) és a DXA-val meghatározott combnyak csont ásványi sűrűsége között (r = 0,65 - 0,70). Ezenkívül a 90%-os szenzitivitási és specificitási küszöbök meghatározásával a betegek jelentős része (65-75%) diagnosztizálható további DXA-ellenőrzés nélkül.

A technika egyesült államokbeli populációban történő validálásához vizsgálati tervünket mutatjuk be az oszteoporózis diagnosztikai küszöbeinek meghatározására. Összességében a DI Bindex-szel, az ágyéki gerinc és a combcsont BMD-jét DXA-val együtt 500 posztmenopauzás nőtől és 140 férfitól kaptuk meg. A vizsgálatot a HealthEast Osteoporosis Care szolgálatában végzik Woodburyben, MN.

1. Vizsgálni a DI alkalmasságát a proximális combcsont és az ágyéki gerinc BMD előrejelzésére;
2. Nemzeti diagnosztikai küszöbértékek kidolgozása a DI-re az oszteoporózis státuszának előrejelzésére 500 fős (amerikai-kaukázusi) referenciapopulációval (ha az osteoporosis prevalenciája 20%), posztmenopauzás nők (50-90 év);
3. A Density Index + FRAX BMI-vel való képességének vizsgálata a törési kockázat előrejelzésében;
4. Az ágyéki gerinc vagy a proximális femur BMD és a denzitási index közötti összefüggés vizsgálata széles életkorú (20-90 éves), 70 csontritkulásos és 70 normál vagy alacsony csonttömegű férfiban. Határozza meg a DI diagnosztikai küszöbértékeit férfiaknál.